2003年中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)曾發(fā)生一起醫(yī)療機(jī)構(gòu)洗衣工感染 SARS事件,導(dǎo)致2人感染,其中 1 人死亡。
2010年美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心( CDC )研究表明,某醫(yī)院發(fā)生新生兒/兒童皮膚真菌感染,醫(yī)用織物被確定為是所有病例唯一共同的暴露因素。
2015年中國(guó)香港瑪麗醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染事件,有 6 名患者發(fā)現(xiàn)被毛霉菌感染,其中 2 名因呼吸道感染而死亡;承接醫(yī)用織物洗滌消毒服務(wù)的深灣洗衣場(chǎng)的洗衣、干衣、平熨、夾熨及包裝與分發(fā) 5 個(gè)工序中均有毛霉菌污染。
可以說(shuō),醫(yī)用織物感染風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防與控制是一個(gè)全球性問(wèn)題,應(yīng)引起高度重視。前幾期我們分享過(guò)國(guó)內(nèi)醫(yī)療織物管理洗滌的現(xiàn)狀,今天我們針對(duì)國(guó)外醫(yī)療織物管理現(xiàn)狀一探究竟——
美國(guó)是最早在織物洗滌消毒管理方面立法的國(guó)家,早在 1970年美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局就頒布了《職業(yè)安全與衛(wèi)生條例》。2005年美國(guó)還專門(mén)成立了獨(dú)立的醫(yī)療衛(wèi)生洗滌鑒定資格委員會(huì)( HLAC ),全美所有洗衣服務(wù)商在承接醫(yī)院、療養(yǎng)院和其他衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)的洗衣服務(wù)時(shí)必須接受HLAC的鑒定、監(jiān)管和授權(quán)。
其運(yùn)營(yíng)與管理均受控于美國(guó)OSHA、CDC、HLAC、紡織租賃服務(wù)協(xié)會(huì)( TRSA )分別發(fā)布的《醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)洗衣指南》 《醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)處理可重復(fù)使用織物的評(píng)審認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》 《用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)可重復(fù)使用織物處理的衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范性文件。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)( CEN)于2002年9月發(fā)布了EN14065:2002 《紡織品 - 經(jīng)洗滌處理的紡織品 - 生物污染控制體系》 ,該標(biāo)準(zhǔn)是目前全球在醫(yī)用織物洗滌消毒管理方面最具影響力的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2002年11月正式在英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)等 20個(gè)CEN成員國(guó)強(qiáng)制執(zhí)行。
在法國(guó),醫(yī)用織物在進(jìn)入商品化流通之前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn),檢驗(yàn)內(nèi)容包括安全風(fēng)險(xiǎn)分析、細(xì)菌感染分析、產(chǎn)品洗滌等性能控制體系,簡(jiǎn)稱 RABC 。
在德國(guó),依據(jù)羅伯特·科赫研究所( RKI )對(duì)醫(yī)用織物外包洗衣房的要求,他們擁有很特殊的 RAL質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志,全德所有醫(yī)用織物洗滌行業(yè)的企業(yè)都自愿遵循、達(dá)到RAL-GZ992/2(醫(yī)療用紡織品護(hù)理質(zhì)量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn),德國(guó)是最早開(kāi)始對(duì)公用織物洗滌質(zhì)量實(shí)施認(rèn)證的國(guó)家。
在英國(guó),醫(yī)用織物洗滌消毒管理仍沿用國(guó)家衛(wèi)生事業(yè)局( NHS)于1995年頒布的《醫(yī)院已用衣物及感染衣物洗滌指南》,為強(qiáng)化該行業(yè)的管理,2012 年英國(guó)衛(wèi)生部(DH)又發(fā)布了《CFPP- 04:2012健康與社會(huì)保健的織物清潔消毒:管理和規(guī)定手冊(cè)》。
美國(guó) HLAC在2011年發(fā)布的評(píng)審認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中,根據(jù)生物污染風(fēng)險(xiǎn)防控和普遍預(yù)防的原則,將使用后醫(yī)用織物均稱為污染織物,洗滌消毒后的醫(yī)用織物稱為清潔織物。然而,筆者認(rèn)為,英國(guó) DH 在2012年發(fā)布的織物清潔消毒管理和規(guī)定手冊(cè)中,將使用后醫(yī)用織物分為骯臟織物和感染性織物兩類更為科學(xué)、有效。
在歐洲醫(yī)用織物管理的標(biāo)準(zhǔn)體系中非常強(qiáng)調(diào)“危險(xiǎn)分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)”,其文件系統(tǒng)包括:洗滌用水的微生物質(zhì)量測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn);各類織物洗滌過(guò)程中的消毒化學(xué)品濃度、持續(xù)時(shí)間測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn);各類織物洗滌過(guò)程中的溫度、持續(xù)時(shí)間測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn);各類織物洗滌后的細(xì)菌殘留指數(shù)測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn);各類織物洗滌后的織物表面pH值測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn);熨燙、烘干的溫度測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn);各類成品織物的濕度測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn);各類成品織物的運(yùn)輸路線控制點(diǎn)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)。
為減少感染風(fēng)險(xiǎn),美、英等國(guó)在相關(guān)技術(shù)“指南” “標(biāo)準(zhǔn)”中,對(duì)醫(yī)用織物分類與顏色識(shí)別、洗衣設(shè)施、洗衣房環(huán)境與布局、員工洗手和個(gè)人防護(hù)、污水與廢棄物處理以及病蟲(chóng)害防治,到醫(yī)用織物的收集、包裝、運(yùn)輸、洗滌、烘干、后整理及儲(chǔ)存等全過(guò)程均有明確的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。美國(guó)、歐洲的一些國(guó)家在醫(yī)用織物洗滌消毒工作中采取普遍預(yù)防的管理理念與做法,值得我國(guó)借鑒。
美、英等國(guó)對(duì)污染織物或感染性織物的洗滌通常推薦使用熱洗滌方式,即水溫不低于71℃ ( 160F )、時(shí)間不少于25min ;對(duì)于不耐熱污染織物或感染性織物的洗滌可采用低溫洗滌(化學(xué)熱消毒)方式,即水溫低于70℃或65℃ ,并加入適合低溫洗滌、適當(dāng)濃度的化學(xué)消毒物質(zhì),如含氯消毒制劑,使其在漂白過(guò)程中保持 50-150ppm 的氯殘留量。
斯洛文尼亞的S.Fijian等通過(guò)定量對(duì)比實(shí)驗(yàn)研究得出,洗滌溫度對(duì)于醫(yī)用織物洗滌過(guò)程中的殺菌效果起到關(guān)鍵作用,且最優(yōu)溫度為75℃ 。為有效控制醫(yī)用織物洗滌消毒后破傷風(fēng)桿菌等頑固生物可能殘留的風(fēng)險(xiǎn),英國(guó)DH在其管理手冊(cè)中規(guī)定:對(duì)于某些無(wú)免疫力抵抗或特殊患者,應(yīng)尋求微生物學(xué)家的意見(jiàn),也可以考慮使用一次性的即用即棄產(chǎn)品。
1986年德國(guó)RAL認(rèn)證協(xié)會(huì)針對(duì)清潔織物提出干的織物菌落總數(shù)10件樣品中的9 件不超過(guò) 20CFU/dm2判定標(biāo)準(zhǔn),濕的織物菌落總數(shù)不超過(guò) 30CFU/d2 ;美國(guó)TRSA于2013年發(fā)布了織物處理的衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)要求,即菌落總數(shù)(TAMC,采用美國(guó)藥典 USP61方法進(jìn)行測(cè)試)不超過(guò)20CFU/dm2。
歐美等國(guó)家在醫(yī)用織物衛(wèi)生管理體系方面,上有政府法規(guī),下有行業(yè)指南和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專用標(biāo)準(zhǔn);行業(yè)趨于流程標(biāo)準(zhǔn)化管理和監(jiān)督。近年來(lái),許多歐洲國(guó)家的管理者和洗滌企業(yè)人士認(rèn)為,美國(guó)在基于聯(lián)邦政府的衛(wèi)生管理體系指南下, HLAC采取授權(quán)模式,將醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)列入 HLAC 名單,必須獲得洗滌服務(wù)授權(quán)的機(jī)構(gòu)才能從事這一業(yè)務(wù),對(duì)包括衛(wèi)生服務(wù)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生洗滌部門(mén)在內(nèi)的醫(yī)用織物提供商進(jìn)行監(jiān)管,并制定有一系列的政策、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)等,這些做法更為合適、有效。同時(shí),他們也在不斷地修訂、更新相關(guān)規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)。
2014年5月歐洲紡織協(xié)會(huì)(ETSA )1個(gè)由17國(guó)專家組成的工作組提交了 EN14065修訂草案,目前新的歐洲 EN14065:2016標(biāo)準(zhǔn)已于2016年2月22日正式批準(zhǔn)發(fā)布。在美國(guó),以往包括美國(guó) CDC一直沒(méi)有要求織物洗滌部門(mén)/場(chǎng)所對(duì)洗滌后清潔織物進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn),參考德國(guó)等國(guó)家做法,美國(guó) TRSA2013年發(fā)布的對(duì)可重復(fù)使用織物處理的衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)要求,是美國(guó)第一個(gè)要求對(duì)清潔織物進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。
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