切割球囊是一種特殊球囊,它將微切割手術(shù)與球囊擴(kuò)張機(jī)制完美地結(jié)合在了一起。相對于普通球囊,切割球囊(cutting balloon)能夠利用集中的、較低的擴(kuò)張壓力,對血管壁進(jìn)行安全、有效的切割,增加最小管腔直徑、降低殘余狹窄,減少并發(fā)癥,在復(fù)雜冠脈病變處理中發(fā)揮重要作用。
1 組成
切割球囊是由3~4片尖銳金屬刀片(0.25mm高)縱向安裝在非順應(yīng)性球囊表面上的裝置。3.5mm、4.0mm直徑的切割球囊有4個微型刀片,其他尺寸球囊僅有3個微型刀片。在球囊未到達(dá)病變之前,刀片被緊密包繞在經(jīng)過特殊折疊的球囊材料之內(nèi),不會損傷路徑的正常血管。到達(dá)病變后,在擴(kuò)張充盈球囊時刀片伸出球囊外面,造成血管中膜的縱形切口。切割球囊近段導(dǎo)管桿是一種海波管軸,提高了推送力,遠(yuǎn)端桿由一種易變形的熱彈力塑料物質(zhì)制成,覆蓋一層親水的膜,導(dǎo)絲外口距離導(dǎo)管尖端24cm。
2 擴(kuò)張機(jī)制
切割球囊開始擴(kuò)張時,球囊未完全打開,這時刀片逐漸露出于球囊表面,切割球囊上的刀片預(yù)先沿血管縱軸方向輻射狀切開纖維帽、彈力纖維和平滑肌,形成一個擴(kuò)開的幾何模型,當(dāng)球囊成型完全擴(kuò)張時,球囊擴(kuò)張充盈壓力降低,降低血管彈性回縮程度,減少嚴(yán)重撕裂的發(fā)生,從而減少單純球囊PTCA時所致的血管損傷,這種先切后擴(kuò)的方法,不僅即時效果良好,而且遠(yuǎn)期腔徑丟失減少,從而有效達(dá)到降低再狹窄的目的。
Hara等通過血管內(nèi)超聲證實,切割球囊的主要機(jī)制是隨著球囊加壓,附著在球囊的刀片或?qū)Ыz切開病變部位的內(nèi)、中膜,隨著球囊的逐漸加壓,均衡擴(kuò)張。而普通球囊的擴(kuò)張機(jī)制則是由于球囊的擴(kuò)張導(dǎo)致斑塊的壓縮、破裂及血管彈性擴(kuò)張。與普通球囊的鈍性、無序擴(kuò)張相比,切割球囊能以較低的壓力獲得充分?jǐn)U張,對血管內(nèi)膜不規(guī)則撕裂小,因而對血管損傷小,有望減少反應(yīng)性平滑肌細(xì)胞增殖,降低再狹窄率。
3 使用方法
切割球囊適用于2~4mm直徑的血管,切割球囊的長度為6mm、10mm和15mm。切割球囊直徑選擇標(biāo)準(zhǔn)為其與動脈直徑之比不要超過1.1:1,否則會造成內(nèi)膜撕裂。切割球囊的外形較一般冠狀動脈成形術(shù)所用球囊外型大且不易彎曲。使用時應(yīng)注意:①建議切割球囊在入鞘之前在體外濕化;②盡量直接將切割球囊送至病變處,如輸送困難,則需使用小球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張;③切割球囊膨脹時緩慢釋放,便于切壓斑塊。每5秒增加1atm逐漸增加至6~8atm,最大壓力時應(yīng)持續(xù)5~10秒,以保證球囊充分張開;④當(dāng)使用切割球囊處理長病變時,首先處理靶病變的遠(yuǎn)端部分,然后應(yīng)對近段重疊部分進(jìn)行擴(kuò)張,不建議對同一病變進(jìn)行重復(fù)擴(kuò)張;⑤因切割球囊擴(kuò)張后球囊回縮緩慢,應(yīng)延遲回撤球囊入導(dǎo)引導(dǎo)管時間。擴(kuò)張完畢后,充分回吸為負(fù)壓,使手術(shù)刀片完全收在球囊中,避免導(dǎo)管撤出過程中損傷血管。
4 適應(yīng)證
多項研究已經(jīng)證實使用切割球囊血管成形術(shù)的安全性與可行性,與PTCA相比使用切割球囊可以減少支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生。目前切割球囊主要用在非鈣化向心性狹窄病變、小血管病變、開口病變、分叉病變、再狹窄病變。相對禁忌證為病變嚴(yán)重成角<45°、嚴(yán)重鈣化、血栓及血管嚴(yán)重扭曲的病變。
4.1小血管病變
一些研究觀察了使用切割球囊與普通球囊在小血管病變中的治療效果。CBASS試驗比較使用切割球囊與普通球囊的安全性與有效性。最初的小型試驗表明在處理小血管病變方面使用切割球囊的效果要優(yōu)于普通球囊。CAPAS試驗是單中心的前瞻性、隨機(jī)研究,對于血管直徑小于3mm的B型或C型病變進(jìn)行比較的試驗。術(shù)后和隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)切割球囊組的血管狹窄程度較低。3個月再狹窄率在切割球囊組較對照組顯著降低。一年之后,從惡性事件中存活的病人在使用切割球囊組為72.8%,在普通球囊組為61.0%(P=0.047),靶病變重建率在使用切割球囊組為22.1%,在普通球囊組為33.9%(P=0.049)??梢娗懈钋蚰以谛⊙懿∽冎械氖褂门c普通球囊相比,能夠降低再狹窄率和靶病變重建率。
4.2開口病變
對自體冠狀動脈開口病變的狹窄使用普通球囊后,手術(shù)成功率低,且有較高嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險,同時因為彈性回縮和痙攣作用而使球囊擴(kuò)張不理想,再狹窄率高。使用激光或旋切技術(shù)解決上述問題常由于再狹窄的發(fā)生而得不到好的效果。冠狀動脈支架置入與普通球囊相比能夠減少局限性de novo病變的再狹窄,然而開口病變再狹窄,特別是小分支再狹窄病變的處理仍是問題,切割球囊與普通球囊相比對于開口病變的處理更有益,尤其對于直徑小于3mm的血管。Chung等比較了自體冠狀動脈小分支使用切割球囊和直接支架置入的早期和晚期結(jié)果以及對主支血管的影響。研究結(jié)果表明,切割球囊對于小分支開口病變是可行的,而且不能引起主支血管的顯著狹窄。
4.3支架內(nèi)再狹窄
支架內(nèi)再狹窄成分中平滑肌數(shù)量越多,球囊擴(kuò)張時遇到的阻力越大,越容易回彈。Suzuki等證實使用切割球囊,63%的管腔擴(kuò)大是由于對斑塊的切割作用所致,37%是由于球囊對血管的膨脹作用;而使用普通球囊則27%是由于對斑塊的擠壓作用,73%是由于血管的膨脹。鑒于普通球囊的力學(xué)特點,球囊擴(kuò)張的力轉(zhuǎn)換成向圓周的剪切力可能引起多個弧狀夾層,而不是放射狀的縫隙。切割球囊治療支架內(nèi)再狹窄時刀片集中了球囊的擴(kuò)張力量,克服狹窄造成的抵抗力。切割球囊可以切開增生的內(nèi)膜平滑肌組織,與普通球囊相比,切割球囊能夠更大程度擠壓斑塊及減少管壁的彈性回縮,改 善管腔的凈增加。美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)切割球囊用于治療支架內(nèi)再狹窄病變。RENO注冊研究是一項在歐洲進(jìn)行的前瞻性研究,檢驗了對支架內(nèi)再狹窄使用切割球囊和放射治療聯(lián)合應(yīng)用的有效性。結(jié)果表明冠狀動脈放射治療前先使用切割球囊者能夠改善6個月臨床隨訪結(jié)果。
4.4鈣化病變
對鈣化等硬病變使用常規(guī)球囊是無法擴(kuò)開的,切割球囊有可能滿意擴(kuò)張。當(dāng)傳統(tǒng)PTCA失敗后,切割球囊技術(shù)用于鈣化病變后比旋磨術(shù)并發(fā)癥少。而旋磨花費的時間多、復(fù)雜、并發(fā)癥多。但切割球囊一個明顯的不足是由于微型刀片的存在,致使其比傳統(tǒng)球囊導(dǎo)管硬,通過近端彎曲的病變困難,從而增加其擴(kuò)張的失敗率。總的來說,切割球囊適合輕度鈣化、沒有明顯狹窄、迂曲的的病變,對高度狹窄的中、 重度鈣化病變,不宜使用切割球囊。
4.5其他
切割球囊是短球囊,不宜用于嚴(yán)重成角病變。其外形輪廓較大,擴(kuò)張后的球囊回撤不好,在病變近端血管嚴(yán)重彎曲時,擴(kuò)張后回撤球囊的過程中有可能造成近端血管損傷。為避免球囊多次往返進(jìn)出冠脈損傷近端血管,擴(kuò)張后可將球囊保留在原位,造影確認(rèn)效果滿意后再將球囊回撤。對閉塞病變及切割球囊不能順利到位的嚴(yán)重狹窄病變,可先用普通小球囊預(yù)擴(kuò)張,預(yù)擴(kuò)張球囊直徑不宜大,因為使用切割球囊的目的就是減輕內(nèi)膜損傷程度,并使球囊對內(nèi)膜造成的損傷較小且規(guī)則,如果先用大球囊預(yù)擴(kuò)張,血管內(nèi)膜已有明顯不規(guī)則損傷,則失去了使用切割球囊的意義。
5 安全性
切割球囊成形術(shù)較安全,這是因為正常人的冠狀動脈壁厚度一般都<1mm,冠心病患者的冠狀動脈內(nèi)膜又有粥樣斑塊,而切割球囊的刀片高度只有0.22mm,工作高度0.177 mm。所以只要選擇大小合適的球囊,就不會造成冠狀動脈穿孔。使用切割球囊的潛在合并癥包括:冠狀動脈穿孔、夾層、冠狀動脈痙攣和切割球囊嵌頓。
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