各位同仁,你注意到了嗎?近日網(wǎng)絡(luò)上熱轉(zhuǎn):“國(guó)家局公布了對(duì)2019年度中藥飲片的國(guó)評(píng)品種,包括有補(bǔ)骨脂、血竭、半夏、防風(fēng)、山茱萸、淡豆豉、附子等七個(gè)品種”。
今年國(guó)評(píng)品種為什么要選擇這幾個(gè)呢?自然是這幾個(gè)品種在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)較易出現(xiàn)較大的質(zhì)量問(wèn)題。同時(shí),對(duì)上述品種中應(yīng)當(dāng)關(guān)注的檢驗(yàn)項(xiàng)目要點(diǎn)也做了提要警示:即補(bǔ)骨脂(含量測(cè)定及檢查項(xiàng))、血竭(摻雜使假)、半夏(摻雜使假,主要偽品為南星)、防風(fēng)(家種品種性狀不合格)、山茱萸(浸出物及檢查項(xiàng))、附子(性狀及含量項(xiàng),需要考慮對(duì)照品斷貨的問(wèn)題)、淡豆豉(性狀及薄層)。
下面筆者借此也來(lái)叨叨,討論一下這幾個(gè)品種的市場(chǎng)狀況及購(gòu)銷管控要點(diǎn):
1、補(bǔ)骨脂:目前幾乎均為越南進(jìn)口藥材,其表面多為黑色或黑褐色,少有灰褐色的,原國(guó)產(chǎn)的多為灰褐色(筆者小時(shí)候種過(guò)補(bǔ)骨脂,那時(shí)候叫“故子”或“破故子”)。在理化指標(biāo)上,無(wú)論是進(jìn)口的還是國(guó)產(chǎn)的,只要是注意凈度和飽滿度,一般是沒(méi)有問(wèn)題的,當(dāng)然,常規(guī)項(xiàng)必須也要控制好。
下圖:進(jìn)口補(bǔ)骨脂
2、血竭:血竭這個(gè)品種特別難搞,其均為進(jìn)口藥品,來(lái)自于印度尼西亞或馬來(lái)西亞;其品牌與規(guī)格也較多,常見(jiàn)的品牌有皇冠、手牌、雙A、三A、A-1等;其形狀有略呈類圓四方形、方磚形或板片形。其來(lái)源為《中國(guó)藥典》收載的“棕櫚科植物麒麟竭果實(shí)滲出的樹(shù)脂經(jīng)加工品”。此品摻假極為嚴(yán)重,弄不好會(huì)是純偽品,因此,沒(méi)有把握不要“粘惹”。
下圖:皇冠牌血竭(源于網(wǎng)絡(luò))
另外就是注意龍血竭了,龍血竭不同于血竭,其來(lái)源為“為百合科劍葉龍血樹(shù)的樹(shù)脂的加工品”,多為塊狀。如果當(dāng)血竭賣,就有危險(xiǎn)了!
3、半夏:半夏是非常常用的一個(gè)品種,其目前的混淆品主要是“掌葉半夏”也就是“虎掌南星”的較小的。其實(shí)這個(gè)也好辨別,只要仔細(xì)看,它和半夏是截然不同的,正品半夏類圓形,芽基部位與底部不在一條垂線上,或有側(cè)芽(側(cè)耳),則側(cè)耳偏上;掌葉半夏多扁平,芽基部位與底部在一條垂線上(較正。另外說(shuō)明一點(diǎn),如果是加工成出口級(jí)別的就會(huì)相對(duì)偏正了),多有側(cè)芽(側(cè)耳),則側(cè)耳多于主球莖側(cè)面。如果說(shuō)加工成飲片的鑒別點(diǎn),此處不詳談(有興趣可參考筆者前面寫(xiě)的'半夏真?zhèn)舞b別與炮制提要'),我們是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),那么你把原料(個(gè)子)的關(guān)把好就可以了,自然也就不會(huì)有問(wèn)題了。如果加工制品,清半夏要注意控制白礬的比例;姜半夏用好生姜;法半夏制后注意清洗干凈。
下圖:半夏(山西)
下圖:掌葉半夏(虎掌南星)
另外的易混淆品就是水半夏了,原料注意兩點(diǎn),1是其芽基部位偏在一側(cè)(不在正上部),下部較尖。把握好這兩點(diǎn)也就沒(méi)有問(wèn)題了,你也就不怕什么“國(guó)評(píng)”“國(guó)抽”了。
下圖:水半夏(去了尾)
4、防風(fēng):防風(fēng)也是一個(gè)大宗常用品種,但真正的野生關(guān)防風(fēng)價(jià)格較高,目前價(jià)格高達(dá)200多元,而產(chǎn)于海拉爾及內(nèi)蒙古的栽培防風(fēng)也達(dá)100多元,而產(chǎn)于河北、安徽等地的栽培防風(fēng),則又因秧播與子播的不同而價(jià)格也不一樣,子播偏高一點(diǎn),價(jià)格在19元左右,秧播在15元左右,可見(jiàn)價(jià)格懸殊。因此,一些低端的用戶就會(huì)選擇用河北或安徽的栽培品。不過(guò),按2015版《中國(guó)藥典》的含量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),也都是合格的,關(guān)鍵是,其變異較大,性狀不符合藥典的描述,所以,2019年的中藥飲片的國(guó)評(píng)也是選擇評(píng)價(jià)的重點(diǎn)。
下圖:關(guān)防風(fēng)(野生)
下圖:關(guān)防風(fēng)飲片(野生)
下圖:栽培防風(fēng)(河北秧播)
作為中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè),為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),建議,最好使用海拉爾及東北及產(chǎn)的野生品,起碼要用內(nèi)蒙古的栽培品。
5、山茱萸:山茱萸一般沒(méi)有什么問(wèn)題,你只要是從產(chǎn)地來(lái)貨,無(wú)論新陳,控制好含核量不要超3%,其它按法典炮制加工檢驗(yàn)是沒(méi)有問(wèn)題的,你可以放心的去銷售了。提示一下,一般情況下,新貨做生品賣,陳貨做酒萸肉賣是比較科學(xué)實(shí)用的。
下圖:山茱萸(半年貨)
6、附子:附子多以加工品用,常用的是黑順片或白附片,由于其檢驗(yàn)的對(duì)照品不易購(gòu)買,切價(jià)格昂貴(據(jù)聞,一批原料化驗(yàn)下來(lái),僅對(duì)照品價(jià)值就大3.8萬(wàn)多元),因此,部分企業(yè)未來(lái)降低成本,可能會(huì)合批,因此,就會(huì)出現(xiàn)一定的風(fēng)險(xiǎn)。
另外,由于地方習(xí)慣性的問(wèn)題,比如說(shuō)北方常將小附子的加工品做川烏用,將附子的母根川烏的加工品做制草烏用,這是與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不相符的,因此,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一定要弄清楚附子、川烏的藥用部位。避免出現(xiàn)性不符的問(wèn)題。
再?gòu)?qiáng)調(diào)一點(diǎn),有的人專業(yè)知識(shí)不足,有時(shí)候?qū)Π赘阶悠桶赘狡悴磺?,如果把白附子片?dāng)成白附片,那就大錯(cuò)特錯(cuò)了。難免要上假藥公告。當(dāng)然,更是對(duì)使用者造成傷害!
下圖:生附子
下圖:黑順片
下圖:白附片
下圖:川烏藥材
下圖:制川烏
還有就是,避免使用九頭烏頭加工。請(qǐng)注意其性狀的鑒別。
在此提示一點(diǎn),如果你對(duì)此產(chǎn)品的銷售上不了量的話,建議放棄這個(gè)品種的經(jīng)營(yíng)。
下圖:九頭烏頭
7、淡豆豉:淡豆豉為豆科植物大豆的成熟種子的發(fā)酵加工品。很多企業(yè)的GMP證書(shū)上沒(méi)有認(rèn)證“發(fā)酵”項(xiàng)以及發(fā)酵環(huán)境,但客戶又有需求,因此常常在市場(chǎng)上購(gòu)買銷售,殊不知,市場(chǎng)上的淡豆豉除了受發(fā)酵技術(shù)、發(fā)酵環(huán)境、發(fā)酵條件等因素影響外,很多可能是用加工“制何首烏”時(shí)提取過(guò)的黑豆發(fā)酵加工而成。甚至不用輔料。不知道大家注意了沒(méi)有,在市場(chǎng)上賣的“淡豆豉”,表面多白衣(霜),皮部多開(kāi)裂,干枯瘦弱,聞之有一股臭氣。按標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是“表面黑色,皺縮不平。質(zhì)柔軟,斷面棕黑色。氣香,味微甘”的。
下圖:市場(chǎng)上的淡豆豉
《中國(guó)藥典》收載的加工方法是:“取桑葉、青蒿各70~100g,加水煎煮,濾過(guò),煎液拌入凈大豆1000g中,俟吸盡后,蒸透,取出,稍晾,再置容器內(nèi),用煎過(guò)的桑葉、青蒿渣覆蓋,悶使發(fā)酵至黃衣上遍時(shí),取出,除去藥渣,洗凈,置容器內(nèi)再悶15~20天,至充分發(fā)酵、香氣溢出時(shí),取出,略蒸,干燥,即得”。
如果你發(fā)酵條件不好,溫度過(guò)高,通風(fēng)不佳,自然會(huì)出毛發(fā)臭;如果是用煎煮提取的黑豆加工,自然干縮廋癟;如果不用輔料(桑葉青蒿),自然其薄層斑點(diǎn)難以顯現(xiàn)。
這個(gè)品種實(shí)際常有問(wèn)題的應(yīng)該是在浸出物上,可是《藥典》的【檢查】項(xiàng)中竟沒(méi)有浸出物檢查項(xiàng),估計(jì)這也是《中國(guó)藥典》的缺陷,按常理是應(yīng)該有【浸出物】檢測(cè)的。
建議,對(duì)此類品種,如果你GMP正書(shū)上有“發(fā)酵”工藝的,就規(guī)規(guī)矩矩的按標(biāo)準(zhǔn)方法加工生產(chǎn),如果沒(méi)有的話,還是不要經(jīng)營(yíng)這個(gè)品種為好。
另外簡(jiǎn)述一下什么是“國(guó)評(píng)”,“國(guó)評(píng)”就是對(duì)所抽檢的品種進(jìn)行全方位的評(píng)價(jià),也就是即對(duì)所抽檢的品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià),又對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品以及企業(yè)的質(zhì)量管控情況的評(píng)價(jià),三是對(duì)所屬監(jiān)管部門管理情況的評(píng)價(jià)。對(duì)所抽品種檢驗(yàn)質(zhì)量的結(jié)果,會(huì)對(duì)企業(yè)形成一定的影響。因此,我們應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎對(duì)待國(guó)評(píng)國(guó)抽品種,提高自己所生產(chǎn)品種的質(zhì)量。無(wú)絕對(duì)保險(xiǎn)系數(shù)的絕不放行。
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