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【施慧達(苯磺酸左旋氨氯地平片)】使用說明書
英文名稱:Levamlodipine Besylate Tablets施慧達藥業(yè)集團(吉林)有限公司
白山市施慧達路9號(二車間)
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批準文號:                      國藥準字H19991083                                            國藥準字H20123151
批準日期:2010-08-30
劑型: 片劑
規(guī)格:                                                                           2.5毫克x14片                                                                          2.5毫克x7片                                                                          5毫克x7片                                                                          2.5毫克x28片                                                                          5毫克x14片
最高零售價:56.90元/盒
管理權限:北京發(fā)改委公布
執(zhí)行日期:2009-02-18
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2014-2-24安全警示:《美國醫(yī)學會雜志》上發(fā)表了一篇研究文章,提示鈣通道阻滯劑與克拉霉素可能發(fā)生藥物相互作用而引... [詳情]
高血壓
心絞痛
絞痛
成  分苯磺酸左旋氨氯地平。
適應癥1.高血壓病。2.心絞痛。
用法用量1.治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg,一日1次;根據(jù)患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至5mg,一日...
禁忌癥:對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。詳細說明書>>
【藥品名稱】
商品名稱:施慧達
通用名稱:苯磺酸左旋氨氯地平片
英文名稱:Levamlodipine Besylate Tablets
【成份】
苯磺酸左旋氨氯地平。
【 適應癥 】
1.高血壓病。2.心絞痛。
【用法用量】
1.治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg,一日1次;根據(jù)患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至5mg,一日1次。
2.本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時不需調劑量。
【不良反應】
患者對本品能很好地耐受。1.較少見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈;2.極少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良;3.與其他鈣拮抗劑相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道,而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區(qū)分;4.尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關的實驗室檢查參數(shù)異常。
【禁忌】
對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。
【注意事項】
1.肝功能受損病人的使用,與其他所有鈣拮劑相同,在肝功能受損時使用本品應十分小心。2.腎功能衰竭病人的使用,腎功能損害患者可以采用正常劑量。3.本品不被透析 。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
尚無本品用于兒童的資料。
妊娠與哺乳期注意事項:
在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。
老人注意事項:
老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
【藥物相互作用】
1.本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。
2.對健康自愿者,本品與地高辛合用,未改變地高辛的血藥濃度或腎清除率;與西咪替丁合用時,本品的藥代動力學未發(fā)生改變。
3.體外研究資料表明,本品對地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結合率無影響。
4.對健康男性志愿者,本品與華法令合用,不影響華法令對凝血酶原時間的改變。
【藥理作用】
1.本品為鈣內流阻滯劑 (亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道 (慢通道) 進入細胞。
2.本品直接舒張血管平滑肌,具有抗高血壓作用。
3.本品緩解心絞痛的作用機制尚未完全確定,但通過以下作用減輕心肌缺血:
4.擴張外周小動脈,使外周阻力 (后負荷) 降低,從而使心肌的耗能和氧需求減少;
5.擴張正常和缺血區(qū)的冠狀動脈及冠狀小動脈,使冠狀動脈痙攣 (變異型心絞痛) 病人心肌供氧增加。
6.本品在肝中代謝時間長,與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時使用本品應十分小心。
【貯藏】
遮光、密封、陰涼處保存。
【有效期】
36個月。
【批準文號】
國藥準字H19991083
【說明書修訂日期】
核準日期:2009年10月19日
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:施慧達藥業(yè)集團(吉林)有限公司
生產地址:白山市施慧達路9號(二車間)
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