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日本“漢方藥”受到熱捧,中藥何時走出國門?



導(dǎo)語:隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,日本“漢方藥”逐漸成為掃貨新寵。但殊不知,漢方藥原來自中醫(yī)藥。在長期的發(fā)展過程中,逐漸形成了具有日本特色的漢方藥文化,并建立了完善的漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及注冊管理制度,中藥傳承千百年,但始終未走出國門。這值得我們學(xué)習(xí),并不斷趕超。



中醫(yī)藥在日本復(fù)興,“漢方藥”取得巨大的成效


明治維新后的幾十年里,日本學(xué)校不再教漢方醫(yī)學(xué)。

 

到20世紀(jì)70年代后,情況發(fā)生了變化。

 

隨著日本經(jīng)濟(jì)快速現(xiàn)代化,患慢性病、過敏性疾病的國民人數(shù)迅速增長,隨著人口老齡化的日益進(jìn)展,老年病的發(fā)病率逐日攀升?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為,隨著年齡的增加,機(jī)體組織器官機(jī)能的衰退,導(dǎo)致一系列病理生理退行性改變,是老年病發(fā)生的主要因素。

 

西醫(yī)對此常常沒有很好的解決方法,而中醫(yī)藥(漢方醫(yī)學(xué))卻往往有出乎意料的效果。

 

中日建交也大大加強(qiáng)了中日文化交流,中國中醫(yī)藥的大量成果再度被介紹到日本。

 

日本政府也給予了大量支持。根據(jù)東漢張仲景《傷寒雜病論》中的原方,目前日本有210個處方受到普遍應(yīng)用。


 

《傷寒雜病論》是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)著作之一,至今是中國中醫(yī)院校開設(shè)的主要基礎(chǔ)課程之一?!秱s病論》系統(tǒng)地分析了傷寒的原因、癥狀、發(fā)展階段和處理方法,創(chuàng)造性地確立了對傷寒病的“六經(jīng)分類”的辨證施治原則,奠定了理、法、方、藥的理論基礎(chǔ)。

 

1976年,厚生省(原日本政府部門之一)正式將漢方藥列入健康保險,把主要的210個有效方劑及140種生藥列為醫(yī)療用藥,可以進(jìn)入醫(yī)療保險,這樣患者個人就只需要承擔(dān)10%—30%的費用,大大鼓勵了漢方藥的應(yīng)用。

 

隨即,中醫(yī)在日本實現(xiàn)復(fù)興,特別是漢方藥取得了巨大的成效。


 

日本漢方藥廠有200家左右,漢方制劑多達(dá)2000多種。89%的日本醫(yī)生會開漢方藥處方,處方用漢方藥每年以15%的速度增長。

 

目前日本6萬家藥店中,經(jīng)營漢方制劑的達(dá)80%以上,在藥局、藥妝店的顯著位置,基本都能找到漢方藥。

 

日本民眾也非常認(rèn)可漢方藥,近80%的日本人認(rèn)為,漢方醫(yī)藥治療慢性病十分有效,60%的日本人認(rèn)為漢方藥能促進(jìn)健康長壽。

 

日本“帝國制藥”(日本一家制藥公司)生產(chǎn)的貼敷劑出口40多個國家和地區(qū),年產(chǎn)膏體1.8萬噸,相當(dāng)于12億貼,連接起來可以繞地4.2圈,產(chǎn)量居世界第一。

 

漢方藥是如何占據(jù)全世界90%的中藥市場銷售份額的?


據(jù)說,日本醫(yī)學(xué)權(quán)威大肪敬節(jié)在彌留之際曾激勵弟子們:現(xiàn)在我們向中國學(xué)習(xí)中醫(yī),十年后讓中國向我們學(xué)習(xí)。

 

核心期刊《中草藥》于2016年在一篇文章中提到:目前日本漢方藥占據(jù)了全世界90%的中藥市場銷售份額。


 

日本漢方藥如何實現(xiàn)了逆襲?


1、政府大力支持,投資建立漢方醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)

 

除了將漢方藥納入醫(yī)保體系,減輕患者采用漢方藥的藥費負(fù)擔(dān)外,日本政府也十分重視漢方醫(yī)學(xué)教育。明治政府曾頒布法律廢止?jié)h方醫(yī)學(xué),1972年日本文部省批準(zhǔn)綜合大學(xué)醫(yī)學(xué)部、醫(yī)科大學(xué)、藥科大學(xué)、齒科大學(xué)可開設(shè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育課程。

 

2001年3月,文部科學(xué)省發(fā)布《教育核心課程設(shè)置》,漢方醫(yī)學(xué)教育被納入其中。到2004年,80所醫(yī)科大學(xué)全部開展了漢方醫(yī)學(xué)的教育。

 

政府還投資建立了一系列漢方醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),比如北里研究所附屬東洋醫(yī)學(xué)研究所、富山醫(yī)科藥科大學(xué)和漢藥研究所。

 

2、企業(yè)重視創(chuàng)新,對傳統(tǒng)中藥進(jìn)行改良

 

日本的創(chuàng)新主體是企業(yè)。

 

日本制藥企業(yè)的科技人員占全國科技人員總數(shù)的60%,其研發(fā)費用占整個國家投入的80%。日本的三大漢方藥生產(chǎn)企業(yè)(三共、津村、鐘紡)的新藥研發(fā)費用均占每年銷售收入的10%—20%。

 

日本漢方藥大多采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型,擺脫了水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法。為最大限度保留藥效,藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術(shù)和設(shè)備。劑型創(chuàng)新,讓服用漢方藥更加方便,也更加適合現(xiàn)代社會快節(jié)奏的生活方式。

 

在制劑外觀和口感上日本企業(yè)也進(jìn)行積極創(chuàng)新:顆粒美觀、包裝精致、口感好。一些漢方藥顆粒劑能直接口服,都不需要水送服,一改中藥粗糙、苦澀的觀感。

 

企業(yè)最能貼近市場,也最有活力。比如,日本“小林制藥”(日本一家制藥公司)瞅準(zhǔn)“霧霾商機(jī)”研制出“清肺湯DUSMOCK”,大力向中國游客推銷。因為中國游客爆買,“小林制藥”計劃2017年把“清肺湯”的產(chǎn)量增加30%,達(dá)到約110萬包。

 

日本在中藥“六神丸”的基礎(chǔ)上,加入人參、沉香研制的“救心丸”,年出口就超過1億美元。

 

3、嚴(yán)把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),打開國際市場大門

 

中醫(yī)給人一個很深的印象就是“隨意”。上海中醫(yī)藥大學(xué)曾做過一個實驗,邀請十六位資深中醫(yī)教授進(jìn)行診斷,結(jié)果判斷舌質(zhì)淡紅、脈象信息一致性都不到60%。

 

日本在漢方藥的生產(chǎn)過程中,就極力壓縮這種“人為”因素。

 

20世紀(jì)80年代末,日本頒布漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,漢方藥都按這個標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

 

日本還專門出臺了藥材種植規(guī)范,要求生產(chǎn)過程中盡量不用化肥和農(nóng)藥,盡可能降低農(nóng)藥殘留和重金屬含量。對每個環(huán)節(jié)都有詳細(xì)記錄,以保證原材料的質(zhì)量。

 

除了檢測性狀、干燥減重等項目外,日本對于漢方藥中重金屬殘留量和農(nóng)藥殘留量的監(jiān)控非常嚴(yán)格。而且日本漢方藥對于鑒別和含量測定的要求非常高,普遍比中國中藥標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。

 

標(biāo)準(zhǔn)化,是現(xiàn)代生產(chǎn)的顯著特征。標(biāo)準(zhǔn)化后的漢方藥不會與歐美標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生沖突,顯然也更有利于漢方藥走出日本國門,被國際市場接受。


 

日本一藥社(該公司生產(chǎn)的龍角散深受中國游客的喜愛,在服用藥物的時候,都是直接把藥物含在嘴里面來服用)社長在接受記者采訪時表示,日本對于制藥的法律十分嚴(yán)格,可以說是世界最嚴(yán)格的。特別是中草藥制品,沒有確實的科學(xué)根據(jù),不能生產(chǎn),這也帶動了企業(yè)技術(shù)上的進(jìn)步。雖然制藥業(yè)非常辛苦,但品質(zhì)也得到了保障。

 

比如,津村制藥的“六君子湯”就被西方醫(yī)學(xué)界用來進(jìn)行輔助抗癌治療。

 

4、重視古籍傳承,加速中藥材種植

 

中藥原料、中醫(yī)典籍,是中醫(yī)藥的兩大法寶。

 

中藥強(qiáng)調(diào)“道地藥材”?!敖虼逅帢I(yè)”(歷經(jīng)120余年的漢方藥事業(yè))先后在中國建立了70多個GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)藥材種植基地。國內(nèi)擁有最多GAP基地的中藥企業(yè)是同仁堂,而同仁堂GAP基地也才只有8個。中國生產(chǎn)的大量藥材原料出口到日本,日本進(jìn)行加工再把成藥賣到全世界。

 

但是近年來日本漢方藥企開始加速中藥材國產(chǎn)化。比如,津村用青森縣八戶市的廢棄小學(xué),進(jìn)行藥用人參栽培國產(chǎn)化種植,在北海道2021年前年栽培量有望增加到2000噸,是2016年的3倍。


 

重視中醫(yī)古籍的傳承。不同于西醫(yī),中醫(yī)的智慧植根于中國傳統(tǒng)古籍之中?,F(xiàn)在日本漢方醫(yī)籍的藏書量僅次于中國,還有20多家漢方醫(yī)籍出版和翻譯機(jī)構(gòu),每年出版漢方醫(yī)藥書籍100多種。不僅注重古代書籍,日本還特別關(guān)注大陸和港臺地區(qū)最新的中醫(yī)藥研究動態(tài),在大陸和港臺地區(qū)設(shè)立專門機(jī)構(gòu),收集所有中醫(yī)藥出版物,為其所用。

 

目前日本漢方藥占據(jù)了全世界90%的中藥市場銷售份額,這一成績的取得應(yīng)歸結(jié)于在嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管控下生產(chǎn)出來的藥品品質(zhì)高,療效及其安全性得到了全世界的認(rèn)可和信任;此外,藥品精美的外觀、便捷的服用以及良好的口感也是日本漢方藥在國際市場競爭中的優(yōu)勢所在。

 

而這些優(yōu)勢產(chǎn)生的根源就是日本對漢方藥研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制方法和標(biāo)準(zhǔn)研究的高度重視,在生產(chǎn)過程中對GMP嚴(yán)格執(zhí)行的精神,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對漢方藥的多指標(biāo)的檢測、監(jiān)控,以及對除可量化指標(biāo)外的其他能夠反映質(zhì)量的項目的同樣重視,這些都是非常值得學(xué)習(xí)和借鑒的。 

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