學(xué)會(huì)讀懂藥品說(shuō)明書(shū)
非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員能夠做到合理用藥，除了遵醫(yī)囑外，最簡(jiǎn)便的方法就是學(xué)會(huì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，從中了解用藥的基本常識(shí)。
用藥前您看藥品說(shuō)明書(shū)嗎？
前不久在北京的一次合理用藥知識(shí)競(jìng)賽的頒獎(jiǎng)會(huì)上，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人不無(wú)憂(yōu)慮地說(shuō)，平時(shí)進(jìn)藥店買(mǎi)藥的患者中，最多只有1/3的人具有正確用藥的知識(shí)。
當(dāng)您想了解藥物的相關(guān)知識(shí)時(shí)，首先要看看藥品說(shuō)明書(shū)。那么，用藥前您看藥品說(shuō)明書(shū)嗎？說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容您都能看懂嗎？
藥品說(shuō)明書(shū)，看似簡(jiǎn)單，但每一項(xiàng)內(nèi)容都有其特殊的含義，所以當(dāng)您拿到一種沒(méi)用過(guò)的藥(無(wú)論是處方藥，還是非處方藥)時(shí)，一定要看藥品說(shuō)明書(shū)。
藥品說(shuō)明書(shū)所包括的內(nèi)容有:
【藥品名稱(chēng)】主要分為通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、化學(xué)名稱(chēng)等。
通用名：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從2005年1月1日起醫(yī)生處方的藥品名稱(chēng)必須使用通用名，禁止使用其他不規(guī)范的藥名。藥品的通用名是國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的法定名稱(chēng)。它的特點(diǎn)是具有通用性，即不論哪個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的同種藥品都可用的名稱(chēng)?；颊吡私庾约悍盟幤返耐ㄓ妹梢员苊庖蛞凰幎嗝鸬闹貜?fù)用藥的麻煩。
商品名：又稱(chēng)為商標(biāo)名，具有專(zhuān)有性質(zhì)，通過(guò)注冊(cè)受到法律保護(hù)，常在說(shuō)明書(shū)的左上角用R 表示。
化學(xué)名：是藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的名稱(chēng)，一般僅供醫(yī)務(wù)人員參考。
【非處方藥】國(guó)家按照安全性、給藥途徑、注冊(cè)、零售、使用管理模式的不同，將藥物分為處方藥與非處方藥。
處方藥是必須憑醫(yī)師處方才能調(diào)配、零售、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。
非處方藥是不需憑醫(yī)師處方即可調(diào)配、零售、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥又分為甲類(lèi)和乙類(lèi)，乙類(lèi)藥品比甲類(lèi)藥品相對(duì)不良反應(yīng)輕，更安全些。非處方藥的標(biāo)識(shí)是橢圓形背景下的“OTC”英文縮寫(xiě)，通常印于說(shuō)明書(shū)的右上角。
【性狀】記錄藥品的狀態(tài)(片劑、膠囊劑、顆粒、液體、栓劑、軟膏等)、顏色、氣味，便于從外觀(guān)上鑒別藥品質(zhì)量。如果藥品性狀與說(shuō)明書(shū)不相符，如白色片劑變黃、澄清液體變混濁，說(shuō)明已變質(zhì)不可使用。性狀中注明“腸溶片”、“緩釋片”、“控釋片”的藥品不可壓碎服用。
【藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)】前者包括臨床藥理、體外實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、致癌性、毒性作用等；后者是研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的變化規(guī)律，這方面的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，普通患者難以讀懂，只作一般了解即可。
【適應(yīng)證】指藥品可用于哪些疾病的治療或癥狀的改善。患者了解藥物的適應(yīng)證，對(duì)服用的藥物是否對(duì)癥可做到心中有數(shù)，避免發(fā)生誤用危險(xiǎn)。使用非處方藥時(shí)，在明確診斷的基礎(chǔ)上，可根據(jù)說(shuō)明書(shū)中介紹的適應(yīng)證自行正確地選擇藥物。
【用法、用量】是藥品說(shuō)明書(shū)的核心部分，是臨床安全、有效用藥的重要基礎(chǔ)。
用法分為口服、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、靜脈滴注、外用、噴霧吸入、肛門(mén)塞入等。特別要注意的是，有的藥物治療不同的疾病時(shí)，用法也不同，如使用慶大霉素時(shí)，肌肉注射用于全身感染，口服僅用于腸道感染。
一般藥物對(duì)用藥時(shí)間和用量都有明確要求，應(yīng)嚴(yán)格遵守。有的從小劑量開(kāi)始逐漸增量，有的需首次加倍，還有的則需按療程用藥。老人和孩子的用藥劑量，有時(shí)按公斤體重來(lái)計(jì)算。
【不良反應(yīng)】指藥品在按正常用法用量使用時(shí)，有可能出現(xiàn)對(duì)人體有害、與使用目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)，包括副作用、毒性反應(yīng)、首劑效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng))等。大多數(shù)藥物使用后都會(huì)有這樣那樣、或輕或重的不良反應(yīng)，而且個(gè)體差異比較大。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停用，及時(shí)就醫(yī)。
副作用：指除治療作用以外的其他不利作用，如內(nèi)臟絞痛時(shí)服顛茄片引起的口干。
毒性反應(yīng)：指引起機(jī)體的病理變化，如注射慶大霉素造成的終身耳聾、腎功能損害等。
首劑效應(yīng)：指藥物首次使用時(shí)產(chǎn)生的較強(qiáng)反應(yīng)，如首次服用哌唑嗪后出現(xiàn)的血壓驟降、暈厥等。
停藥反應(yīng)：長(zhǎng)期應(yīng)用某一藥物一旦停用后，機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài)，則會(huì)出現(xiàn)病情反復(fù)。如長(zhǎng)期使用激素類(lèi)藥物的患者，若減量過(guò)快或突然停藥，由于皮質(zhì)激素的反饋使腦垂體前葉處于抑制狀態(tài)，還可引起腎上腺皮質(zhì)萎縮和功能不全，所以必須按醫(yī)囑行事。
變態(tài)反應(yīng)：指少數(shù)患者服用藥物后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如青霉素發(fā)生的過(guò)敏性休克或皮膚過(guò)敏癥狀。
【注意事項(xiàng)】指用藥必須注意的問(wèn)題，其中“慎用、忌用、禁忌”應(yīng)特別引起患者注意。
慎用是指使用該藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎、注意觀(guān)察，特別是對(duì)嬰兒、12歲以下兒童、60歲以上老人、孕婦及心肝腎功能不良等患者提出不同用藥要求。
忌用就是避免使用或最好不用，如果使用則有可能帶來(lái)明顯的不良反應(yīng)和后果。例如異丙嗪對(duì)于妊娠頭3個(gè)月的孕婦屬于“忌用”，因?yàn)樗赡軙?huì)引起胎兒畸形。
禁忌是指絕對(duì)禁止使用的藥品，一旦誤服會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒。例如阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)明確提示青霉素過(guò)敏者禁用。
有些藥品說(shuō)明書(shū)中還對(duì)可能影響藥物療效的食物、煙、酒、飲料、病史等進(jìn)行提示；有的藥品使用過(guò)程中需定期查血常規(guī)和肝、腎功能等。
【藥物相互作用】指聯(lián)合用藥時(shí)藥物之間相互作用的結(jié)果和注意事項(xiàng)，如有不良的相互作用，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整。例如有的糖尿病患者合并冠心病，在服用鹽酸二甲雙胍時(shí)與抗凝血藥合用可導(dǎo)致出血，應(yīng)避免同時(shí)使用。
【貯藏】說(shuō)明溫度、濕度、光線(xiàn)對(duì)藥品的影響。家中備藥要注意保存藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，定期檢查藥品質(zhì)量變化和有效期；同時(shí)還要注意不能讓小兒接觸到，以免發(fā)生誤服。
【有效期】是指藥品被批準(zhǔn)的使用期限，也是藥物有效成分降至90％時(shí)的時(shí)間。藥物一旦超過(guò)了有效期，應(yīng)絕對(duì)禁止使用。有效期表示方法是有效期至某年某月。例如：有效期至2005年01月，即到2005年1月31日前可視為有效期。
【批準(zhǔn)文號(hào)】是指國(guó)家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，是最直接最簡(jiǎn)單地從外觀(guān)即能判斷藥品合法性的標(biāo)志之一。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，自2003年6月30日后生產(chǎn)的藥品實(shí)施新的批準(zhǔn)文號(hào)，廢止原批準(zhǔn)文號(hào)[X衛(wèi)藥準(zhǔn)字]和[X衛(wèi)藥健字]。新批準(zhǔn)文號(hào)格式是：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位拼音字母(指藥品類(lèi)型的漢語(yǔ)拼音，如H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥材、S代表生物制劑、J代表進(jìn)口藥材)+8位數(shù)字(數(shù)字中前兩位代表批準(zhǔn)生產(chǎn)的單位或地區(qū)區(qū)號(hào)。第三四位是批準(zhǔn)年份的后兩位數(shù)，最后四位是批準(zhǔn)當(dāng)年的順序號(hào))。例如，北京某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“地西泮”(安定的通用名)片的批準(zhǔn)文號(hào)是：國(guó)藥準(zhǔn)字H11020898。其中H代表化學(xué)藥品，11代表北京地區(qū)，02代表2002年批準(zhǔn)，0898是順序號(hào)。
還要提醒大家，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，規(guī)范的藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、郵政編碼、電話(huà)號(hào)碼、傳真號(hào)碼、網(wǎng)址等，便于患者聯(lián)系。對(duì)說(shuō)明書(shū)不規(guī)范的藥品應(yīng)慎用。
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通過(guò)閱讀收集到的300多種藥品說(shuō)明書(shū)，筆者發(fā)現(xiàn)：現(xiàn)在說(shuō)明書(shū)主要的缺陷就是內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，使人感覺(jué)混亂。如“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”一項(xiàng)中，有的明確標(biāo)明該藥執(zhí)行的是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有的則根本就沒(méi)有標(biāo)明。“用法用量”和“規(guī)格”這一項(xiàng)中，有的計(jì)量單位用“克”，有的用“毫升”、“毫克”、“粒”、“片”等漢字表述，還有的用“g”、“ml”、“mg”等字母標(biāo)明。“有效期”一項(xiàng)也存在用“年”、“月”等不同時(shí)間計(jì)算的情況。“禁忌”和“注意事項(xiàng)”這一項(xiàng)中，經(jīng)常使用含糊不清、沒(méi)有實(shí)際意義的術(shù)語(yǔ)，如“尚不明確”、“目前尚無(wú)足夠臨床的資料”等。
對(duì)于孕婦、兒童及一些特殊人群(如運(yùn)動(dòng)員)提示的禁忌和注意事項(xiàng)不夠準(zhǔn)確、詳盡，無(wú)法起到提示作用。“貯存”一項(xiàng)中，9成以上的說(shuō)明書(shū)僅有“避光、密閉保存”這樣的簡(jiǎn)單詞語(yǔ)，缺乏指導(dǎo)意義。還有部分說(shuō)明書(shū)通篇外文和化學(xué)結(jié)構(gòu)公式，不要說(shuō)是老百姓，就是有著20多年臨床工作經(jīng)驗(yàn)的大夫也不一定能看懂。
對(duì)于這些情況，筆者建議：國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)盡快組織相關(guān)專(zhuān)家，對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的格式及必有項(xiàng)目進(jìn)行更加精細(xì)的修改。如增加“孕婦及哺乳期婦女用藥”、“兒童用藥”、“老年用藥”等字樣。對(duì)“中藥、西藥、中西合劑藥”用三種不同的顏色印制說(shuō)明書(shū)以區(qū)別分類(lèi)。“禁忌”和“注意事項(xiàng)”中應(yīng)禁止使用含糊不清的術(shù)語(yǔ)，增加“應(yīng)慎用”等明確術(shù)語(yǔ)。“用法用量”和“規(guī)格”項(xiàng)中，計(jì)量單位應(yīng)統(tǒng)一使用漢字，以方便患者服用。“貯存”項(xiàng)中應(yīng)根據(jù)具體藥物的實(shí)際情況，增加：“建議在陰涼干燥處(××至××℃)密閉保存”等說(shuō)明。“有效期”一項(xiàng)統(tǒng)一改為以“月”計(jì)算。
