近日,N Eng J Med在線發(fā)表了3篇ASPREE(Aspirin in Reducing Events in the Elderly)試驗(yàn)的獨(dú)立論文。
三篇論文的第一作者、澳大利亞莫納什大學(xué)的John J. McNeil博士指出,世界范圍內(nèi)有很多人使用阿司匹林進(jìn)行一級預(yù)防。該研究顯示阿司匹林用于無相關(guān)指征老年人群的一級預(yù)防并無獲益,并且?guī)砹祟~外的出血風(fēng)險(xiǎn)。
ASPREE是一項(xiàng)主要由美國國立衛(wèi)生研究院資助的隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn),自2010年至2014年,在澳大利亞和美國招募了19,114名社區(qū)居民,年齡≥70歲(美國黑人或西班牙裔年齡≥65歲),中位年齡為74歲,女性占56.4%,基線時(shí)無心血管疾病、癡呆或身體殘疾。
隨機(jī)分配到阿司匹林組或安慰劑組,阿司匹林組每天服用100mg腸溶阿司匹林,安慰劑組9589名參與者。
主要終點(diǎn)是死亡、癡呆或持續(xù)性身體殘疾的復(fù)合終點(diǎn)。
阿司匹林組和安慰劑組主要終點(diǎn)發(fā)生率分別為21.5%和21.2%。無顯著差異。然而,大出血發(fā)生率顯著增加。
1.Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly
結(jié)果:
阿司匹林組和安慰劑組在因任何原因死亡(12.7次/1000人年 vs. 11.1次/1000人年)、癡呆或持續(xù)性身體殘疾的次要終點(diǎn)方面無明顯差異。
阿司匹林組大出血發(fā)生率高于安慰劑組(3.8% vs. 2.8%)。
結(jié)論:
健康老年人服用阿司匹林并未延長5年無殘疾生存期,而其導(dǎo)致的大出血發(fā)生率高于安慰劑。
2.Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly
結(jié)果:
阿司匹林組心血管疾病發(fā)生率為10.7次/1000人年,安慰劑組為11.3次/1000人年。
阿司匹林組大出血發(fā)生率為8.6次/1000人年,安慰劑組為6.2次/1000人年。
結(jié)論:
與安慰劑相比,使用小劑量阿司匹林作為老年人的一級預(yù)防策略導(dǎo)致大出血風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,而心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)并未顯著降低。
3.Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly
結(jié)果:
阿司匹林組因任何原因死亡的發(fā)生率為12.7次/1000人年,安慰劑組為11.1次/1000人年。
癌癥是阿司匹林組死亡率較高的主要原因,阿司匹林組有3.1%發(fā)生癌癥相關(guān)死亡,安慰劑組為2.3%。
結(jié)論:
與安慰劑相比,每天服用阿司匹林的健康老年人全因死亡率更高,主要?dú)w因于癌癥相關(guān)的死亡。
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