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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日糖尿病

作者：杜卉 發(fā)自美國(guó)波士頓

TECOS研究是一項(xiàng)有關(guān)伴心血管疾病的2型糖尿病患者在接受常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑西格列汀對(duì)此類(lèi)患者心血管事件影響的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。其結(jié)果顯示，西格列汀不增加此類(lèi)患者達(dá)到心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩(wěn)定心絞痛住院的復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)，也不增加心衰住院或其他不良反應(yīng)事件的風(fēng)險(xiǎn)。

該研究共計(jì)納入14671例患者，在其現(xiàn)有治療基礎(chǔ)上被隨機(jī)分為加用西格列汀或安慰劑治療組?？垢哐侵委煘殚_(kāi)放標(biāo)簽，以達(dá)到在所有患者中實(shí)現(xiàn)個(gè)體化血糖控制的目標(biāo)。為確定西格列汀是否不劣于安慰劑，研究者使用了相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)(RR)=1.3作為可信區(qū)間上限。主要研究終點(diǎn)為心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或不穩(wěn)定心絞痛住院的復(fù)合終點(diǎn)。

結(jié)果為，在中位時(shí)間為3.0年的隨訪期間，兩組間的糖化血紅蛋白水平僅有較小的差異[西格列汀比安慰劑的最小二乘平均差為-0.29百分點(diǎn)，95%可信區(qū)間(CI)為-0.32～-0.27]?？傮w來(lái)看，西格列汀組和安慰劑組患者中達(dá)到主要終點(diǎn)的分別有839例(11.4%，4.06/100人-年)和851例(11.6%，4.17/100人-年)。在主要復(fù)合心血管轉(zhuǎn)歸方面，西格列汀不劣于安慰劑[風(fēng)險(xiǎn)比(HR)=0.98，95%CI為0.88～1.09;P<0.001]。兩組間心衰住院率無(wú)差異(HR=1.00，95%CI為0.83～1.20;P=0.98)。兩組間急性胰腺炎(P=0.07)或胰腺癌(P=0.32)發(fā)生率沒(méi)有顯著差異。