膀胱過度活動癥被確認(rèn)為是逼尿肌無意識的收縮，表現(xiàn)為尿急，伴或不伴急迫性尿失禁，常有尿頻和夜尿癥狀，伴或不伴尿路感染或其他明顯病理改變的急迫性尿失禁。膀胱過度活動癥包括之前定義的「逼尿肌過度活躍」（先天性）。2011 年 8 月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)肉毒桿菌毒素 A 用于治療神經(jīng)源性膀胱功能障礙。2013 年 1 月，該藥物被批準(zhǔn)用于治療膀胱過度活動癥。
肉毒桿菌毒素是來源于厭氧菌肉毒梭菌的強(qiáng)力神經(jīng)毒素，主要通過抑制乙酰膽堿釋放和傳遞導(dǎo)致肌肉松弛麻痹。肉毒桿菌毒素分為幾個亞型，但是最常使用的是肉毒桿菌毒素 A。肉毒桿菌毒素 A 通過膀胱鏡注射到逼尿肌。FDA 規(guī)定用于治療神經(jīng)性膀胱功能障礙的允許劑量為 200 個單位；治療膀胱過度活動癥允許劑量為 100 個單位。
Cochrane 系統(tǒng)對使用肉毒桿菌毒素治療膀胱過度活動癥的文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)。大量文獻(xiàn)表明注射肉毒桿菌毒素 12 個月，膀胱過度活動癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)。膀胱過度活動癥確診需要經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u估。鑒別診斷包括復(fù)發(fā)性尿路感染、間質(zhì)性膀胱炎、膀胱疼痛綜合征、血尿癥和盆腔器官脫垂。
在藥物或手術(shù)治療前，所有患者都需要接受行為療法練習(xí)、輸液治療或盆腔肌肉練習(xí)。肉毒桿菌毒素 A 使用禁忌癥包括已知對肉毒桿菌毒素過敏、吞咽困難、先存神經(jīng)肌肉障礙和呼吸系統(tǒng)損害。FDA 將肉毒桿菌毒素 A 定為 C 類藥物，因此沒有關(guān)于孕婦的對照試驗(yàn)研究。哺乳期婦女慎用。
打算接受肉毒桿菌毒素 A 注射治療的患者應(yīng)當(dāng)被告知其風(fēng)險和注射后可能出現(xiàn)的不良事件，包括術(shù)后尿潴留、尿道感染、血尿、疼痛和短暫身體虛弱。如果術(shù)后出現(xiàn)尿潴留或膀胱排空不全，可能需要自我間歇導(dǎo)尿或放置輸尿管。另外，還需告知患者肉毒桿菌毒素 A 的治療效果只是暫時的，大概能維持 6-15 個月；需要重復(fù)注射保證治療效果。
專家建議患者術(shù)后 3-7 天應(yīng)當(dāng)與醫(yī)生保持聯(lián)系，以評估注射效果和膀胱排空情況。由于肉毒桿菌毒素 A 注射后可能出現(xiàn)膀胱排空不全，專家建議如果需要評估膀胱排空情況，應(yīng)當(dāng)使用導(dǎo)尿術(shù)或膀胱超聲檢查評估余尿量。如果余尿量超過 300 ml 或超過 150 ml 并且出現(xiàn)尿潴留癥狀，則建議使用自我間歇導(dǎo)尿。
患者是否適用于此種方法治療取決于對患者癥狀嚴(yán)重程度、尿失禁對日常生活的影響、之前治療史、風(fēng)險比的評估，也取決于醫(yī)療人員處理術(shù)后不良事件的能力?；诂F(xiàn)有數(shù)據(jù)和專家意見，美國婦產(chǎn)科學(xué)會和美國泌尿?qū)W會提出以下建議：
1、膀胱過度活動癥的診斷需要經(jīng)過合理的評估。
2、肉毒桿菌毒素 A 為膀胱過度活動癥的二線療法，其使用需要患者和醫(yī)療人員共同決定。需要告知患者治療風(fēng)險和術(shù)后可能出現(xiàn)的不良事件，包括尿潴留、膀胱排空不全和尿道感染。
3、進(jìn)行肉毒桿菌毒素 A 注射治療的醫(yī)療人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，對女性盆底功能失調(diào)的治療有一定的經(jīng)驗(yàn)，在患者膀胱注射肉毒桿菌毒素 A 后出現(xiàn)不良事件有一定的診斷和處理能力。
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