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FDA反對腹腔鏡下子宮切除術或子宮肌瘤分碎術

 美國食品藥物管理局(FDA)在 4 月 17 日發(fā)布了一個安全通告,不建議醫(yī)生在腹腔鏡下進行子宮切除術或子宮肌瘤粉碎術。
子宮切除術或子宮肌瘤粉碎術通常使用快速旋轉的刀片切割、粉碎組織,以便于通過體表小切口取出病變組織。

然而,根據(jù) FDA 分析,每 350 例子宮切除術或子宮肌瘤剔除術中,大約有 1 例患者被發(fā)現(xiàn)患有隱密性子宮肉瘤。因為快速旋轉的刀片會將腫瘤組織分散在骨盆和腹部。而這種行為本身就是危險的, 可能導致癌細胞的播散,大大減少患者的生存機會。

目前,我們還沒有可靠的方法能準確預測子宮肌瘤是否存在惡變的可能性。因此,在子宮切除術或子宮肌瘤剔除術時,F(xiàn)DA 不鼓勵手術在腹腔鏡下進行。

當懷疑或確診子宮癌時,診治不應該被按部就班地進行。去年,波士頓醫(yī)療中心麻醉師 Amy J Reed, 等人發(fā)起了一次反對腹腔鏡粉碎術的活動。他們建議美國一些醫(yī)療中心重新評估這項技術的使用范圍。

在子宮切除術或子宮肌瘤剔除術中, 外科醫(yī)生經(jīng)常用腹腔鏡或機器人對病變組織進行粉碎, 以減少傷口大小,使患者快速恢復。FDA 認為當醫(yī)生選擇腹腔鏡粉碎術時,應該首先讓患者了解子宮肌瘤在操作的過程中可能會包含腫瘤組織播散的風險。

為了遏制病變組織的播散,減少腹部和骨盆傳播風險,一些臨床醫(yī)療機構嘗試在粉碎期間使用標本“袋”。面對這種現(xiàn)象,F(xiàn)DA 建議提供粉碎機的制造商應該仔細審查產品標簽,確保其中包含著患者和提供者準確的風險信息。

婦產科醫(yī)療設備咨詢委員會將召開一場會議。會議將就以下問題進行討論:腹腔鏡粉碎術在子宮肌瘤治療中的臨床作用;手術過程中是否應該使用標本袋去采集病變組織,以提高安全性;面對癌癥傳播的風險,我們應該思考是否真的需要這項技術。

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