廣西來賓市一名5歲男童被狗咬傷后，到鄉(xiāng)衛(wèi)生院接種了狂犬疫苗，但一個多月后，他卻因狂犬病發(fā)作死亡。有關(guān)部門介入調(diào)查后，牽出又一起假狂犬疫苗案。三聚氰胺就夠毒了，比三聚氰胺更毒的是這假狂犬疫苗，前者還未必致命，后者卻是直取人命。因為一旦患上狂犬病，死亡率100%。
這樣的害人之物，竟然還有人在制售，并且屢查不絕，到底是為什么？
一、假狂犬疫苗來源一：生產(chǎn)企業(yè)
全國總共13家生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)有4家出了問題
這4家是大連金港安迪、江蘇延申、河北福爾、武漢生物制品研究所。這4家企業(yè)都是疫苗行業(yè)的大企業(yè)。
先是2009年初，大連金港安迪被舉報以造假手段生產(chǎn)狂犬疫苗。在國家藥監(jiān)局查辦金港安迪的同時，在全國展開狂犬疫苗大檢查，結(jié)果又把江蘇延申和河北福爾查了出來，前者違法生產(chǎn)，后者違規(guī)操作。今年5月，武生所又緊急召回10902人份疫苗。
他們?nèi)绾卧旒?/strong>
狂犬疫苗要有足夠的效力，需要其中的抗原含量達標（國家標準是≥2.5IU，江蘇延申的問題疫苗只有0.6IU），而抗原比較昂貴，用得多成本就高。所以金港安迪就用類似三聚氰胺的造假方法，把在檢測中可以冒充抗原的核酸加進疫苗，而真正的抗原卻不足量。而江蘇延申采用的方法是把達標的樣品送去檢測以過關(guān)，把不達標的銷售出去。至于河北福爾為何不達標，我們只知道是因為違規(guī)生產(chǎn)，詳情再無披露。而武生所的情況有所不同，據(jù)說不是抗原不足量的問題，是“殘留的細菌肉毒素超標”，可能不是造假，目前詳情不明。
監(jiān)管責任所在：主要是地方藥監(jiān)局失職
疫苗要銷售，必須經(jīng)過三重監(jiān)管，一是企業(yè)所在地藥監(jiān)局對關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管；二是地方藥監(jiān)局派駐到企業(yè)內(nèi)的監(jiān)督員專門監(jiān)管；三是中檢所對樣品的檢驗，樣品由地方藥監(jiān)局取送。中檢所的檢驗是死的，一般沒有問題，所以關(guān)鍵就在地方藥監(jiān)局。如果這三個環(huán)節(jié)地方藥監(jiān)局都能不疏漏，那么疫苗是難以造假的?？墒聦嵣夏兀?/p>
江蘇延申的負責人在法庭上說：“落后企業(yè)為了符合相關(guān)部門的要求，就會采取一些不太正常的做法……這個在一定范圍內(nèi)，也是共識”；“送檢時把小樣偷換成品質(zhì)高的小樣，是企業(yè)經(jīng)常的行為，是一種常態(tài)。”；“從2008年以來，基本上每一批狂犬病疫苗送檢時都要更換上小樣，不管它是不是真合格。”；“從2008年以來，延申公司的質(zhì)量保證部就沒看到過疫苗質(zhì)量檢驗的原始詳細數(shù)據(jù)了，從質(zhì)量檢驗部拿到的全都是薄薄一張完全合格的報表。”
二、假狂犬疫苗來源二：假藥販子
制假環(huán)節(jié)
這個環(huán)節(jié)并不復雜，只需要三個部分：藥品、包裝、證件。制假人員把水和生理鹽水等沒有毒的物質(zhì)混在一起，就成了狂犬疫苗；然后用包裝設備仿制成正規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品，上述出問題的河北福爾和武生所就經(jīng)常被仿制；最后用假公章等偽造合格。
這類假疫苗，外觀上未必很容易看出來，但是由于渠道不正、售價低，所以其實不難分辨。
銷售環(huán)節(jié)
按照規(guī)定，從出貨來看，生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗只能賣給有資質(zhì)的醫(yī)藥公司（批發(fā)企業(yè)）、疾控中心、接種單位。從接貨來看；接種單位只能從生產(chǎn)企業(yè)、有資質(zhì)的醫(yī)藥公司、縣級疾控中心買進狂犬疫苗。所以接種單位凡是不走這三個渠道買進的狂犬疫苗，都不可靠，不走正規(guī)渠道是假疫苗得以銷售的一大原因；另一大原因是，醫(yī)藥公司的人不從生產(chǎn)企業(yè)和疾控中心拿藥，從非正規(guī)渠道買假疫苗，再賣給接種單位，接種單位可能都不知道是假藥。
所以假狂犬疫苗從制假窩點流出后，經(jīng)過層層轉(zhuǎn)賣，最后賣給醫(yī)院或者醫(yī)藥公司，乃至于疾控中心的人都可能貪贓枉法買假疫苗。
監(jiān)管責任所在：方方面面的違規(guī)失察
首先是公安部門，對疫苗制假的打擊是否得力？其次是醫(yī)院和疾控中心，不按規(guī)定進貨；第三是衛(wèi)生部門，對醫(yī)藥公司的進出貨監(jiān)管不力；第四是藥監(jiān)部門，在出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題后，查處不力，比如江蘇省通州市2008年的假人血白蛋白、假狂犬疫苗案中，在出現(xiàn)致死事件后，藥監(jiān)局稽查大隊長在查明是藥品質(zhì)量問題后，收受賄賂，徇私舞弊，大事化了。
三、問題企業(yè)和假藥販子為何鋌而走險
首先是敗露的風險小，敢干
幾乎所有人把狂犬疫苗制假的根由歸結(jié)為暴利驅(qū)使。其實此言差矣。利益驅(qū)使是個死東西，外國人就沒有利益驅(qū)使了嗎？人家怎么就沒有造假疫苗？搶銀行更暴利，為什么搶的人很少？因為關(guān)鍵是風險評估。
對于制售假藥的企業(yè)和個人來說，最大的風險在于有人用了假疫苗之后，沒有效果致死，然后家屬追查，順藤摸瓜真相敗露。但這是個小概率的事情。首先只有被狂犬病發(fā)作的貓狗咬了才可能感染，被普通貓狗抓咬了不會感染，所以盡管被貓狗抓咬后人們都要去打疫苗，但是大部分其實沒事；其二，即便被狂犬病發(fā)作的貓狗咬了，且沒有采取任何預防措施，也只有30%－70%的人發(fā)?。黄淙?，即便發(fā)病了，也不是所有的人都會追查疫苗質(zhì)量，或者能追查成功，比如河南女孩岳晨琳，打了4針疫苗，還是發(fā)病了，家屬也沒有去追查是不是疫苗的問題。所以即便1萬人份問題疫苗注射出去，這接受注射的1萬人中大多數(shù)本來不注射也沒事，有一些真的受害了，也未必會追查或追查成功，追查成功也可能處分不力。事實上，前述延申、金港安迪、福爾三家企業(yè)幾十萬人份問題疫苗注射出去，也沒有因藥品事故敗露，而是由于一次舉報牽出來。
其次是監(jiān)管虛弱，能干
想干、敢干，還能得有機會干才能干成，蒼蠅只能叮有縫的蛋。前述各種有關(guān)部門的失職失察，正是給不法分子提供了做壞事的機會。
四、喪盡天良，害人不淺
可怕的狂犬病發(fā)作
這是一段狂犬病發(fā)作的過程：
9月6日、7日，小晨琳開始發(fā)低燒，并且不愛吃飯，在喝水、吃一些稀飯之后，馬上就嘔吐。在深夜兩、三點的時候，小晨琳表現(xiàn)出了明顯的狂躁，她突然對媽媽說，“你是誰，你咋知道我的名？你是俺媽媽？俺媽媽長得比你好看多了，你個傻瘋的”。而過了一會之后，本來是河南口音的小晨琳卻有開始說普通話，并不斷重復一部電視劇中的臺詞。11日，小晨琳被轉(zhuǎn)入ICU病房。因為沒有多余的錢去附近的旅館過夜，小晨琳的家屬就像大多數(shù)來自農(nóng)村的家屬一樣，每天晚上睡在病房門外。在最后的幾天，小晨琳的分泌液非常多，鼻子、口中，都是分泌液，“這邊擦了，那邊馬上就流出來”。被送入清豐縣中醫(yī)院后不久，小晨琳搶救無效病逝，留給家里的是3萬元債務。
假狂犬疫苗制造的悲劇
來賓市興賓區(qū)正龍鄉(xiāng)大安村果糖屯5歲男童小浩（化名），如果他接種的不是假狂犬疫苗，本可避免小晨琳這樣的悲劇，然而該死的假疫苗，又制造了一幕人間慘劇。
聯(lián)系客服
