技術(shù)人員在研發(fā)。 吳忠祥 攝
揚(yáng)州網(wǎng)訊 （通訊員 王春元 唐文燕 記者 吳忠祥） 日前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布信息，由江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)集團(tuán)下屬公司江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司研制的抗白血病1類新藥LH-1802膠囊獲得臨床試驗?zāi)驹S可，明年啟動一期臨床試驗。
“這款抗白血病1類新藥結(jié)構(gòu)新穎、具有明確藥理作用和臨床價值。新藥膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥?！甭?lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司藥物研究所所長、副總工程師黃坤博士介紹，通過臨床前藥效學(xué)實驗證明，此次1類新藥作為膠囊制劑將給臨床患者生活質(zhì)量的改善帶來新希望。
早在2018年，這款抗白血病1類新藥就開始孵化，聯(lián)環(huán)藥業(yè)集中人力、財力攻關(guān)，經(jīng)過3年多努力終獲批臨床?！跋乱徊?，我們將繼續(xù)發(fā)揮公司藥研所、博士站等研發(fā)機(jī)構(gòu)的作用，促成項目盡快開花結(jié)果?！甭?lián)環(huán)集團(tuán)副總經(jīng)理秦雄劍表示，目前聯(lián)環(huán)藥業(yè)已進(jìn)入原料藥生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，利用3至4個月的時間制備臨床I期用藥物，為即將啟動的I期臨床試驗做好籌備事項。
據(jù)了解，今年10月底，聯(lián)環(huán)藥業(yè)集團(tuán)又收到了國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于依巴斯汀片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，由聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份公司研制的依巴斯汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，未來可批量生產(chǎn)進(jìn)入市場銷售。截至目前，聯(lián)環(huán)藥業(yè)集團(tuán)已累計投入數(shù)億元，致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和高端產(chǎn)品研發(fā)，包含抗糖尿病、抗白血病等創(chuàng)新藥候選藥和數(shù)十個仿制藥項目正齊頭并進(jìn)，其中：抗糖尿病創(chuàng)新藥已進(jìn)入Ⅰ期臨床；治療慢性阻塞性肺疾病創(chuàng)新藥已完成藥效學(xué)研究，并將完成新藥臨床實驗申報，屆時會對因新冠疫情造成心肺健康問題的患者帶來福音。
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