作者：管世順（河南省濮陽市疾控中心）
責編：藍雪0816
濕巾具有使用方便、減少交叉污染的特點，深受人們的喜愛，特別是新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來，國家發(fā)布的技術(shù)方案、指南及人員居家、流動消毒提示多次提到使用消毒濕巾進行手衛(wèi)生和接觸物體表面的消毒。目前市場上具有消毒功能的濕巾品類繁多，而且產(chǎn)品名稱也是五花八門，按照使用效果可分為兩類：一類是本身已經(jīng)被消毒，但不能消毒其他物品；另一類是不僅本身被消毒，而且對別的物品也可起到消毒作用。濕巾消毒的前提條件，是選擇具有消毒作用的濕巾，濕巾、衛(wèi)生濕巾、消毒濕巾在定義上就完全不同，我們在選擇使用前必須合理正確的選擇濕巾。
一、產(chǎn)品的要求
1、濕巾：以非織造布、織物、木漿復合布、木匠紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水和非消毒成分，對處理的對象具有清潔作用的濕巾。
1.1執(zhí)行標準 GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》，GB/T27728-2011《濕巾》。
1.2微生物指標要求：細菌菌落總數(shù)≤200CFU/g，大腸菌群、致病性化膿菌（包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌）不得檢出，真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g。
1.3使用范圍：主要用于清潔，不具有抗抑菌和消毒的效果?？捎糜谑?、皮膚、物表的清潔。
2、衛(wèi)生濕巾：以非織造布、織物、木漿復合布、木匠紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒劑等原料，對處理對象（如手、皮膚、黏膜及普通物體表面）具有清潔殺菌作用的濕巾。
2.1執(zhí)行標準：GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》WS575—2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》
2.2微生物指標要求：細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，大腸菌群、致病性化膿菌（包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌）、真菌菌落總數(shù)不得檢出。
2.3殺滅微生物指標：大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率應≥90%，如標明對真菌有殺菌作用的，應對白色念珠菌的殺滅率≥90%；如標明對其他微生物有殺滅作用的，應對相應微生物殺滅率≥90%，其殺菌作用在室溫下至少必須保持1年。
2.4使用范圍：手、皮膚、黏膜及普通物體表面的清潔殺菌。GB27952-2011《普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求》中普通物體表面的定義：各種場所如學校、托幼機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、家庭等的物品、用具、器械和設(shè)施的表面，以及墻面和地面。
3、消毒濕巾：以非織造布、織物、無塵紙或其他原料為載體，純化水為生產(chǎn)用水，適量添加消毒劑等原材料，制成的具有清潔與消毒作用的產(chǎn)品。
3.1執(zhí)行標準：參考TWSJD001-2019《載體消毒劑衛(wèi)生要求》《消毒濕巾》T/ZZB 2340—2021
3.2微生物指標要求：細菌菌落總數(shù)≤10 CFU/g（破損皮膚和黏膜應無菌），大腸菌群、致病性化膿菌（包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌）、真菌菌落總數(shù)不得檢出。
3.3殺滅微生物指標：應根據(jù)標簽說明書標注的殺滅微生物類別進行相應的殺滅微生物實驗，符合下表要求。
注：下表中殺滅對數(shù)值≥3.0，相當于該細菌的殺滅率99.90%；殺滅對數(shù)值≥5.0，相當于該細菌的殺滅率99.999%。
3.4擠出液殺菌性能：消毒濕巾擠出液在作用時間0.5 min、1.0 min、1.5 min后，對微生物的殺滅效果應符合下表要求（本要求是地方團體標準只供參考）。
3.5適用范圍：人體、一般物體表面、醫(yī)療器械表面及其他物體表面。
二、產(chǎn)品的管理
1、濕巾、衛(wèi)生濕巾國家先后發(fā)布GB/T27728-2011《濕巾》（2011.12.30發(fā)布 2012.07.01實施）、WS 575—2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》（2017.09.10發(fā)布 2018.03.01實施）標準，依據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒產(chǎn)品分類目錄》，國家衛(wèi)健委按第三類消毒產(chǎn)品監(jiān)管。消毒濕巾目前還沒有國家標準，中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會發(fā)布團體標準TWSJD001-2019《載體消毒劑衛(wèi)生要求》（2018.08.22發(fā)布 2019.10.01實施），浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會發(fā)布團體標準T/ZZB 2340—2021《消毒濕巾》（2021.08.31發(fā)布 2021.09.31實施），消毒濕巾目前尚未列入國家衛(wèi)健委的《消毒產(chǎn)品分類目錄》，不能按消毒產(chǎn)品進行管理。
2、濕巾沒有消毒作用，只能用作清潔功能，衛(wèi)生濕巾也不是都能用于醫(yī)院消毒，行業(yè)標準明確“衛(wèi)生濕巾用于普通物體表面的清潔殺菌”，標準對殺菌的評價要求低于消毒要求?！夺t(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》中5.5無明顯污染時可采用消毒濕巾進行清潔與消毒；附錄C要求按照使用說明使用。消毒濕巾沒有消字號，沒有衛(wèi)生安全評價要求，醫(yī)院使用應查驗安全性和有效性檢測報告。
3、2012年8月22日國家食品藥品監(jiān)督管理總局《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于囊袋擴張環(huán)等158個產(chǎn)品分類界定的通知》國食藥監(jiān)械【2012】241號：消毒濕巾不再作為醫(yī)療器械管理。2014年衛(wèi)生部消毒標委會會審通過了GB《濕巾類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生要求》（包括消毒濕巾），2016年調(diào)整后的報批稿WS《載體類消毒劑衛(wèi)生要求》因某原因暫停。2016年國家衛(wèi)計委發(fā)布的WS/T 512-2016《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》提到了消毒濕巾的定義及要求，2018年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》規(guī)定：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）進行衛(wèi)生安全評價，但消毒濕巾仍未納入消毒產(chǎn)品監(jiān)管。根據(jù)《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》，濕巾類消毒產(chǎn)品包裝上需要印上生產(chǎn)企業(yè)的“衛(wèi)消證字號“信息。但目前實施的管理規(guī)定，包裝袋印上“衛(wèi)消證字號”的濕巾類消毒產(chǎn)品只有濕巾和衛(wèi)生濕巾，只有衛(wèi)生濕巾才能標注具有殺菌功能。消毒濕巾沒有在《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》的第一類和第二類目錄里面，衛(wèi)健委系統(tǒng)無法辦理衛(wèi)生安全評價備案。所以，生產(chǎn)企業(yè)不能對濕巾類產(chǎn)品進行消毒濕巾的合法產(chǎn)品命名；無法對醫(yī)療機構(gòu)提供標注有消毒濕巾的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，檢測報告和衛(wèi)健委核發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。
三、產(chǎn)品的選擇
濕巾的選擇應按需購置，普通清潔可以選擇普通濕巾；擦拭后有一定除菌效果的，可以選擇衛(wèi)生濕巾；醫(yī)療機構(gòu)為了減少醫(yī)院感染，用作環(huán)境物表的清潔與消毒應選用消毒濕巾，查看產(chǎn)品檢測報告是否符合相應消毒要求；如果檢查發(fā)現(xiàn)醫(yī)院使用消毒濕巾后的效果達不到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》要求，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門可依法查處醫(yī)院。
1、殺菌效果：消毒濕巾選擇時要查看消毒實驗報告，是否根據(jù)消毒水平（高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒），按照WS/T683-2020《消毒試驗用微生物要求》TWSJD001-2019《載體消毒劑衛(wèi)生要求》WS/T 797-2022 《現(xiàn)場消毒評價標準》要求選做了相應的指示微生物，是否進行了現(xiàn)場消毒實驗和模擬現(xiàn)場消毒實驗；標注消毒后有持續(xù)抗菌作用的，是否做了相應的抗菌實驗；是否在可信賴的中國檢測機構(gòu)做過檢測。殺滅報告與宣稱消毒效果是否相符，如只測了四大菌卻聲稱有中效/高效消毒。指示微生物殺滅實驗可參考下圖，符合《消毒技術(shù)規(guī)范》要求。
2、金屬腐蝕性：用于醫(yī)療器械和金屬物體表面的消毒濕巾對不銹鋼基本無腐蝕性，對碳鋼、鋁、銅等金屬基本無腐蝕性或僅有輕度腐蝕性。僅用于特定醫(yī)療器械和金屬物體表面消毒的，可只對相應材質(zhì)基本無腐蝕性或僅有輕度腐蝕性。
3、不同需求：應根據(jù)科室不同需求，應選擇不同成分、不同特點的消毒濕巾。如對氣味敏感的科室(呼吸科、腫瘤科、婦產(chǎn)科、兒科)可選擇季銨鹽鹽類；周轉(zhuǎn)速度快、人流量大的科室(急診室、病房)可選擇季銨鹽鹽類+含醇；感染可能性大的科室(隔離室、ICU)、有爆發(fā)感染事件時可選擇含氯類、過氧化物類。
4、感官性狀：消毒濕巾外觀應整潔，不應有掉毛、掉屑、未浸透現(xiàn)象，無異物與異常氣味。消毒濕巾中液體與載體的重量比值應不小于2.0。
5、包裝密封性：軟包裝的消毒濕巾應密封，不得有漏液、漏氣和破損。
6、使用安全性：消毒濕巾新產(chǎn)品首次上市前，應進行相應的毒理學試驗。
四、未來的管理方向
為了減少醫(yī)院感染，環(huán)境物表的清潔與消毒是十分重要的。目前在歐美國家，許多醫(yī)療機構(gòu)都選擇使用'消毒濕巾'。濕巾，衛(wèi)生濕巾，消毒濕巾這是三個概念，在國家不同的標準和規(guī)范中都有明確的表述，《消毒產(chǎn)品分類目錄》的修訂已納入議事日程，未來載體消毒劑（如消毒濕巾、消毒干巾、消毒海綿、消毒棉球（簽）等）應按消毒產(chǎn)品進行管理。消毒濕巾才能名正言順的用于醫(yī)院消毒。
參考資料
[1]《濕巾》GB/T27728-2011.
[2]《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》WS575—2017.
[3]《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15979-2002.
[4]《載體消毒劑衛(wèi)生要求》TWSJD001-2019.
[5]《消毒濕巾》T/ZZB 2340—2021.
[6]《普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求》GB27952-2011.
[7]《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》WS628-2018.
[8]《消毒試驗用微生物要求》WS/T683—2020.
[9]《現(xiàn)場消毒評價標準》WS/T797—2022.
[10]《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]426號.
[11]《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》WS/T512-2016.
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