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【答題得學(xué)分】置入傳統(tǒng)心臟電子器械患者行磁共振檢查的風(fēng)險(xiǎn)評估

本文刊于:中華心血管病雜志 2021,49(8) : 833-839

作者:宋燕燕趙世華

單位:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 阜外醫(yī)院磁共振影像科 國家心血管病中心 心血管疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

摘要

磁共振的靜態(tài)磁場、梯度磁場及射頻磁場可使心臟電子器械產(chǎn)生移位、發(fā)熱及功能改變,一直以來置入傳統(tǒng)心臟電子器械(CIED)的患者被認(rèn)為是磁共振成像(MRI)檢查的絕對禁忌證。然而約50%~70%置入傳統(tǒng)CIED的患者后續(xù)仍存在MRI檢查的需求。近年來,越來越多的研究表明通過合理的患者篩查及適當(dāng)?shù)钠餍党炭?,置入傳統(tǒng)CIED的患者可以安全地進(jìn)行MRI檢查,既不會(huì)對患者造成傷害,也不會(huì)導(dǎo)致CIED程控參數(shù)發(fā)生明顯變化。該文將對置入傳統(tǒng)CIED的患者行MRI檢查安全性方面的最新研究進(jìn)展予以綜述。
磁共振成像(MRI)具有無創(chuàng)、無輻射、高軟組織分辨率及多角度成像等優(yōu)點(diǎn),對于疾病的診療具有重要的臨床參考價(jià)值,被認(rèn)為是軟組織成像的金標(biāo)準(zhǔn)1]。心血管植入型電子器械(cardiovascular implantable electronic device,CIED),如心臟起搏器和植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD),被臨床廣泛用于治療心律失常及慢性心力衰竭。然而考慮到置入CIED的患者暴露在MRI的靜磁場、梯度磁場以及脈沖射頻磁場所產(chǎn)生的安全隱患,置入CIED的患者通常被認(rèn)為是MRI檢查的絕對禁忌證2]。2011年之后新型磁共振兼容型CIED開始應(yīng)用于臨床,然而置入新型CIED的患者只占全部CIED置入患者的一小部分。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球累計(jì)超過200萬患者裝有傳統(tǒng)CIED,在我國約有15萬~20萬例患者,并且其中約50%~70%置入傳統(tǒng)CIED的患者后續(xù)仍存在MRI檢查的需求3]。近年來,越來越多的研究表明通過合理的患者篩查及適當(dāng)?shù)钠餍党炭?,既不?huì)對患者造成傷害,也不會(huì)導(dǎo)致CIED程控參數(shù)發(fā)生明顯變化(表1)[4-44],置入傳統(tǒng)CIED的患者可以安全地進(jìn)行MRI檢查[45, 46]。因此,本文將對置入傳統(tǒng)CIED的患者行MRI檢查安全性方面的最新研究進(jìn)展予以綜述。

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一、MRI對置入傳統(tǒng)CIED患者的影響
1.CIED移位:MRI的靜態(tài)磁場可通過極化氫質(zhì)子的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生縱向磁矢量和氫質(zhì)子進(jìn)動(dòng),從而對鐵磁性材料產(chǎn)生力矩效應(yīng)并導(dǎo)致CIED移位。然而,目前所有型號(hào)的CIED由于減少了鐵磁體并代之以鈦金屬材料,因此磁矩小到可忽略不計(jì)。2001年,Luechinger等47]在1.5 T MRI系統(tǒng)中研究了CIED的力矩效應(yīng),結(jié)果顯示所測量的起搏器磁力范圍為0.05~3.60 N。此外,1995年以后推出的起搏裝置扭矩水平明顯更低,測量到的加速度低于重力強(qiáng)度(<9.81 N/kg)。盡管在1995年以前的老式CIED中發(fā)現(xiàn)了更高的引力水平(約1.03~5.85 N),但之后生產(chǎn)的CIED的引力只有老式型號(hào)的五分之一。Naehle等43]在3.0 T MRI系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)CIED設(shè)備的最大磁力為2.15 N,最大加速度為1.65 N/kg,且其最大扭矩為17.8×10?3 N·m。
2.熱損傷:人體內(nèi)射頻磁場的波長在1.5 T場強(qiáng)下約為50 cm,在3.0 T場強(qiáng)下約為25 cm,當(dāng)CIED的導(dǎo)線長度是該波長的整數(shù)倍且存在少量裸露導(dǎo)線時(shí),共振效應(yīng)會(huì)使裸露導(dǎo)線尖端高能量聚集,從而導(dǎo)致與裸露導(dǎo)線接觸處的心肌組織發(fā)生熱損傷和瘢痕形成,從而使起搏閾值升高并誘發(fā)心律失常,甚至在嚴(yán)重情況下引起心房或心室穿孔。體外實(shí)驗(yàn)證明射頻磁場可致導(dǎo)線尖端不同程度的發(fā)熱(7.0~63.1 ℃)48, 49]。然而在體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中,Luechinger等50]對豬進(jìn)行了MRI掃描,其導(dǎo)線頂端與心肌交界處溫度升高至20 ℃,但隨后的組織學(xué)分析中未能發(fā)現(xiàn)熱誘導(dǎo)所致心肌組織損傷。Roguin等49]在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(犬)中發(fā)現(xiàn)模型溫度未升高且不存在組織熱損傷。Naehle等43]先在體外模擬3.0 T磁場下對患者進(jìn)行頭部掃描,發(fā)現(xiàn)導(dǎo)線尖端溫度最高升高2.98 ℃(平均值0.16 ℃),之后在體掃描后發(fā)現(xiàn)所有患者的降鈣素原水平?jīng)]有明顯升高,血清肌鈣蛋白水平和鉛阻抗也沒有發(fā)生變化,這說明在3.0 T的頭部MRI檢查過程中,并沒有出現(xiàn)鉛尖發(fā)熱導(dǎo)致心肌損傷的臨床相關(guān)現(xiàn)象。這可能與流動(dòng)血液的冷卻效應(yīng)是一種保護(hù)機(jī)制,可防止活體受試者的導(dǎo)線尖端溫度大幅升高和造成組織損傷有關(guān)。
3.CIED功能改變:置入傳統(tǒng)CIED的患者行MRI檢查出現(xiàn)CIED功能改變是最常見的不良事件。大多數(shù)CIED內(nèi)置的簧片開關(guān)會(huì)隨著外部磁場變化而自動(dòng)打開或關(guān)閉,從而導(dǎo)致異常起搏,并且由MRI系統(tǒng)發(fā)射的射頻脈沖和快速變化的梯度磁場也可能在CIED導(dǎo)聯(lián)內(nèi)產(chǎn)生電壓脈沖,使CIED錯(cuò)誤感知,從而抑制起搏器正常起搏。在置入CIED的患者中,如果電磁干擾被錯(cuò)誤感知為室性心律失常,可能會(huì)發(fā)生不適當(dāng)?shù)碾姄?sup>[51, 52]。電磁干擾還可能導(dǎo)致通電復(fù)位,這是一種重置CIED的備用編程模式,CIED可能會(huì)因過度感應(yīng)電磁干擾而導(dǎo)致起搏抑制不當(dāng),或因心動(dòng)過速恢復(fù)正常而導(dǎo)致電擊不當(dāng),并且可能會(huì)縮短電池壽命。
二、置入傳統(tǒng)CIED患者行MRI檢查的風(fēng)險(xiǎn)評估

自1983年P(guān)avlicek等2]首次評估了MRI檢查對CIED的影響后,置入傳統(tǒng)CIED一直被認(rèn)為是MRI檢查的絕對禁忌證。直至2013年歐洲心臟病協(xié)會(huì)將置入傳統(tǒng)CIED行MRI檢查列為Ⅱb類推薦53]。隨著大量的研究進(jìn)一步證實(shí)置入傳統(tǒng)CIED患者行MRI檢查的安全性,2017年心律失常協(xié)會(huì)發(fā)布的專家共識(shí)提出置入傳統(tǒng)CIED患者可行MRI檢查(推薦等級Ⅱa,證據(jù)等級B)54]。

2011年,Nazarian等16]開展了首個(gè)多中心研究來評估置入傳統(tǒng)CIED的患者行MRI檢查的安全性,在這次研究中總共納入438例置入傳統(tǒng)CIED的患者,包括置入起搏器者237例(54%)及置入ICD者201例(46%),然而這項(xiàng)研究排除了置入起搏器依賴型ICD患者、新放置導(dǎo)線(<6周)的患者以及廢棄導(dǎo)線或置入心外膜導(dǎo)線的患者,最終有3例(0.7%)患者出現(xiàn)急性電復(fù)位,但在長期隨訪中,這3例患者均無器械功能障礙。近年來發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的兩項(xiàng)大樣本、多中心、前瞻性研究進(jìn)一步證實(shí)置入傳統(tǒng)CIED患者接受1.5 T MRI檢查的安全性。MagnaSafe試驗(yàn)研究納入了1 000例置入起搏器的患者和500例置入ICD的患者,所有患者均行非胸部MRI檢查,檢查期間無死亡、無電極導(dǎo)線故障或室性心律失常發(fā)生,只在少數(shù)檢查中出現(xiàn)導(dǎo)線阻抗、起搏閾值、電池電壓、P波和r波振幅改變異常,且都未導(dǎo)致臨床不良事件29]。此研究還對置入不同CIED的患者分別給出了簡化的MRI掃描方案:(1)起搏器:當(dāng)固有心率≥40次/min,將設(shè)備設(shè)置為非起搏模式(ODO/OVO);當(dāng)固有心率<40次/min,設(shè)置為非同步模式(DOO/VOO);(2)ICD:關(guān)閉抗心律失常治療功能,同時(shí)設(shè)置模式為DOO/VOO。Nazarian等30]對1 509例置入傳統(tǒng)CIED的患者進(jìn)行了2 103次1.5 T MRI檢查,研究過程中無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,在長期隨訪中,P波振幅下降的發(fā)生率為4%,心房奪獲閾值升高為4%,左、右心室奪獲閾值升高分別為3%及4%,但均無臨床意義。近期Munawar等55]發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析,納入了35項(xiàng)研究、共計(jì)5 625例患者、7 196次MRI檢查,有0.7%的患者出現(xiàn)不適癥狀,0.1%出現(xiàn)電子元件損壞,0.4%出現(xiàn)異常起搏及1.4%出現(xiàn)電重置,未發(fā)生死亡、導(dǎo)線損壞及ICD異常放電。

三、特殊情況的風(fēng)險(xiǎn)評估

1.3.0 T掃描:由于3.0 T MRI的場強(qiáng)較1.5 T更強(qiáng),對CIED的影響更大,所以置入傳統(tǒng)CIED的患者行3.0 T掃描時(shí)需要更加謹(jǐn)慎。目前,最新一代的MRI兼容型CIED可應(yīng)用于3.0 T MRI,然而關(guān)于置入傳統(tǒng)CIED患者行3.0 T MRI檢查安全性的相關(guān)研究非常少。Naehle等43]納入了44例置入傳統(tǒng)CIED的患者,所有患者均接受了3.0 T MRI掃描頭部,結(jié)果顯示無不良臨床事件發(fā)生,且導(dǎo)線阻抗或起搏閾值均未發(fā)生明顯變化。Horwood等27]評估了40例置入非MRI兼容型CIED和具有各種MRI禁忌證的患者行MRI掃描的安全性,其中6例行3.0 T MRI掃描,結(jié)果顯示其設(shè)備參數(shù)均未發(fā)生明顯變化。

2.胸部MRI掃描:由于CIED設(shè)備暴露在磁體中心可能存在更大的安全隱患,所以大多數(shù)評估置入傳統(tǒng)CIED患者行MRI檢查的安全性研究都排除了胸部MRI掃描。如上述MagnaSafe試驗(yàn)僅評估了非胸部成像29],且首個(gè)上市的新型MRI兼容CIED也排除了胸部掃描。然而在評估置入傳統(tǒng)CIED的患者行胸部掃描的安全性研究中16,24,27,43],納入患者沒有發(fā)生任何不良事件。其次,胸部成像可能出現(xiàn)偽影從而影響圖像質(zhì)量。Sasaki等56]發(fā)現(xiàn)左側(cè)置入ICD患者的MRI圖像失真度更高,而對置入起搏器的患者或右側(cè)置入ICD患者的掃描圖像未受到明顯影響。目前脈沖序列的飛速發(fā)展有望減少M(fèi)RI掃描中因置入ICD所產(chǎn)生的偽影57]。

3.廢棄導(dǎo)線:在MRI檢查中,廢棄導(dǎo)線一直也是MRI檢查的禁忌證。體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,在MRI掃描中,與連接了起搏器的導(dǎo)線相比,未連接的導(dǎo)線尖端發(fā)熱增加,并且其發(fā)熱程度與導(dǎo)線的長度、末端是否帶帽及導(dǎo)線路徑有關(guān)。Padmanabhan等58]對80例體內(nèi)存在廢棄導(dǎo)線的患者行1.5 T MRI掃描,未出現(xiàn)任何臨床并發(fā)癥和設(shè)備參數(shù)的改變,并且所檢測患者的心肌肌鈣蛋白T均未見明顯變化,證明體內(nèi)廢棄導(dǎo)線滯留的患者行1.5 T MRI檢查是安全的。另外3項(xiàng)小樣本量研究59, 60, 61]也評估了廢棄導(dǎo)線滯留患者行MRI檢查的安全性,患者均未發(fā)生不良臨床事件。因此推測,雖然導(dǎo)線尖端發(fā)熱增加,但流動(dòng)血液的冷卻作用可防止導(dǎo)聯(lián)尖端溫度大幅升高而造成組織損傷。

四、置入傳統(tǒng)CIED患者行MRI掃描的流程推薦

當(dāng)置入傳統(tǒng)CIED患者需要行MRI檢查時(shí),首先應(yīng)該聯(lián)合心內(nèi)科及影像科醫(yī)生綜合評估患者所置入的設(shè)備、設(shè)備編程及患者病情。掃描前,對于起搏依賴的患者(心率<40次/min),為了避免掃描期間電磁信號(hào)干擾導(dǎo)致的起搏抑制,設(shè)備應(yīng)調(diào)至非同步起搏模式(DOO,VOO);對于起搏不依賴的患者(心率≥40次/min),設(shè)備應(yīng)調(diào)至非起搏模式(ODO,OVO)。掃描期間,醫(yī)護(hù)人員需嚴(yán)密監(jiān)測患者的心律、血壓和脈搏。掃描結(jié)束后,立即檢查患者的設(shè)備參數(shù),并將設(shè)備調(diào)至掃描前狀態(tài),若檢查前后參數(shù)無明顯改變(起搏電極閾值增加<1.0 V,P波或R波幅值降低≤50%,起搏電極阻抗變化≤50 Ω及電擊阻抗變化<5 Ω),患者于檢查后3~6個(gè)月內(nèi)于門診隨訪一次即可。若患者任何一項(xiàng)變化值超過上述上限值,則患者需要分別于掃描后1周及3、6個(gè)月進(jìn)行門診隨訪,必要時(shí)醫(yī)生可對設(shè)備重置。

綜上所述,置入傳統(tǒng)CIED的患者可以在1.5 T MRI下安全進(jìn)行非胸部成像,關(guān)于置入傳統(tǒng)CIED患者行3.0 T MRI檢查安全性的相關(guān)研究較少,雖然小樣本量研究未發(fā)生不良臨床事件,但是仍然需要更大的樣本量去驗(yàn)證。置入CIED不是MRI檢查的絕對禁忌證,當(dāng)前可對內(nèi)科醫(yī)生、心電生理專家及影像科醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn),了解傳統(tǒng)CIED的臨床應(yīng)用流程以及注意事項(xiàng),使置入傳統(tǒng)CIED的患者在臨床實(shí)踐中能安全順利地進(jìn)行MRI檢查。

  利益沖突   所有作者均聲明不存在利益沖突

思考題(單選題)

1. 既往磁共振成像(MRI)檢查的絕對禁忌證包括以下哪個(gè)( )
A. 體內(nèi)有金屬異物,如假牙、節(jié)育環(huán)等
B. 精神病患者、帶有多種生命監(jiān)護(hù)儀器的急診和危重患者、不能較長時(shí)間保持體位不動(dòng)的患者
C. 妊娠3個(gè)月內(nèi)的早期妊娠者
D. 體內(nèi)安裝、攜帶以下物品及裝置的患者:包括心臟起搏器、自動(dòng)電復(fù)律除顫器、心臟支架等

2. 置入傳統(tǒng)心血管電子器械的患者后續(xù)仍存在MRI檢查的需求大概約( )
A. 10%~30%
B. 30%~50%
C. 50%~70%
D. 70%~90%

3. 哪年之后生產(chǎn)的新型心血管電子器械可以直接應(yīng)用于臨床( )
A. 2001年
B. 2005年
C. 2011年
D. 2013年

4. 磁共振的哪個(gè)磁場可對鐵磁性材料產(chǎn)生力矩效應(yīng)并導(dǎo)致其移位( )
A. 靜磁場
B. 梯度磁場
C. 脈沖射頻磁場
D. 動(dòng)態(tài)磁場

5. 植入傳統(tǒng)心血管電子器械患者行MRI檢查時(shí),以下哪種情況存在時(shí)需要特別注意( )
A. 3.0 T掃描
B. 胸部掃描
C. 廢棄導(dǎo)線
D. 以上情況都對
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