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警惕!這8種兒童常用藥已被禁,家長(zhǎng)一定要知道


10秒看全文:


近期,眾多在兒科用了幾十年的兒童用藥都被陸陸續(xù)續(xù)禁用了,為了方便查看,豆苗媽先將藥名列舉出來(lái):


雙黃連注射液

柴胡注射液

茵梔黃注射液

喜炎平注射液

匹多莫德

阿糖腺苷

小兒偽麻美芬滴劑(艾暢

多潘立酮混懸液(“嗎丁啉”小兒版)


這些藥都在什么情況下會(huì)被用到?為什么被禁用?為了孩子的安全,家長(zhǎng)一定要仔細(xì)閱讀全文,并收藏轉(zhuǎn)發(fā),讓更多的父母看到!



雙黃連注射液


6月11日,一款兒童常用注射液——雙黃連注射液被禁用了!


國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告:責(zé)令雙黃連注射液修改說(shuō)明書,4歲以下兒童、孕婦禁用。


圖片來(lái)源:國(guó)家藥品管理監(jiān)督總局


雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹提取物制備的中藥制劑,被廣泛用于咽炎、扁桃體炎、肺炎、支氣管炎的治療。



然而作為一款兒童常用藥,卻不斷有著不良反應(yīng)的病例報(bào)告。


2001 年 11月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心首次通報(bào)了雙黃連注射劑引起的過(guò)敏反應(yīng)。2009 年,全國(guó)接連發(fā)生多起注射雙黃連注射液后發(fā)生不良反應(yīng)致死病例。


圖片來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊


在那時(shí),國(guó)家食藥監(jiān)總局就建議對(duì)于無(wú)完善的急救藥品和設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),慎用雙黃連注射劑,并先后叫停了多家藥廠生產(chǎn)的雙黃連注射液。


就在昨天,國(guó)家藥監(jiān)局終于禁用了雙黃連注射劑!如果家長(zhǎng)再看到醫(yī)生給孩子開這個(gè)藥,一定要及時(shí)阻止??!

柴胡注射液


5月29日,國(guó)家食品藥品管理監(jiān)督總局(CFDA) 在新發(fā)布的《柴胡注射液說(shuō)明書修訂要求》中明確指出,在【禁忌】項(xiàng)目中須注明「兒童禁用」。

圖片來(lái)源:國(guó)家藥品管理監(jiān)督總局


而在此前,柴胡注射液通常用于流行性感冒的發(fā)熱治療,在兒童臨床用藥上,更多用來(lái)當(dāng)作退燒針,給孩子們退燒。在兒科應(yīng)用上非常普遍。


這個(gè)藥被禁用,主要是由于有太多的不良反應(yīng),大家可以看看新增的不良反應(yīng)內(nèi)容:

圖片來(lái)源:國(guó)家藥品管理監(jiān)督總局


柴胡注射液的不良反應(yīng)有那么多,但是在之前的說(shuō)明書上的不良反應(yīng),寫的卻是“尚不明確”!


而有一些文獻(xiàn)中明確提及用了該藥后的不良反應(yīng)病例:

正因?yàn)椴窈⑸溆盟帉?dǎo)致的事故頻頻發(fā)生,才有了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局此次的說(shuō)明書修訂


除了雙黃連注射液和柴胡注射液,還有一些兒童注射液被禁用:


  • 2016年,國(guó)家藥監(jiān)局(CFDA)正式發(fā)布公告,明確要求:禁止嬰幼兒使用茵梔黃注射液。此前,主要用于治療黃疸。

  • 2017年,CFDA果斷發(fā)出:停止使用、立即召回喜炎平注射液。此藥說(shuō)明書上標(biāo)注的作用為清熱解毒,止咳止痢。在臨床上,多用于支氣管炎、扁桃體炎和細(xì)菌性痢疾等疾病,甚至被列為手足口病推薦用藥。


近期,除了以上中藥注射液,眾多在兒科用了幾十年的兒童用藥也都被陸陸續(xù)續(xù)禁用了。

匹多莫德



這個(gè)藥是兒科、耳鼻咽喉科和皮膚科醫(yī)生的御用寵兒。曾經(jīng)兒科開這個(gè)藥像流水線一般,無(wú)論是預(yù)防感冒、發(fā)燒咳嗽,還是鼻炎扁桃體、濕疹蕁麻疹都必配一盒,聲稱要“長(zhǎng)期吃,連續(xù)吃,才能提高免疫力”。


圖片來(lái)源:國(guó)家藥品管理監(jiān)督總局


今年3月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局終于對(duì)匹多莫德給予了修訂說(shuō)明書的公告,讓這個(gè)廣為流傳的兒科神藥適應(yīng)癥減少了2/3。


3歲以下已經(jīng)禁用,寶爸寶媽們要記好喲!


阿糖腺苷


繼“兒科神藥”匹多莫德之后,又有另一兒科藥品阿糖腺苷被指濫用,起因是一位兒童疑似因流感而注射阿糖腺苷導(dǎo)致死亡的病例,之后在網(wǎng)上熱議不斷,引起大家對(duì)該藥濫用的關(guān)注。

藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)就有提醒該藥的用藥風(fēng)險(xiǎn)


那么阿糖腺苷是一種什么藥呢?


阿糖腺苷1977年在美國(guó)被批準(zhǔn)用于危及生命的單純皰疹病毒(HSV)疾病治療,但是20世紀(jì)80年代發(fā)現(xiàn),低劑量阿昔洛韋用于治療新生兒皰疹病毒疾病很有效果,并且有較高的安全性,于是很快就代替了阿糖腺苷。


在國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第70期)》中,明確通報(bào)了「注射用阿糖腺苷目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料」。


同時(shí)通報(bào)了「阿糖腺苷只對(duì) DNA 病毒有效」,而引起扁桃體炎的常見病毒如鼻病毒、流感病毒等均為 RNA 病毒,完全不對(duì)癥!


不僅不對(duì)癥,還出現(xiàn)了通報(bào)中提到的嚴(yán)重不良反應(yīng)「震顫」!正是因?yàn)榘⑻窍佘盏倪@種神經(jīng)毒性,美國(guó)早在 2007 年就把注射用阿糖腺苷撤市了!


一個(gè)尚無(wú)兒童應(yīng)用安全性和有效性系統(tǒng)研究資料的藥品,出現(xiàn)了 3000 多例兒童不良反應(yīng)后不僅沒(méi)被撤市,反倒仍然被臨床廣泛濫用于兒童是不能被容忍的事情!


看到這篇文章的家長(zhǎng),一定要死死記住這個(gè)藥名:阿糖腺苷,不給這個(gè)藥在自家孩子身上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)!


——節(jié)選自冀連梅醫(yī)師《請(qǐng)死死記住這個(gè)藥名:3000 多例兒童不良反應(yīng)的阿糖腺苷!》


艾暢、“嗎丁啉”小兒版


6 月 1 日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,將注銷多潘立酮混懸液等 5 個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。這5個(gè)藥品分別為:


  • 多潘立酮混懸液(“嗎丁啉”小兒版)

  • 小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)

  • 注射用重組人生長(zhǎng)激素(思真)

  • 西美瑞韋膠囊(奧萊森)

  • 門冬胰島素注射液(諾和瑞)


其中涉及到兩種兒童常用藥:艾暢、“嗎丁啉”小兒版。


 

關(guān)于艾暢


艾暢的通用名稱是“偽麻美芬”,屬于復(fù)方制劑。藥品組份中含兩個(gè)有效成分,分別是偽麻黃堿和右美沙芬:


  • 偽麻黃堿:可被制成毒品,屬于國(guó)家管制藥品。偽麻黃堿本身是一種神經(jīng)興奮劑,它可能帶來(lái)的副作用是焦躁、興奮、失眠、眩暈等。

  • 右美沙芬:中樞性鎮(zhèn)咳藥,主要用來(lái)緩解咳嗽,同時(shí)也可能會(huì)抑制中樞神經(jīng),有抑制呼吸的風(fēng)險(xiǎn)。


冀連梅藥師早在2012年,就已經(jīng)發(fā)文強(qiáng)調(diào)不推薦給2歲以下兒童使用這類藥了。這六年來(lái)持續(xù)不斷在科普這類復(fù)方感冒藥,并且把不推薦的年齡也提高到4歲


美國(guó)FDA不建議4歲以下的兒童使用任何復(fù)方感冒藥,如果孩子感冒了,最好根據(jù)具體癥狀,選擇對(duì)應(yīng)的、成分單一的藥品。


 

關(guān)于嗎丁啉


嗎丁啉是一種胃動(dòng)力藥物,它經(jīng)常用于緩解因?yàn)橄涣家鸬膼盒摹I吐癥狀。


但在國(guó)外,歐洲藥監(jiān)局早已對(duì)“嗎丁啉”進(jìn)行限用或禁用,原因是其對(duì)于中度或嚴(yán)重肝功能損害的患者、或者對(duì)心臟或心臟節(jié)律異常者,可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)增加的影響。


而在國(guó)內(nèi),藥品的說(shuō)明書上還有著 1 歲開始的用量,一些醫(yī)院也會(huì)將這種藥物開給寶寶。對(duì)于孩子來(lái)說(shuō),服用這款藥物,風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于收益的,非常不推薦給孩子使用。


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了注銷藥品的批準(zhǔn)證明文件,意味著上述的藥物不再投入生產(chǎn),但不排除市面上還有一部分藥品的存量,在臨床上仍有使用的情況。

豆苗媽的話為了孩子的安全,我們要牢牢記住上面這些藥名,以防萬(wàn)一。請(qǐng)爸媽們奔走相告,下次看到這幾種藥物,千萬(wàn)別再給孩子用了!最后祝所有寶寶都健康快樂(lè)地長(zhǎng)大,遠(yuǎn)離這些危險(xiǎn)藥品。




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