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2018年6月，國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布《關(guān)于要求修訂雙黃連注射劑說明書的公告》、《關(guān)于要求修訂丹參注射劑說明書的公告》、《關(guān)于要求修訂天麻素注射劑說明書的公告》。對(duì)于藥品說明中的【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】和【兒童用藥】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：

1．對(duì)本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

2．4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

除此之外，2018年還有多個(gè)兒童藥品被重新定位，或慎用禁用，或注銷退市。

柴胡注射液是中國(guó)最早誕生的中藥注射劑，已有70多年應(yīng)用，另外這些年來，柴胡注射液因?yàn)榀熜Э?、價(jià)格低也是廣受醫(yī)生、患者以及患者家屬的認(rèn)可。

2018年5月29號(hào)，要求修訂柴胡注射液說明書。【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：對(duì)本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用；兒童禁用。

【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：新生兒、嬰幼兒禁用；孕婦、哺乳期婦女禁用。

匹多莫德，多被用于增強(qiáng)免疫力，作為免疫力發(fā)育未完全成熟的兒童，自然也成了使用的主力。

2018年3月9日，要求修訂柴胡注射液說明書?！窘伞宽?xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：對(duì)本品過敏者禁用；3歲以下兒童禁用；妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【兒童用藥】修改為：16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應(yīng)】。

小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）是一種復(fù)方感冒藥，它主要成分為鹽酸偽麻黃堿與氫溴酸右美沙芬，對(duì)兒童來說發(fā)生不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)高。

2018年6月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行注銷。

嗎丁啉是一種胃動(dòng)力藥物，用于緩解因?yàn)橄涣家鸬膼盒?、嘔吐癥狀。近年來由于心臟方面的不良反應(yīng)案例較多，備受爭(zhēng)議。服用這款藥物，風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于收益的。

2018年6月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行注銷。

即便是獲批兒童藥，部分也存在國(guó)內(nèi)外安全用藥標(biāo)準(zhǔn)差異的問題，很多藥品被錯(cuò)用濫用。

對(duì)乙酰氨基酚有肝腎毒性，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在歐美國(guó)家，對(duì)乙酰氨基酚是引起肝功能衰竭最常見的原因，因此，肝腎功能不全的患兒須慎用此藥。3歲以下的兒童因其肝、腎功能發(fā)育不全，最好避免使用。3歲以上兒童，使用對(duì)乙酰氨基酚也有嚴(yán)格的要求，當(dāng)體溫超過38.5℃時(shí)才能用，兩次用藥間隔在4-6個(gè)小時(shí)，24小時(shí)內(nèi)不能超過4次，切不可大量使用。

布洛芬有明顯的抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，作為媽媽們青睞的兒童藥，兒科醫(yī)生和家長(zhǎng)都應(yīng)該重視其不良反應(yīng)，并嚴(yán)格按照遵循使用說明，兩次用藥間隔在6小時(shí)，24小時(shí)內(nèi)不能超過4次；而且布洛芬混懸滴劑對(duì)于不同年齡、體重的兒童都有具體的計(jì)量要求。

我國(guó)兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59，90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。

這么多藥品被要求修改說明書，且說明書修改項(xiàng)基本都包括兒童慎用、禁用等字眼，一方面國(guó)內(nèi)兒童藥的研發(fā)以及安全把控方面較薄弱，導(dǎo)致兒童藥品品類不足，不少兒童在用藥上通過成人藥減少劑量服用。另外一方面，用藥安全也不容忽視。

因?yàn)樗幬锏奶厥庑?，家長(zhǎng)在給孩子用藥時(shí)才要更謹(jǐn)慎。孩子不是你的縮小版！

掌握必要的用藥常識(shí)很重要，樹立未病先防的理念更重要！孩子在生病之前，其實(shí)給了爸爸媽媽很多信號(hào)，只要細(xì)心的爸爸媽媽，都應(yīng)該會(huì)發(fā)現(xiàn)孩子的許多異常的表現(xiàn)！

家長(zhǎng)們除了日常加強(qiáng)對(duì)孩子的護(hù)理，還可以給孩子做小兒推拿增強(qiáng)體質(zhì)，提高孩子免疫力，對(duì)改善小兒日常感冒、發(fā)燒、咳嗽、便秘、消化不良、夜啼......也有著非常好的效果。