隨著氣溫的持續(xù)下降，心腦血管疾病也進(jìn)入高發(fā)期。但是對于心腦血管疾病患者來說，要stay cool卻沒那么簡單。
不過，好消息來了！
美敦力公司近日宣布美國食品藥監(jiān)局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)擴(kuò)大對Solitaire?取栓支架的適應(yīng)癥。
FDA現(xiàn)允許將Solitaire?取栓支架作為對于存在前循環(huán)、近端大動脈持續(xù)閉塞和較小梗死灶的急性缺血性卒中（AIS）患者的初步治療手段，從而降低病患遭受麻痹、言語困難和其他與中風(fēng)相關(guān)的殘疾的可能性。該設(shè)備應(yīng)在患者接受標(biāo)準(zhǔn)靜脈溶栓治療(IV t-PA)后和癥狀發(fā)作后的6小時(shí)內(nèi)使用。
Solitaire?支架取栓采用一條微導(dǎo)管，經(jīng)腿部切口進(jìn)入大腦，到達(dá)腦卒中發(fā)病的動脈，從而幫助恢復(fù)血液流動、移除導(dǎo)致卒中的斑塊。
此處應(yīng)有掌聲！
終于等到你，還好我沒放棄！
哪些患者獲益？
“腦卒中”，又稱“腦中風(fēng)”，分為缺血性（俗稱“腦梗塞”）和出血性（俗稱“腦溢血”）兩大類，具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率、高死亡率的特點(diǎn)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在美國現(xiàn)有79.5萬名急性缺血性卒中患者中，約24萬患者符合接受支架取栓治療的條件。盡管如此，每年卻只有約2.2萬患者得到治療 1。
而在中國，腦卒中發(fā)病率正以每年8.7%的速率遞增。根據(jù)世界銀行的調(diào)查數(shù)據(jù)推算，假如不采取更有效措施，到2030年，中國預(yù)計(jì)將有3177萬名腦卒中患者 2。
用試驗(yàn)數(shù)據(jù)說話：
FDA對于擴(kuò)大適應(yīng)癥的批準(zhǔn)是基于SOLITAIRE? FR臨床試驗(yàn)的子數(shù)據(jù)（Solitaire? FR作為主要血管內(nèi)介入手段治療急性缺血性卒中， SWIFT PRIME臨床試驗(yàn)）3。這些數(shù)據(jù)顯示，在接受IV-tPA治療的基礎(chǔ)上使用Solitaire支架取栓裝置治療急性缺血性卒中患者，可以顯著降低卒中后殘障率，與此同時(shí)，90天內(nèi)可獨(dú)立生活，mRS評分0-2分的患者人數(shù)大幅增加（62.7% vs 36.8%）。
今年早些時(shí)候，SWIFT PRIME3（Solitaire? FR作為主要血管內(nèi)介入手段治療急性缺血性卒中）、單個(gè)患者Solitaire支架取栓安全性和有效性薈萃分析結(jié)果(SEER) 4、REVASCAT5（使用Solitaire裝置進(jìn)行介入治療與目前療法比較治療8小時(shí)內(nèi)前循環(huán)卒中)、EXTEND-IA6試驗(yàn)（延長性神經(jīng)損害的溶栓時(shí)間窗——動脈內(nèi)治療）和ESCAPE試驗(yàn)7（血管內(nèi)治療小梗塞核心并近端大動脈閉塞的缺血性卒中）這全球5項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示出：在IV-tPA基礎(chǔ)上進(jìn)行支架取栓治療后，使用Solitaire聯(lián)合IV-tPA，每治療2.5個(gè)患者，就有額外1個(gè)患者可以獲益。
對此，大佬們紛紛這樣評價(jià)：
擴(kuò)大適應(yīng)癥這一舉動表明了美敦力正不斷地致力于顯著改善中風(fēng)患者的生活。在中風(fēng)患者如何受益于支架取栓治療這一領(lǐng)域，我們已經(jīng)獲得了相關(guān)的一手體驗(yàn)。
——美敦力公司副總裁兼神經(jīng)血管業(yè)務(wù)總經(jīng)理
Stacey Pugh
擁有并使用一項(xiàng)能夠降低急性缺血性卒中致殘風(fēng)險(xiǎn)的科技手段是至關(guān)重要的，因?yàn)橛辛诉@些創(chuàng)新，急性缺血性卒中患者和他們的家人經(jīng)歷的由中風(fēng)帶來的身體、情感和經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)就更少。
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