沈陽藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心
2015年8月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)，簡(jiǎn)稱國(guó)務(wù)院44號(hào)文件），提出開展上市許可持有人制度試點(diǎn)。開展試點(diǎn)工作，有利于藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥；有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專業(yè)分工，提高產(chǎn)業(yè)集中度，避免重復(fù)投資和建設(shè)。開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，對(duì)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。
沈陽藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心一直持續(xù)關(guān)注藥品上市許可持有人制度，現(xiàn)整合相關(guān)研究?jī)?nèi)容如下：
1
上市許可制度與激勵(lì)藥物創(chuàng)新
2
國(guó)外藥品上市許可制度研究
3
對(duì)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》的解讀
關(guān)鍵點(diǎn)評(píng)析
政策解讀
點(diǎn)評(píng) |《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》政策解讀(一)
4
上市許可持有人制度下的生產(chǎn)場(chǎng)地
5
上市許可持有人制度下的責(zé)任劃分
6
上市許可持有人制度的將帶來哪些政策變化
7
如何全面推行藥品上市許可持有人制度
轉(zhuǎn)載此版本請(qǐng)保留出處，并注明轉(zhuǎn)載自“國(guó)際藥政通”（SYPHU-IFDPL）。
責(zé)任編輯：馮霄嬋
聯(lián)系客服
