近年來醫(yī)保談判的顯著特點是明確釋放了支持創(chuàng)新、合理控費的導(dǎo)向,真正有療效的創(chuàng)新藥將更可能被納入目錄,同時各種類的藥物以明顯的價格降幅進入醫(yī)保目錄,迅速覆蓋全國范圍的患者群體,顯著提升患者藥品的可及性,實現(xiàn)以量補價式的銷售迅速放量,有利于創(chuàng)新藥上市后加速推進商業(yè)化進程。
1、基本醫(yī)療保險政策
國務(wù)院于 1998 年 12 月 14 日頒布并施行《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》,明確在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度改革,基本醫(yī)療保險費用由用人單位和職工共同繳納。城鎮(zhèn)所有用人單位,包括企業(yè)(國有企業(yè)、集體企業(yè)、外商投資企業(yè)、私營企業(yè)等)、機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位及其職工,都要參加基本醫(yī)療保險。
為實現(xiàn)基本建立覆蓋城鄉(xiāng)全體居民的醫(yī)療保障體系的目標,國務(wù)院于 2007年 7 月 10 日發(fā)布并施行《關(guān)于開展城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點的指導(dǎo)意見》,規(guī)定 2007 年在有條件的省份選擇 2 至 3 個城市啟動城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點,2008 年擴大試點,爭取2009 年試點城市達到80%以上,2010 年在全國全面推開,逐步覆蓋全體城鎮(zhèn)非從業(yè)居民。
國務(wù)院于 2016 年 1 月 3 日頒布并施行《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》,目的在于推進整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療,逐步在全國范圍內(nèi)建立起統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度覆蓋范圍包括現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療所有應(yīng)參保(合)人員,即覆蓋除職工基本醫(yī)療保險應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。
2、基本醫(yī)療保險藥品目錄
為完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度和大病保險制度,不斷提高醫(yī)療保障水平,確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控,統(tǒng)籌推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革,國務(wù)院機構(gòu)改革方案提出,將人社部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責(zé),國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé), 國家發(fā)展和改革委員會的藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理職責(zé),民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合,組建國家醫(yī)療保障局,作為國務(wù)院直屬機構(gòu)。2018 年 3 月,十三屆全國人大一次會議表決通過了關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革方案的決定,組建中華人民共和國國家醫(yī)療保障局。
2020 年 7 月 3 日,國家醫(yī)療保障局頒布并于 2020 年 9 月 1 日起施行《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,根據(jù)該暫行辦法規(guī)定基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理,符合《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品費用,按照國家規(guī)定由基本醫(yī)療保險基金支付。納入國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品應(yīng)當是經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準,取得藥品注冊證書的化學(xué)藥、生物制品、中成藥(民族藥),以及按國家標準炮制的中藥飲片,并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。建立完善動態(tài)調(diào)整機制,原則上每年調(diào)整一次。獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準;非獨家藥品中,國家組織藥品集中采購中選藥品,按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標準;其他非獨家藥品根據(jù)準入競價等方式確定支付標準。原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥分為“甲類藥品”和“乙類藥品”,“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品;“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用,療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理?!耙翌愃幤贰眰€人先行自付的比例由省級或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門確定。
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