2015年8月31日新版食品生產(chǎn)許可管理辦法頒布后，從2015年10月1日開(kāi)始就正式拉開(kāi)了由QS到SC變革的序幕，在為期三年的變革過(guò)程中陸續(xù)收到了很多網(wǎng)友關(guān)于此次變革的疑問(wèn)，在此伙伴網(wǎng)為您做一一解答。
1.申報(bào)SC現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品？
一個(gè)產(chǎn)品代表一個(gè)品種明細(xì)，優(yōu)選工藝簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。
2.新的審查細(xì)則沒(méi)有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，工廠如何界定出廠檢驗(yàn)有哪些指標(biāo)？
舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定；新版審查細(xì)則：例：2017版飲料審查細(xì)則第二章 包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求中第26條相關(guān)描述：包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度（必要時(shí)）、臭氧濃度（有此工藝的）、電導(dǎo)率（飲用純凈水）、pH值（飲用純凈水）、色度等項(xiàng)目的測(cè)定。-類比出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項(xiàng)檢驗(yàn)。
3.針對(duì)出廠檢驗(yàn)指標(biāo)確認(rèn)，舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決？
以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘直O(jiān)管人員意見(jiàn)綜合評(píng)價(jià)得出。例：2006版的其他水產(chǎn)品審查細(xì)則中風(fēng)味魚(yú)制品的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)包含水分和鹽分，但是在GB 10136-2015 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 動(dòng)物性水產(chǎn)制品中并未提到需要檢測(cè)水分和鹽分指標(biāo)，故企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘值囊庖?jiàn)以及版本的先后順序，在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可以不包含這兩項(xiàng)指標(biāo)，在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可將其作為內(nèi)控指標(biāo)來(lái)進(jìn)行管控。
4.資料已受理，進(jìn)入審核階段，無(wú)法撤回，網(wǎng)上信息還能再做修改嗎？
可以，審核組現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可溝通審核組長(zhǎng)進(jìn)行修改。
5.SC變革之后辦理各階段時(shí)限有什么要求?
結(jié)合食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，各階段時(shí)限詳情請(qǐng)看下圖所示：
6.SC變革之后生產(chǎn)許可期限有何明顯變化？
延續(xù)換證由6個(gè)月壓縮為30個(gè)工作日；首次獲證、擴(kuò)項(xiàng)由6個(gè)月壓縮為2個(gè)月左右。
1.去哪里可以查詢SC（QS）獲證信息？
第一種方式是在各地食藥局官網(wǎng)；
例：山東省食品藥品監(jiān)督管理局查詢方式簡(jiǎn)介：進(jìn)入官網(wǎng)-點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢中心的生產(chǎn)許可-輸入關(guān)鍵詞即可查詢。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
第二種方式是在原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)：
例：原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查詢方式簡(jiǎn)介：進(jìn)入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)-點(diǎn)擊原食藥監(jiān)總局網(wǎng)站-點(diǎn)擊食品專項(xiàng)-企業(yè)查詢分析-輸入關(guān)鍵詞即可查詢。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
2.是不是所有的SC都能在原國(guó)家食藥總局官網(wǎng)上查到？
不是所有的都能查到。原國(guó)家食藥總局官網(wǎng)顯示信息如下：本頁(yè)面的食品生產(chǎn)許可證信息來(lái)源于省、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門， 信息質(zhì)量正在逐步完善，未能查詢到許可證信息的原因可能是該證的發(fā)證機(jī)關(guān)未將信息上報(bào)到國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心）（電話：010-53815811）。如遇許可證信息有誤或查詢不到，建議首先與發(fā)證機(jī)關(guān)聯(lián)系。
3.QS轉(zhuǎn)變SC后還會(huì)有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志嗎？有效期有何變化？
QS轉(zhuǎn)變SC后將不再會(huì)有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志，有效期也由3年延長(zhǎng)至5年，詳見(jiàn)食品生產(chǎn)許可管理辦法 第三章審查與決定中第二十四條描述：食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
4.許可證副頁(yè)展現(xiàn)的內(nèi)容是否全國(guó)各地統(tǒng)一，比如都要求詳細(xì)標(biāo)注每個(gè)產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，一旦標(biāo)準(zhǔn)號(hào)調(diào)整變化，許可證副頁(yè)也要提出變更?
食品生產(chǎn)許可管理辦法中只對(duì)正副本內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，副頁(yè)未做相關(guān)規(guī)定，各地目前不一致，有的標(biāo)注每類產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，有的未標(biāo)注，無(wú)論是否標(biāo)注擴(kuò)項(xiàng)類別必須先申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)后方可生產(chǎn)，各地副頁(yè)信息詳情可登錄國(guó)家食藥總局官網(wǎng)查看。
1.生產(chǎn)車間布局變化，如原有成品倉(cāng)庫(kù)外租是否需要向監(jiān)管部門備案？
需要，提報(bào)SC材料時(shí)已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳，如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案，如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會(huì)提出不符合項(xiàng)，涉及食品安全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改。
其中需要特別注意：食品生產(chǎn)許可管理辦法 第五章變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷中第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。
2.SC變革之后委托關(guān)系生產(chǎn)的產(chǎn)品還需要辦理委托加工備案嗎？
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問(wèn)中有提到委托加工屬于市場(chǎng)行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。
3.SC變革之后產(chǎn)品送檢必須送至政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)嗎？
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問(wèn)中有提到申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
4.新的SC變革對(duì)新品上市周期有何影響？
新的SC變革對(duì)新品上市周期的影響可以用“兩快”來(lái)形容：
SC獲證快：由6個(gè)月壓縮為2個(gè)月左右；包材印刷快：如企業(yè)之前已獲SC，因公司一企一證，SC號(hào)不會(huì)變，可在SC類別擴(kuò)項(xiàng)流程未申請(qǐng)下來(lái)之前，提前安排包材印刷，在SC拿證第一時(shí)間即可安排生產(chǎn)，以迎合產(chǎn)品上市需求。
需注意：如有備案關(guān)系的建議企業(yè)提前簽署委托加工合同。
1.國(guó)家機(jī)構(gòu)改革對(duì)生產(chǎn)許可有哪些影響？
伴隨機(jī)構(gòu)改革，生產(chǎn)許可管理監(jiān)管部門將由食藥局逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌?chǎng)監(jiān)督管理局。
2.近期生產(chǎn)許可權(quán)限有何變化？
各省生產(chǎn)許可正逐級(jí)下放，由省級(jí)到市級(jí)到縣區(qū)局，其中隨著2018.5.21山東省第四批生產(chǎn)許可下放公告的公布，預(yù)示著山東省已完成全部下放，2018.6.1起省局不再監(jiān)管任何類別。目前市局重點(diǎn)監(jiān)管的食品類別如乳制品、特殊膳食食品、其他食品、食品添加劑等暫時(shí)界定在市局監(jiān)管，暫時(shí)不允許市局再下放。
為期三年的SC變革將于今年10月1號(hào)正式閉幕，您還有哪些困惑都可以向食品伙伴網(wǎng)反饋，文章列舉的部分問(wèn)題僅以山東區(qū)為例說(shuō)明，其他地區(qū)可能有特別情況，僅供參考。
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