據(jù)美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)2018年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:
3年以上糖尿病患者,出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率在46%以上
5年以上糖尿病患者,出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率在61%以上
10年以上糖尿病患者,出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率高達(dá)98%
糖尿病常見的并發(fā)癥有:心腦血管疾病、糖尿病足、糖尿病腎病、視網(wǎng)膜病變等。其中糖尿病腎病是最可怕、最難纏、最痛苦的并發(fā)癥之一,也是導(dǎo)致患者死亡的主要原因。
糖尿病腎病(Diabetic Nephrothy,DN)是由高血糖、高血壓、脂質(zhì)代謝紊亂等因素導(dǎo)致全身代謝異常,從而引發(fā)的慢性腎臟疾病,是糖尿病常見的并發(fā)癥,也是糖尿病全身性微血管病變表現(xiàn)之一。
DN的臨床特征為蛋白尿、高血壓、水腫、貧血、漸進(jìn)性腎功能損害,患者病情不可逆轉(zhuǎn),嚴(yán)重者甚至腎衰竭。2型糖尿病發(fā)生糖尿病腎病的概率約為25%。是臨床較為棘手的醫(yī)學(xué)難題。
干細(xì)胞療法帶來(lái)新希望
迄今為止,糖尿病腎病沒(méi)有特效治療方法,重在預(yù)防,強(qiáng)調(diào)早期干預(yù)。
傳統(tǒng)治療手段包括:控制血糖、血壓,限制蛋白質(zhì)攝入,維持水電解質(zhì)及酸堿平衡等,其療效不理想,不能有效阻止患者病情進(jìn)行性惡化,直至腎衰亡。臨床上迫切需要找到一種干預(yù)DN安全有效新方法。
近年來(lái),關(guān)于糖尿病腎病的病理機(jī)制、分子機(jī)制研究越來(lái)越多,立足于此的新型藥物研究越來(lái)越多,干細(xì)胞療法便是其中之一。干細(xì)胞因具有減輕炎癥反應(yīng)、再生胰島β細(xì)胞/腎細(xì)胞、修復(fù)腎損傷部位和控制血糖等作用而被科學(xué)家廣泛應(yīng)用于糖尿病腎病的研究中。
據(jù)ClinicalTrials.gov和中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心顯示,科學(xué)家已開展了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)了干細(xì)胞療法在糖尿病腎病的有效性和安全性。
間充質(zhì)干細(xì)胞是近年來(lái)研究的熱點(diǎn),因干細(xì)胞具有取材易、來(lái)源廣、安全性高等特點(diǎn),已廣泛應(yīng)用于各類臨床試驗(yàn)(自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等)。其中,干細(xì)胞療法在糖尿病腎病的臨床實(shí)踐,受到了臨床工作者的關(guān)注與重視。
臨床試驗(yàn)獲國(guó)家政策支持
我國(guó)目前已展開相關(guān)的臨床試驗(yàn),研究基于干細(xì)胞療法的安全性、可行性和耐受性,以及對(duì)糖尿病腎損傷患者的療效。2017年-2018年,我國(guó)通過(guò)了3項(xiàng)干細(xì)胞針對(duì)腎損傷的相關(guān)研究,國(guó)撥5452萬(wàn)經(jīng)費(fèi)供科研,項(xiàng)目涉及腎臟細(xì)胞的再生與干細(xì)胞療法在腎損傷的臨床研究等。
2019年,共有2項(xiàng)干細(xì)胞療法修復(fù)糖尿病腎損傷的臨床備案項(xiàng)目通過(guò)國(guó)家的審核,《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病腎病》、《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病腎病的多中心臨床研究》均已進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。
干細(xì)胞治療糖尿病腎病的三種作用機(jī)制
相關(guān)臨床治療案例
案例一:對(duì)61名受試者(糖尿病病程5—22年)開展干細(xì)胞療法,干預(yù)后定期對(duì)受試者進(jìn)行觀察測(cè)量:
2周后,受試者血β2微球蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、尿蛋白等生化指標(biāo)下降明顯;
3個(gè)月后,受試者血紅蛋白由8.6(均值)降至6.1(均值);
4個(gè)月后,受試者空腹血糖由9.4(均值)降至5.9(均值),基礎(chǔ)C—肽有所上升。
臨床案例結(jié)果證實(shí)了干細(xì)胞療法能顯著改善腎臟各生化指標(biāo),修復(fù)腎臟功能,延緩腎臟進(jìn)行性損傷。
案例二:2016年4月福州某醫(yī)院泌尿外科對(duì)15例DN患者,男8例,女7例 ;年齡(46.40 ± 8.91)歲,經(jīng)胰背動(dòng)脈、雙腎動(dòng)脈介入及外周靜脈移植干細(xì)胞干預(yù)DN,與傳統(tǒng)干預(yù)方法比較能有效控制患者:血壓、血糖以及改善患者腎功能;及控制舒張壓、尿素氮、血清肌酐和24 h尿白蛋白定量,因此,干細(xì)胞療法改善患者腎功能方面效果顯著。
其作用機(jī)制是在體內(nèi)分化為胰島細(xì)胞或促進(jìn)胰腺內(nèi)源性胰島細(xì)胞再生,同時(shí)可分化為多種腎臟細(xì)胞 , 包括系膜細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、上皮細(xì)胞,促進(jìn)腎臟結(jié)構(gòu)和功能恢復(fù)。其次通過(guò)旁分泌/內(nèi)分泌營(yíng)養(yǎng)性生長(zhǎng)因子,調(diào)節(jié)免疫反應(yīng),最終促進(jìn)腎臟修復(fù),從而顯著改善患者腎功能。
案例三:2014年9月哈爾濱某醫(yī)院腎內(nèi)科開展10例2型糖尿病患者臨床研究,經(jīng)過(guò)干細(xì)胞療法干預(yù)后,結(jié)果證實(shí),其中7例患者使用胰島素劑量減少≥50%,3例患者完全脫離胰島素干預(yù)。
同年,醫(yī)院又運(yùn)用干細(xì)胞療法開展了18例該病臨床研究,在術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月隨訪證實(shí)干細(xì)胞移植干預(yù)糖尿病安全性較高,對(duì)2型糖尿病患者胰島功能均有不同程度改善。
綜上所述,干細(xì)胞療法通過(guò)減輕炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)腎組織微環(huán)境中細(xì)胞因子的分泌,降低尿蛋白,促進(jìn)損傷腎臟細(xì)胞修復(fù),達(dá)到干預(yù)糖尿病腎病的目的。有效提高患者生活質(zhì)量,具有廣闊應(yīng)用前景。
編輯:James
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