溶栓被認(rèn)為是治療急性腦梗死最為有效的方法，但是其治療的時(shí)間窗短，大多數(shù)患者很容易錯(cuò)過溶栓的有效時(shí)間。大量動(dòng)物研究已表明，神經(jīng)保護(hù)劑存在有益作用。而腦苷肌肽注射液是一種由健康家兔肌肉提取物和牛腦神經(jīng)節(jié)苷脂提取物混合制成的復(fù)合神經(jīng)保護(hù)制劑，已在臨床上用于治療中樞神經(jīng)和周圍神經(jīng)損傷，但尚缺乏其治療急性腦梗死效果的大樣本和高水平臨床證據(jù)。
來自中國北京大學(xué)第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科樊東升團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)于2013年10月至2016年5月在北京大學(xué)第三醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、吉林大學(xué)第二醫(yī)院、包頭市中心醫(yī)院、濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院、濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、洛陽市第一人民醫(yī)院、涿州市醫(yī)院、徐州市中心醫(yī)院、徐州礦務(wù)集團(tuán)總醫(yī)院、黃岡市中心醫(yī)院、石家莊市第一醫(yī)院、宜春市人民醫(yī)院、井岡山大學(xué)附屬醫(yī)院、江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院16個(gè)中心招募了319例急性腦梗死患者。這些患者按3:1的比例隨機(jī)分為腦苷肌肽注射液組（n = 239）和安慰劑組（n = 80）。2組患者接受每天一次口服200g阿司匹林腸溶片、20 mg阿托伐他汀鈣和靜脈注射40 mg丹參酮IIA磺酸鈉，持續(xù)14d的基礎(chǔ)上，分別接受12 mL腦苷肌肽注射液和12 mL生理鹽水的靜脈輸注，1次/d，連續(xù)14d。結(jié)果顯示，治療后第90天時(shí)，腦苷肌肽注射液組基于改良Rankin量表計(jì)算得出的優(yōu)良率明顯高于安慰劑組，而殘障率低于安慰劑組。對(duì)于腦苷肌肽注射液組患者，治療后第14天和第90天時(shí)基于美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分和Barthel 指數(shù)得出的神經(jīng)功能缺損程度均有所減輕。亞組分析顯示，腦苷肌肽注射液對(duì)于中度卒中患者作用更為顯著。腦苷肌肽注射液或安慰劑治療均未發(fā)生與藥物相關(guān)的不良事件。腦苷肌肽注射液對(duì)于急性腦梗死可能是一種安全有效的治療方法，特別是對(duì)于中度卒中效果更好。
文章發(fā)表在《中國神經(jīng)再生研究（英文版）》雜志2020年7期。
文章摘要：腦苷肌肽注射液是一種由健康家兔肌肉提取物和牛腦神經(jīng)節(jié)苷脂提取物混合制成的復(fù)合制劑，可在臨床上用于治療中樞神經(jīng)和周圍神經(jīng)損傷，但尚缺乏其治療急性腦梗死效果的大樣本和高水平臨床證據(jù)?；诖耍?013年10月至2016年5月從中國16個(gè)研究中心招募了319例急性腦梗死患者，進(jìn)行此次前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。這些患者按3:1的比例隨機(jī)分為腦苷肌肽注射液組（n = 239，155男，84女，年齡61.2±9.2歲）和安慰劑組（n = 80，46男，34女，年齡63.2±8.28歲）。2組患者接受每天一次口服200g阿司匹林腸溶片、20 mg阿托伐他汀鈣和靜脈注射40 mg丹參酮IIA磺酸鈉，持續(xù)14d的基礎(chǔ)上，分別接受12 mL腦苷肌肽注射液和12 mL生理鹽水的靜脈輸注，1次/d，連續(xù)14d。根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分，將2組患者分別分為輕度和中度亞組。結(jié)果顯示，治療后第90天時(shí)，腦苷肌肽注射液組基于改良Rankin量表計(jì)算得出的優(yōu)良率明顯高于安慰劑組，而殘障率低于安慰劑組。對(duì)于腦苷肌肽注射液組患者，治療后第14天和第90天時(shí)基于美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分和Barthel 指數(shù)得出的神經(jīng)功能缺損程度均有所減輕。亞組分析顯示，腦苷肌肽注射液對(duì)于中度卒中患者作用更為顯著。腦苷肌肽注射液或安慰劑治療均未發(fā)生與藥物相關(guān)的不良事件。由此說明，腦苷肌肽注射液對(duì)于急性腦梗死，特別是中度卒中，可能是一種安全有效的治療方法。試驗(yàn)于2013年5月20日獲得北京大學(xué)第三醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，批準(zhǔn)號(hào)2013-068-2；并在中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心補(bǔ)注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)ChiCTR1800017937。
文章關(guān)鍵詞：急性腦梗死；卒中；神經(jīng)保護(hù)劑；腦苷肌肽注射液；Barthel 指數(shù)；美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表；改良Rankin量表；恢復(fù)率
文章來源：Zhang H, Li CL, Wan F, Wang SJ, Wei XE, Hao YL, Leng HL, Li JM, Yan ZR, Wang BJ, Xu RS, Yu TM, Zhou LC, Fan DS (2020) Efficacy of cattle encephalon glycoside and ignotin in patients with acute cerebral infarction: a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study. Neural Regen Res 15(7):1266-1273. doi:10.4103/1673-5374.272616
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