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新版血站技術(shù)操作規(guī)程發(fā)布

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5月8日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》,《血站技術(shù)操作規(guī)程(2015版)》同時(shí)廢止。

來(lái)源:健康報(bào)、百度新聞

《血站技術(shù)操作規(guī)程(2015版)》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕95號(hào))自施行以來(lái),對(duì)促進(jìn)血站規(guī)范化管理,實(shí)現(xiàn)并鞏固核酸檢測(cè)全覆蓋,提升血液質(zhì)量安全水平發(fā)揮了重要作用。為不斷適應(yīng)血站技術(shù)發(fā)展要求,規(guī)程每3年修訂一次。

新版《操作規(guī)程》加強(qiáng)獻(xiàn)血者權(quán)益保護(hù),增加了獻(xiàn)血者關(guān)愛(ài)內(nèi)容和永久性屏蔽具體指標(biāo),規(guī)定了獻(xiàn)血前對(duì)獻(xiàn)血者的綜合評(píng)估和預(yù)計(jì)完成采集單采血小板后獻(xiàn)血者的血小板最低計(jì)數(shù)。

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新版《操作規(guī)程》指出,獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)血液的檢測(cè)結(jié)果中,乙肝、丙肝、艾滋病任意一項(xiàng)中血清學(xué)檢測(cè)和核酸檢測(cè)同時(shí)呈反應(yīng)性,則永久性屏蔽。梅毒血清學(xué)檢測(cè)雙試劑呈反應(yīng)性,則永久性屏蔽。新版《操作規(guī)程》增加了對(duì)獻(xiàn)血場(chǎng)所、獻(xiàn)血環(huán)境、采血人員手衛(wèi)生、采血設(shè)備、采血器材與耗材等的具體要求,增加血液成分分類(lèi)名稱(chēng)、小規(guī)格血液制備內(nèi)容以滿(mǎn)足兒童用血需求。同時(shí),細(xì)化血液抽檢及結(jié)果分析與應(yīng)用的技術(shù)要求,增加環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量檢查內(nèi)容。

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新版《操作規(guī)程》明確,將原規(guī)程中的2遍血清學(xué)和1遍核酸檢測(cè)調(diào)整為血清學(xué)和核酸各檢測(cè)1次。同時(shí),規(guī)定了血液篩查檢測(cè)試劑與證照要求,細(xì)化實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、設(shè)施、環(huán)境、檢測(cè)標(biāo)本處理、試驗(yàn)性能監(jiān)控、檢測(cè)結(jié)果判定等內(nèi)容。此外,要求血液發(fā)放與信息系統(tǒng)有效銜接,強(qiáng)化血液質(zhì)量全流程管理。

T I P

血站采供血必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程和制度。未取得采供血許可的單位和個(gè)人,不得開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)。 血站必須按照注冊(cè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍,開(kāi)展采供血業(yè)務(wù),并為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。

 血站技術(shù)人員必須經(jīng)輸血業(yè)務(wù)知識(shí)技術(shù)考試,取得考試合格證書(shū)后方可上崗。血站在采血前,必須按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查,健康檢查不合格的,不得采集其血液。血站應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定,采集獻(xiàn)血者的血液,并在《無(wú)償獻(xiàn)血證》及獻(xiàn)血檔案中記錄獻(xiàn)血者的姓名、出生日期、血型、獻(xiàn)血時(shí)間、地點(diǎn)、獻(xiàn)血量、采血者簽字,并加蓋該血站采血專(zhuān)用章等。

END

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