2017年01月04日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)發(fā)布“關(guān)于修訂含可待因藥品說明書的公告”,要求所有生產(chǎn)含可待因藥品的企業(yè)修訂說明書。
一、醫(yī)務人員應牢記三條:
1、12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用;
2、對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用;
3、對于12—18歲兒童和青少年,僅用于急性(短暫的)中度疼痛的治療,且只有當疼痛不能經(jīng)其他非甾體抗炎藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)緩解時才可使用。
二、患者至少應牢記二條:
1、長期使用可引起依賴性,超大劑量可導致死亡;
2、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
三、可待因是個什么藥?
可待因,又稱甲基嗎啡,屬于阿片類藥物。
可待因作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),鎮(zhèn)咳作用強而迅速,并兼有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。其對咳嗽中樞的作用是嗎啡的1/4,鎮(zhèn)痛作用為嗎啡的1/7-1/10。
由于可待因能抑制支氣管腺體的分泌,可使痰液粘稠,難以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。
四、使用可待因,為何出現(xiàn)嗎啡中毒?
可待因吸收后,在肝臟中代謝,主要經(jīng)尿排出,其中約有10%的可待因在肝藥酶CYP2D6的作用下被代謝為嗎啡。
在大部分人群中,服用推薦劑量的可待因,僅有少量轉(zhuǎn)變?yōu)閱岱取?/p>
但在某些特殊人群中(中國人約占0.9%~1.3%,白種人約占4.9%),其肝內(nèi)的代謝酶CYP2D6 表達量大且活性高,即使服用推薦劑量的可待因,也會在肝臟中高效代謝生成更多的嗎啡,從而造成嗎啡迅速積累,導致嗎啡中毒!
五、如何判斷自己是不是“快代謝者”?
我們?nèi)绾闻袛嘧约菏遣皇悄莻€“百里挑一”的 CYP2D6超快代謝者呢?
肝藥酶CYP2D6的表達量和活性是由基因決定的,檢驗基因型應該是最直接的方法了。目前這方面的基因鑒定僅限于某些三甲醫(yī)院或?qū)嶒炇?,尚未在所有醫(yī)院普及。
但是,我們?nèi)匀豢梢酝ㄟ^間接的方法避免發(fā)生事故。
使用含可待因藥品的患者,當出現(xiàn)意識水平降低、嗜睡、疲倦、缺乏食欲、惡心和嘔吐、便秘、呼吸困難等癥狀,應立即停藥并及時就醫(yī)!
六、“強力枇杷露”,含不含可待因?
強力枇杷露由枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗及薄荷腦等七味中藥組成, 具有養(yǎng)陰斂肺,鎮(zhèn)咳祛痰的功效。
該藥含有中藥材罌粟殼,罌粟殼中的主要有效成份為可待因。
金陽(安徽省蕪湖市藥品檢驗所),采用高效液相色譜法測定了三個批號的強力枇杷露樣品中磷酸可待因含量,檢測結(jié)果分別是:11.72ug/ml,11.90 ug/ml,11.78 ug/ml。
按照強力批把露藥品說明書用法用量(口服,每次15ml,每日3次),相當于口服磷酸可待因:每次175ug,每日3次。
雖然強力批把露中可待因含量較低,但兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。
特別提醒:咳喘寧片、哮喘丸、克咳片、枇杷止咳膠囊、咳喘舒片、消咳顆粒、止咳膠囊、定喘止嗽丸、人參保肺丸、咳痰合劑、固腸止瀉丸、小兒止瀉片等中藥材中含有罌粟殼。
七、“含可待因藥品”還有哪些?
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