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主要成分：
本品主要成份為：鹽酸胺碘酮。

包裝規(guī)格：
鋁塑包裝，0.2g，10片/板，1板/盒。

用法用量：
1. 負荷量：通常一日600mg（3片），可以連續(xù)應(yīng)用8-10日。
2. 維持量：宜應(yīng)用最小有效劑量。根據(jù)個體反應(yīng)，可給予一日100-400mg.由于胺碘酮的延長治療作用，可給予隔日200mg或一日100mg。已有推薦每周停藥二日的間隙性治療方法。

不良反應(yīng)：
按照系統(tǒng)器官和發(fā)生率，對不良反應(yīng)進行了分類，其中發(fā)生頻率的分類類別為：
非常常見 (≥10%)；常見 (≥1%，<10%)；不常見 (≥0.1%，<1%)；罕見(≥0.01%，<0.1%)，非常罕見(<0.01%)。
眼睛的征象：
非常常見：角膜微沉淀，在成人中幾乎會普遍地出現(xiàn)，通常局限于瞳孔下面的區(qū)域，并不提示為治療的禁忌。在例外情況下，它們可能伴有有色的耀眼的暈輪或視力模糊。這種角膜微沉淀由復(fù)合的脂質(zhì)沉積組成，在停止胺碘酮治療后通常完全可逆。
非常罕見：伴有視物模糊、視力減退和眼底視乳頭水腫的視神經(jīng)病)視神經(jīng)炎)。視覺靈敏度可能會或多或少地降低?，F(xiàn)在，這種視神經(jīng)病與胺碘酮之間的關(guān)系尚沒有確立。但是，如果出現(xiàn)任何其它明顯的原因，推薦暫停胺碘酮給藥。
皮膚的征象：
非常常見：光過敏反應(yīng)。在胺碘酮治療期間，建議患者避免暴露于陽光)以及紫外光)下。
常見：在每日高劑量長期治療過程中，患者的皮膚出現(xiàn)的淡紫色或藍灰色色素沉著；在治療停止之后，這種色素沉著將緩慢地消失)10-24個月)。
非常罕見：
在放射治療期間出現(xiàn)的紅斑。
皮疹，一般沒有非常強的特異性。
剝脫性皮炎，雖然剝脫性皮炎與胺碘酮之間的相互關(guān)系尚沒有確立。
脫發(fā)。
甲狀腺征象：
非常常見：
在缺乏任何甲狀腺機能障礙臨床征象的情況下，可以出現(xiàn)“分離”的甲狀腺激素水平)T4水平增加，T3水平正?；蜉p微下降)，這并不需要停止治療。
常見：
具有典型表現(xiàn)的甲狀腺機能減退：體重增加、畏寒、淡漠、昏昏欲睡；如果TSH出現(xiàn)明確的增高，則提示上述診斷。在停止胺碘酮治療后1-3個月內(nèi)，甲狀腺功能可以逐漸恢復(fù)正常：停止治療不是必需的。如果有正當理由的治療指征，那么可以繼續(xù)應(yīng)用胺碘酮治療，在胺碘酮治療的同時聯(lián)合應(yīng)用L-甲狀腺素替代治療，將TSH水平作為給藥劑量的指導(dǎo)。
甲狀腺機能亢進更加具有誤導(dǎo)性：患者很少具有癥狀)輕微的無法解釋的體重下降，抗心絞痛和/或抗心律失常治療有效性下降)：在老年患者中表現(xiàn)為精神病的形式，或者甚至表現(xiàn)為甲狀腺毒癥。
超敏TSH水平的下降可以確定這種診斷。有必要暫停胺碘酮的治療：在3-4周之內(nèi)，通常足以獲得臨床恢復(fù)。嚴重的病例可以導(dǎo)致患者的死亡，需緊急給予恰當?shù)闹委煛?br>如果考慮甲狀腺毒癥，無論是出于甲狀腺本身原因還是甲狀腺所致的心臟失衡，當合成的抗甲狀腺藥物效果不恒定，則提示應(yīng)直接應(yīng)用皮質(zhì)類固醇)1mg/kg)治療，治療時間應(yīng)該足夠長)3個月)。在停止胺碘酮治療后的數(shù)月內(nèi)，仍有甲狀腺機能亢進的病例報道。
肺臟征象：
常見：已經(jīng)報道了彌漫性間質(zhì)性或肺泡性肺病和閉塞性細支氣管炎伴機化性肺炎)BOOP)，有時候這些疾病是致死性的。如果出現(xiàn)呼吸困難或干咳，無論單發(fā)，還是合并全身狀態(tài)惡化)疲乏、體重下降、發(fā)熱)，均需要進行放射學(xué)對照檢查，如果有必要，那么需要暫停治療。這些形式的肺病實際上可以發(fā)展為肺纖維化。
不管是否與皮質(zhì)類固醇治療相關(guān)，胺碘酮的早期停藥可以導(dǎo)致這種紊亂狀態(tài)的恢復(fù)，臨床征象通常在3或4周內(nèi)消失。放射檢查和功能改善通常較慢)數(shù)個月)。
已經(jīng)報道了一些胸膜炎病例，這一般與間質(zhì)性肺病相關(guān)。
非常罕見：
支氣管痙攣，特別是在哮喘患者中。
急呼吸窘迫綜合征，有時候是致死性的，有時候在手術(shù)后即刻出現(xiàn))已經(jīng)認為可能與高劑量氧存在著相互作用))參見注意事項)。
神經(jīng)征象：
常見：
震顫或其它錐體外系癥狀。
夜間睡眠障礙。
感覺、運動或混合性外周神經(jīng)病。
不常見：
肌病。感覺、運動或混合性外周神經(jīng)病以及肌病可能在治療幾個月之后出現(xiàn)，但是有時候在治療后數(shù)年出現(xiàn)。在停止治療后，這些疾病一般可以恢復(fù)。但是，這種恢復(fù)是不完全的，而且非常緩慢，僅在停止治療數(shù)月后開始恢復(fù)。
非常罕見：
小腦共濟失調(diào)。
良性顱內(nèi)高壓。
頭痛。如果出現(xiàn)孤立性頭痛，則需系統(tǒng)檢查潛在病因。
肝臟征象：
已經(jīng)有肝臟功能受損病例的報道：這些病例可以通過增高的血清轉(zhuǎn)氨酶而診斷。已經(jīng)報告了以下疾?。?br>非常常見：轉(zhuǎn)氨酶一般出現(xiàn)中等的、孤立性的增高)正常值的1.5-3倍)，在下調(diào)給藥劑量后可以恢復(fù)，甚至可以自行恢復(fù)。
常見：急性肝臟功能損害，出現(xiàn)血轉(zhuǎn)氨酶增高和/或黃疸，偶爾可以出現(xiàn)致死性結(jié)局，需要停止胺碘酮治療。
非常罕見：在長期治療期間出現(xiàn)的慢性肝臟損害。組織學(xué)檢查符合假性酒精性肝炎。這種疾病的臨床和生物學(xué)特征表現(xiàn)出分離的特性)無規(guī)則的肝腫大，血轉(zhuǎn)氨酶增高，數(shù)值介于正常值的1.5-5倍之間)，需要定期對肝臟功能進行檢測。如果在超過6個月的治療后，患者的血轉(zhuǎn)氨酶出現(xiàn)中等程度的增高，那么應(yīng)該考慮慢性肝臟功能損害的診斷。在治療停止之后，臨床和生物紊亂通?？梢缘玫交謴?fù)。也有一些不可逆性肝臟損害的病例報道。
心臟效應(yīng)：
常見：一般為中度、劑量依賴性心動過緩。
不常見：傳導(dǎo)紊亂)竇房傳導(dǎo)阻滯，不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯)。
非常罕見：顯著的心動過緩，極個別報告有竇性停搏)竇房結(jié)功能不全，老年患者)。
胃腸道效應(yīng)：
非常常見：良性胃腸道功能紊亂)惡心、嘔吐、味覺障礙)，通常在初始治療期間出現(xiàn)，當將給藥劑量下調(diào)時癥狀消失。
對生殖系統(tǒng)產(chǎn)生的效應(yīng)：
非常罕見：附睪炎。該疾病與胺碘酮之間的相互關(guān)系還未確立。
血管效應(yīng)：
非常罕見：血管炎。
異常實驗室結(jié)果：
非常罕見：腎功能損害，肌酐出現(xiàn)中度的增高。
對血液
非常罕見：血小板減少癥。

注意事項：
特殊警告
心臟效應(yīng)。
在治療開始之前，必須實施ECG檢查。
在老年患者中，心率減慢效應(yīng)可能更加突出。
胺碘酮可修飾心電圖。這種“可達龍”修飾包括QT間期的延長，這反映了復(fù)極化的延長，可伴U波：這是達到治療濃度的征象，而不是毒性效應(yīng)。
如果出現(xiàn)Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、竇房傳導(dǎo)阻滯或雙分支阻滯，則應(yīng)該暫停治療。如果出現(xiàn)Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯，那么需要加強監(jiān)護。
已經(jīng)有報道稱，在胺碘酮應(yīng)用中，可以出現(xiàn)新發(fā)心律失常，原先存在的、被治療的心律失常也可能出現(xiàn)惡化(參見不良反應(yīng))。
胺碘酮的促心律失常效應(yīng)是弱的，甚至小于各種抗心律失常藥物，促心律失常效應(yīng)一般見于與某些藥物的聯(lián)合應(yīng)用(參見藥物相互作用)，或者在電解質(zhì)平衡紊亂中出現(xiàn)。
尤其在長期使用抗心律失常藥物時，有心室除顫閾值和/或起搏器起搏閾值或植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器除顫閾值升高的報道。潛在地影響了上述治療。因此推薦在使用胺碘酮治療前和治療中再次確認植入設(shè)備的作用。
甲狀腺征象。
在藥品中碘的存在，干擾了某些甲狀腺化驗(與放射性碘的結(jié)合，PBI)；但是，甲狀腺功能評估仍然是可能的(T3、T4、TSHus)。
胺碘酮可以引起甲狀腺異常，特別是在具有甲狀腺疾病病史的患者中。在治療之前，推薦對所有的患者進行TSH分析，然后在治療過程中以及治療停止后的數(shù)月內(nèi)，定期進行TSH分析，在臨床上可疑出現(xiàn)甲狀腺機能障礙的情況下，也需要進行TSH分析(參見不良反應(yīng))。
肺臟征象：如果出現(xiàn)呼吸困難或干咳，不管是單獨出現(xiàn)，還是與全身狀態(tài)惡化一起出現(xiàn)，均提示可能出現(xiàn)肺臟毒性(諸如間質(zhì)性肺病)，需要進行放射學(xué)對照檢查(參見不良反應(yīng))。
肝臟征象：在開始應(yīng)用胺碘酮治療時，推薦對肝臟功能進行定期監(jiān)測，然后，在整個胺碘酮治療期間，應(yīng)該定期對肝臟功能進行監(jiān)測(參見不良反應(yīng))。
神經(jīng)肌肉征象：胺碘酮可以引起感覺、運動或者混合性外周神經(jīng)病和肌病(參見不良反應(yīng))。
眼睛的征象：在出現(xiàn)視覺模糊不清或者視覺敏銳度出現(xiàn)下降時，必須立即實施完全的眼科評估，包括觀察眼底。如果出現(xiàn)了胺碘酮誘導(dǎo)的神經(jīng)病或視神經(jīng)炎時，由于存在著進展為失明的危險性，所以有必要停止胺碘酮治療(參見不良反應(yīng))。
與以下藥物的聯(lián)合應(yīng)用(參見藥物相互作用)：
可與β受體阻滯劑聯(lián)合，但不能與索他洛爾聯(lián)合(禁忌)，與艾司洛爾聯(lián)合需有預(yù)防措施。
僅在預(yù)防具有生命威脅性室性心律失常的情況下，才考慮與維拉帕米和地爾硫卓聯(lián)合。
由于存在乳酸，所以該藥在先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏癥患者中禁忌。
應(yīng)用的特殊注意事項。
電解質(zhì)紊亂，特別是低鉀血癥：重視易于發(fā)生低鉀血癥的情況，因為低鉀血癥可能促進促心律失常效應(yīng)的出現(xiàn)。
在胺碘酮給藥之前，應(yīng)該糾正低鉀血癥。
下面提及的不良效應(yīng)通常與藥物水平過高相關(guān)，通過嚴格選擇最小維持劑量，可以避免這些情況，或者將它們的嚴重性最小化。
在治療期間，應(yīng)該建議患者避免暴露于日光下，或者采取日光保護措施。
在兒童中胺碘酮的安全性和有效性尚無對照臨床試驗評估。
麻醉：在患者接受手術(shù)治療之前，應(yīng)該告知麻醉師患者正在接受胺碘酮治療。就不良反應(yīng)而言，慢性胺碘酮使全身或局部麻醉者易發(fā)生血液動力學(xué)不穩(wěn)，包括心動過緩、低血壓、心輸出量降低和傳導(dǎo)障礙。
此外，在接受胺碘酮治療的患者中，在手術(shù)之后的即刻階段，已經(jīng)觀察到一些急性呼吸窘迫綜合征的病例。因此，在人工呼吸時應(yīng)密切觀察這些患者(參見不良反應(yīng))。

禁忌：
無起搏治療的竇性心動過緩和竇房傳導(dǎo)阻滯。無起搏治療的竇房結(jié)疾病)具有竇性停搏的危險性)。無起搏治療的高度房室傳導(dǎo)阻滯。甲狀腺機能亢進，由于胺碘酮可能導(dǎo)致甲狀腺機能亢進的惡化。已知對碘、胺碘酮或者其中的賦形劑過敏。妊娠的中三個月和后三個月。哺乳期婦女：聯(lián)合應(yīng)用以下藥物，有可能誘導(dǎo)尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速的傾向：Ia類抗心律失常藥物)奎尼丁、氫化奎尼丁、丙吡胺)。Ⅲ類抗心律失常藥物)索他洛爾、多非利特、伊布利特)。其它藥品，諸如芐普地爾、西沙比利、二苯美倫、紅霉素)靜脈內(nèi)給藥)、咪唑斯汀、莫西沙星、螺旋霉素)靜脈內(nèi)給藥)、長春胺)靜脈內(nèi)給藥)等)參見藥物相互作用)。舒托必利。

孕婦用藥：

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