為豐富患者用藥選擇,今年我國批準(zhǔn)了多款糖尿病新藥。
利時敏
11月23日,賽諾菲中國宣布,其2型糖尿病新藥利時敏(利司那肽注射液)新適應(yīng)癥已獲中國國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn),用于治療在飲食控制和運動基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍單藥或聯(lián)合磺脲類藥物和/或基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。
利時敏是一種新型GLP-1(內(nèi)源性腸促胰島素激素)受體激動劑,患者每日一次注射給藥。它是目前唯一在中國獲批可聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素使用的GLP-1受體激動劑。
其臨床研究結(jié)果顯示,當(dāng)基礎(chǔ)胰島素控制不佳時,加用利時敏,可全面降低空腹及餐后血糖,降低糖化血紅蛋白且不增加低血糖風(fēng)險,并且有減輕體重等方面的多重獲益。
怡可安
7月11日,楊森制藥有限公司與默克雪蘭諾有限公司簽署了一項合作協(xié)議,在中國內(nèi)陸正式上市2型糖尿病新藥怡可安(卡格列凈片)。該藥物可與二甲雙胍聯(lián)用或與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者血糖控制。
自此,卡格列凈、達(dá)格列凈、恩格列凈,三種全球新型“格列凈類”降糖藥物都在我國上市。
怡可安是一種具有創(chuàng)新作用機(jī)制的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑。與傳統(tǒng)降糖藥物相比,它可顯著降低主要心血管不良事件風(fēng)險,帶來顯著腎臟獲益,改善心衰。
百達(dá)揚
5月25日,三生制藥宣布,首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑周制劑百達(dá)揚(注射用艾塞那肽微球)正式在中國上市銷售,用于治療單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。
百達(dá)揚是中國首個上市的一周一次降糖藥。它可以通過緩釋微球技術(shù)持續(xù)提供穩(wěn)態(tài)艾塞那肽濃度水平,從而大大降低給藥頻率,降低胃腸道不良作用,并增加藥物穩(wěn)定性和提高患者依從性,極大地提高了患者用藥的方便性和治療體驗。
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