醫(yī)學(xué)科研設(shè)計的類型取決于醫(yī)學(xué)專業(yè)的各自特點、研究目的、研究對象等條件。
一、醫(yī)學(xué)研究的分類
（一）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)按自然科學(xué)的分類，可分為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)研究。研究對象包括正常人、病人、動物(實驗動物)和生物體賴以生存的自然和社會環(huán)境。
（二）按科學(xué)研究方法可分為：
1.觀察性研究（調(diào)查研究）：醫(yī)學(xué)研究按照有無人為施加的干預(yù)因素，可分為觀察性研究、實驗性研究和理論研究三大類型。觀察性研究是以客觀、真實的觀察為依據(jù)，對觀察結(jié)果進(jìn)行描述和對比分析。研究者為了解人群的健康狀況和疾病的分布、研究環(huán)境因素的致病或保護(hù)作用等，必須結(jié)合專業(yè)進(jìn)行周密的調(diào)查設(shè)計。調(diào)查設(shè)計是調(diào)查研究工作的先導(dǎo)和依據(jù)，也是調(diào)查結(jié)果準(zhǔn)確可靠的保證。調(diào)查設(shè)計的特點即研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等；不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果的影響，故重點是調(diào)查表、分析表與抽樣方法設(shè)計。
觀察性研究設(shè)計常見的問題是：輕率使用“隨機選擇對照”、“隨機抽取健康兒童××例”等用語，對比組間的均衡性不做比較，沒有討論可能存在的偏倚，計算統(tǒng)計指標(biāo)沒有分層，下結(jié)論時將“關(guān)聯(lián)”解釋為“因果”。2.實驗研究：包括臨床試驗、動物實驗、和社區(qū)干預(yù)試驗。
將若干隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩個或多個處理組，觀察比較不同處理因素的效應(yīng)，這種研究稱為實驗研究。實驗研究的特點是：研究者能人為設(shè)置處理因素；研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的。因此，實驗研究能夠更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中。（1）臨床試驗
在實驗性研究中，如果觀察對象是人，則稱為臨床試驗。臨床試驗不限于臨床治療藥物、治療方法、病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后諸領(lǐng)域的研究的比較。觀察指標(biāo)常用生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標(biāo)的變化及副作用等等。臨床試驗要遵循“重復(fù)、對照、隨機化、盲法”的基本原則外，還要考慮到倫理、失訪、依從性、主觀感覺對研究結(jié)果的影響。
臨床試驗設(shè)計常見的問題是，研究結(jié)論的推論范圍不明確，沒有報告臨床試驗特殊性，如倫理學(xué)要求對隨機分組的限制與改動、受試者的代表性、是否有失訪等；沒有報告質(zhì)量控制措施，如怎樣保證受試者的依從性、效果評價是否采用“盲法”等。
安慰劑和“雙盲”的作用是消除受試者、評價者主觀因素的偏倚。但沒有任何治療作用的安慰劑只能在缺乏可靠對照的情況下使用。在臨床新藥試驗和新的預(yù)防措施評價時，使用當(dāng)前治療和預(yù)防效果最好的干預(yù)方法作為“安慰劑”，才能體現(xiàn)試驗結(jié)果的先進(jìn)性和實用性。
（2）動物實驗：選擇動物進(jìn)行實驗研究的方法即動物實驗。
（3）社區(qū)干預(yù)實驗；
二、醫(yī)學(xué)科研設(shè)計
（一）醫(yī)學(xué)科研設(shè)計目的；
科研設(shè)計主要是為了保證科研結(jié)果符合以下四個性質(zhì)：①有用性(適用性、目的性，也包括可行性)；②獨創(chuàng)性(先進(jìn)性)；③在減少或排除系統(tǒng)誤差前提下的可重復(fù)性；④經(jīng)濟(jì)性(樣本的代表性)。
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