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【奧氮平片適應(yīng)癥】

奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴(yán)重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。奧氮平（Olanzapine）是一種非典型抗精神分裂癥藥物，主要用于治療精神分裂癥的陽性癥狀，同時也對陰性癥狀有部分療效。奧氮平是在前一代治療藥物氯氮平的基礎(chǔ)上研制的，1996年獲得美國聯(lián)邦食品和藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)證實上市銷售，禮來制藥公司對奧氮平持有專利權(quán)至2011年。中國大陸銷售的奧氮平制劑包括：國產(chǎn)的歐蘭寧、悉敏和進(jìn)口的再普樂（英語：Zyperxa）。

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【功能與主治】

奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴(yán)重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。

【禁忌事項】

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：

1 有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；

2 任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低者；

3 有藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史者；

4 伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；

5 嗜酸性粒細(xì)胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾??；

6 前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

【藥物相互作用】

P450細(xì)胞色素異體，特別是CYP1A2，的抑制劑和誘導(dǎo)劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合并用藥，未見代謝抑制：丙米嗪及其代謝產(chǎn)物去甲丙米嗪、華發(fā)令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環(huán)哌丙醇合并用藥時沒有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對奧氮平的生物利用度沒有影響，而合并使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度50～60%。

【藥物過量】

臨床試驗中，67例患者曾有意或無意用藥過量，最大服用量為300mg（正常劑量為每日5～20mg），癥狀僅為倦睡和言語不清，化驗結(jié)果及心電圖均未見異常，生命體征通常都在正常范圍內(nèi)。根據(jù)動物試驗，人體藥物過量的癥狀可能是藥理作用的強(qiáng)化，包括嗜睡、視物模糊、呼吸抑制、低血壓和錐體外系反應(yīng)。急性奧氮平中毒搶救時，建議在心肺腦復(fù)蘇的同時，給予活性炭或洗胃以減少奧氮平的吸收。由于奧氮平阻斷α受體，在搶救過程中不可使用腎上腺素等β受體激動劑，否則會加重低血壓。

【性狀】

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【婦女用藥】

妊娠：對妊娠婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者，要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗有限，只有當(dāng)可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報告。哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時平均嬰兒暴露（mg/kg）估計為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。

【兒童用藥】

尚無在18歲以下人群中研究情況。

【老人用藥】

通常不必考慮使用較低的起始劑量（5mg/天），但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮使用較低的起始劑量．

【通用名拼音】

ZPL

【不良反應(yīng)】

奧氮平不良反應(yīng)少，很少出現(xiàn)運動障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高，但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高，并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見的不良反應(yīng)有：頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

【注意事項】

奧氮平可引起嗜睡，從事危險作業(yè)時應(yīng)謹(jǐn)慎。若和酒精同服，可使奧氮平的鎮(zhèn)靜作用增強(qiáng)。患者長期服用抗精神病藥（包括奧氮平），如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征或癥狀，應(yīng)減藥或停藥。若出現(xiàn)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥（NMS）的臨床表現(xiàn)（如：高熱肌強(qiáng)直精神狀態(tài)改變及植物神經(jīng)紊亂等），應(yīng)立即停用所有抗精神病藥，包括奧氮平。

【主要成份】

奧氮平。

【藥理毒理】

1 藥理：

奧氮平是一種抗精神病藥，對多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動物試驗表明，奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)（A10）多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對紋狀體（A9）的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵住反應(yīng)的劑量水平時能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應(yīng)。對照臨床試驗結(jié)果表明，奧氮平能顯著改善陰性及陽性癥狀。

作為一種非經(jīng)典抗精神分裂藥物，奧氮平的作用與傳統(tǒng)的抗精神分裂藥物在作用機(jī)理上有顯著的差異。后者如奮乃靜主要作用于腦內(nèi)多巴胺(DA)受體，通過抑制亢進(jìn)的中樞多巴胺能神經(jīng)系統(tǒng)作用來達(dá)到緩解精神分裂癥陽性癥狀的作用。而奧氮平等非經(jīng)典抗精神分裂藥物不僅僅抑制多巴胺受體，同時還會與5-羥色胺(5-HT)受體結(jié)合，甚至其與5-HT受體的作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了與DA受體的作用程度，這一結(jié)合特性可以解釋奧氮平對陰性癥狀的治療作用。

迄今為止，對精神分裂癥的病因和發(fā)病機(jī)理尚沒有一個明確的結(jié)論，自從1950年代最早的抗精神分裂癥藥物奮乃靜出現(xiàn)后，通過對臨床藥物應(yīng)用的研究，人們詳細(xì)，精神分裂癥與腦內(nèi)多巴胺受體與5-羥色胺受體失衡有著密切的聯(lián)系，奧氮平的治療作用正是來自于它對這人腦中兩類受體的作用。

體外藥理實驗顯示，奧氮平可以與5-羥色氨受體(5-HT_2A、5-HT_2B、5-HT_2C、5-HT₃、5-HT₆)；多巴胺受體(D₁、D₂、D₃、D₄、D₅)；乙酰膽堿毒蕈堿型受體(M₁、M₂、M₃、M₄、M₅)；腎上腺素受體()；組胺受體(H₁)相結(jié)合，而且其與5-HT₂受體的結(jié)合能力最強(qiáng)。

受試者服藥后，電生理和正電子發(fā)射成像研究顯示，奧氮平能夠有效降低中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)元的放電現(xiàn)象，同時在涉及運動功能的紋狀體通路，奧氮平則顯示出很高的選擇性，極少與紋狀體多巴胺D₂受體結(jié)合，從而對紋狀體通路的影響非常小，這種選擇性使得奧氮平較少發(fā)生錐體外系反應(yīng)。

2 毒理：

動物研究表明：大劑量奧氮平對部分動物血液學(xué)的部分指標(biāo)有可逆性的影響，但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用，無致突變作用，無致畸作用。

【藥代動力學(xué)】

奧氮平口服吸收良好，5至8小時達(dá)到血漿峰值濃度，并且不受進(jìn)食影響。在1～20mg劑量范圍內(nèi)，奧氮平的血漿濃度與劑量成比例地線性上升。健康成人一次口服本品12mg后，血藥峰值濃度平均為11mg/L；終末消除半衰期為33小時，血漿清除率為18～27L/小時。性別、年齡和吸煙狀況對奧氮平的半衰期和清除率有一定影響，但影響幅度與個體間的整體變異相比并不大。

奧氮平通過結(jié)合和氧化反應(yīng)在肝臟代謝；主要循環(huán)代謝產(chǎn)物是10-N-葡萄糖苷酸。細(xì)胞色素P450異體CYP1A2和CYP2D6參與N-去甲基和2-羥甲基代謝產(chǎn)物的形成。這兩種代謝產(chǎn)物的體內(nèi)藥理活性均顯著小于奧氮平。約75%的奧氮平以代謝產(chǎn)物的形式從尿、糞中排出。嚴(yán)重腎功能受損不影響奧氮平的平均半衰期和血漿清除率，而輕度肝功能損害和吸煙使清除率下降。在7～1000mg/ml血藥濃度范圍內(nèi)，奧氮平的血漿蛋白結(jié)合率為93%；主要是與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結(jié)合。

【使用說明】

本品的推薦起始劑量為每日10mg（2片），飯前或飯后服均可。劑量范圍為每日5～20mg（1～4片）。每日劑量應(yīng)根據(jù)臨床狀況而定。超過每日10mg（2片）的常規(guī)用藥劑量，應(yīng)先進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床評估。女性患者、老年患者、嚴(yán)重腎功能損害或中度肝功能損害患者，起始劑量為每日5mg（1片）。