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審核員考試合格評(píng)定基礎(chǔ)問答題

《合格評(píng)定基礎(chǔ)》教材思考題及參考答案

第一章 合格評(píng)定概述

★1.1什么是合格評(píng)定?

涉及產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求得到滿足的證明。

★1.2合格評(píng)定的有哪些功能和作用?

一、合格評(píng)定在人類經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的作用

1、合格評(píng)定建立信任,支持貿(mào)易。

2、合格評(píng)定可以對(duì)從源頭上確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量安全、規(guī)范市場(chǎng)行為,指導(dǎo)消費(fèi)、保護(hù)環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展,保護(hù)人民生命健康安全,促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易等起到至關(guān)重要的、不可忽視的作用。

二、合格評(píng)定在國民經(jīng)濟(jì)中的定位。

1、社會(huì)各界對(duì)合格評(píng)定的需求

2、技術(shù)法規(guī)是多數(shù)經(jīng)濟(jì)體所擁有的,并且多數(shù)技術(shù)法規(guī)通常與標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定具有直接或間接的關(guān)系。

3、合格評(píng)定的發(fā)展不僅對(duì)國際貿(mào)易很重要,還促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)體其他很多方面的發(fā)展.面向市場(chǎng)主體引導(dǎo)提質(zhì)升級(jí),增加市場(chǎng)有效供給。面向政府部門支撐行政監(jiān)管,提高市場(chǎng)監(jiān)管效能。面向社會(huì)各方推動(dòng)誠信建設(shè),營造市場(chǎng)良好環(huán)境。面向國際市場(chǎng)促進(jìn)規(guī)則對(duì)接,提升市場(chǎng)開放程度。

★1.3合格評(píng)定有哪些形式?

常見的合格評(píng)定活動(dòng)有以下幾種形式:認(rèn)證、認(rèn)可、檢驗(yàn)、檢測(cè)、校準(zhǔn)、供方合格聲明。

1.4合格評(píng)定的產(chǎn)生和由來的歷程是怎樣的?

人們?cè)缙诘纳鐣?huì)交易中大量存在著需要相互檢查、檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證的活動(dòng),這就是初始的合格評(píng)定活動(dòng)。合格評(píng)定是伴隨著商品流通與交換而產(chǎn)生的,并隨著工業(yè)革命的進(jìn)步和國際貿(mào)易的發(fā)展而發(fā)展。

1.5與合格評(píng)定有關(guān)的重要術(shù)語與定義是什么?

 

合格評(píng)定:涉及產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求得到滿足的證明。

合格評(píng)定機(jī)構(gòu):從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)不是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。

合格評(píng)定制度:關(guān)于合格評(píng)定實(shí)施的規(guī)則、程序和管理。

合格評(píng)定方案:與適用相同的規(guī)定要求,具體規(guī)則與程序的特定的合格評(píng)定對(duì)象有關(guān)的合格評(píng)定制度。

要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求。

管理體系:組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。

取樣:按照程序提供合格評(píng)定對(duì)象的樣品的活動(dòng)。

檢測(cè):按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。

復(fù)核:針對(duì)合格評(píng)定對(duì)象滿足規(guī)定要求的情況,對(duì)選取和確定活動(dòng)及其結(jié)果的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的驗(yàn)證。

證明范圍:證明所覆蓋的合格評(píng)定對(duì)象的范圍或特性。

聲明:第一方證明。

暫停:符合性說明對(duì)于全部或部分特定證明范圍的暫時(shí)無效。

承認(rèn):合格評(píng)定結(jié)果的承認(rèn)是指對(duì)另一人員或機(jī)構(gòu)提供的合格評(píng)定結(jié)果的有效性的認(rèn)同。

1.6我國當(dāng)前合格評(píng)定的狀況怎么樣?

合格評(píng)定是我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)能夠穩(wěn)健運(yùn)行的一項(xiàng)基礎(chǔ)安排,也是我國最早從國際上引入的最為成功的規(guī)則之一。合格評(píng)定是我國的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施之一。近年來,我國的合格評(píng)定工作得到不斷加強(qiáng)和完善,并取得顯著成就。目前我國已經(jīng)建立了與國際接軌的產(chǎn)品產(chǎn)品認(rèn)證、管理體系認(rèn)證、人員認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度;已加入各個(gè)國際、區(qū)域相關(guān)合格評(píng)定組織;與多個(gè)國際或區(qū)域組織簽訂相互承認(rèn)或接受協(xié)議,使我國合格評(píng)定結(jié)果逐步被國際、區(qū)域或國家間承認(rèn),有效便利了與各國的貿(mào)易交往,減少了重復(fù)檢測(cè)、重復(fù)認(rèn)證。我國目前在合格評(píng)定工作中實(shí)施了統(tǒng)一管理,建立和實(shí)施了法律規(guī)范、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的工作機(jī)制,加強(qiáng)了對(duì)認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)可的機(jī)構(gòu)管理,持續(xù)整頓、規(guī)范認(rèn)證市場(chǎng)秩序,使認(rèn)證有效性和社會(huì)作用不斷提升。我國開展的產(chǎn)品認(rèn)證大多集中在工業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)域,目前已經(jīng)拓展到很多無形產(chǎn)品的認(rèn)證,還有許多產(chǎn)品領(lǐng)域尚需建立相應(yīng)的更廣泛、更適宜、更有效的產(chǎn)品認(rèn)證制度。

1.7合格評(píng)定對(duì)我國發(fā)展、創(chuàng)新有什么作用?

一、認(rèn)證認(rèn)可是國際通行的質(zhì)量管理方法,是加強(qiáng)全面質(zhì)量管理的重要抓手。

第一,認(rèn)證認(rèn)可是質(zhì)量管理的體檢證。

第二,認(rèn)證認(rèn)可是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的信用證。

第三,認(rèn)證認(rèn)可是國際市場(chǎng)的通行證。

二、我國已成為認(rèn)證認(rèn)可大國,為全面提高我國質(zhì)量水平發(fā)揮了積極作用。

第一,全面提高了我國企業(yè)質(zhì)量管理水平。

第二,顯著提高了我國產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

第三,積極引導(dǎo)了我國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

第四,有效促進(jìn)了對(duì)外貿(mào)易和國際合作。

1.8我國合格評(píng)定工作需要解決的問題和對(duì)策是什么?

一、使用加強(qiáng)全面質(zhì)量管理的需求,認(rèn)證認(rèn)可還有很大潛力。

1、缺乏認(rèn)證的驅(qū)動(dòng),導(dǎo)致企業(yè)對(duì)高水平質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用缺乏積極性;

2、檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證公共服務(wù)體系尚待完善,對(duì)產(chǎn)業(yè)和社會(huì)支撐能力有限。

3、行業(yè)性重復(fù)評(píng)價(jià)項(xiàng)目過多過濫,增加制度性交易成本;

4、采信機(jī)制不健全,缺乏政策配套支持;

5、體系結(jié)構(gòu)不盡合理,難以滿足中高端質(zhì)量需求;

6、國際話語權(quán)不強(qiáng),參與全球經(jīng)濟(jì)治理能力有待提升。

二、完善我國認(rèn)證認(rèn)可體系,為建設(shè)質(zhì)量強(qiáng)國,制造強(qiáng)國提供有力支撐。

1、深化關(guān)鍵領(lǐng)域改革,創(chuàng)新質(zhì)量治理機(jī)制。

2、開展質(zhì)量管理體系升級(jí)行動(dòng),全面提高企業(yè)質(zhì)量管理水平;

3、優(yōu)化認(rèn)證制度供給,大力提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量;

4、培育檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)業(yè),增強(qiáng)對(duì)實(shí)體經(jīng)濟(jì)的支撐服務(wù)能力;

5、提升認(rèn)證認(rèn)可國際化水平,提升中國制造的國際競(jìng)爭(zhēng)力;

6、全面提升合格評(píng)定對(duì)我國社會(huì)發(fā)展的推動(dòng)作用。

第二章 合格評(píng)定與國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施

★2.1什么是國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施?

國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施是指一個(gè)國家建立和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)等所需的質(zhì)量體制框架的統(tǒng)稱,包括法規(guī)體系、管理體系、技術(shù)體系等。

★2.2國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的關(guān)鍵要素是什么?簡(jiǎn)述各要素之間的關(guān)系。

質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施主要包括計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)等四個(gè)要素。計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)各要素之間相互作用和相互支撐,構(gòu)成一個(gè)完整的技術(shù)鏈條,并通過企業(yè)綜合作用于產(chǎn)業(yè)整個(gè)價(jià)值鏈。

1、計(jì)量是指實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、保證量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng),是測(cè)量的科學(xué)與應(yīng)用,計(jì)量是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的基準(zhǔn)。

2、標(biāo)準(zhǔn)是指為了在一定范圍獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程,就是標(biāo)準(zhǔn)化。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的依據(jù)。

3、認(rèn)證是有關(guān)產(chǎn)品、過程、體系和人員的第三方證明,類似于“擔(dān)保人”和“證人”,是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施溯源水平提升和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的基本手段。認(rèn)可是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)提供者有關(guān)資質(zhì)和能力的證明和確認(rèn),是對(duì)認(rèn)證、檢驗(yàn)等機(jī)構(gòu)的資格審核。

4、檢驗(yàn)檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品安全、功能等特性或者參數(shù)進(jìn)行分析測(cè)試、檢驗(yàn)檢測(cè),必要時(shí)進(jìn)行符合性判斷的活動(dòng)。

★2.3計(jì)量的定義是什么?計(jì)量和測(cè)量有什么不同?

計(jì)量是指實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。測(cè)量是指通過實(shí)驗(yàn)獲得并可合理賦予某量一個(gè)或多個(gè)量值的過程。

測(cè)量是為獲取量值信息的活動(dòng),而計(jì)量不僅要獲取量值信息,而且要實(shí)現(xiàn)量值信息的傳遞或溯源。測(cè)量作為一類操作,其對(duì)象很廣泛;計(jì)量作為一類操作,其對(duì)象就是測(cè)量?jī)x器。測(cè)量可以是孤立的;計(jì)量則存在于量值傳遞或溯源的系統(tǒng)中。計(jì)量過程中,所使用量具和儀器是標(biāo)準(zhǔn)的,用它們來校準(zhǔn)、檢定受檢量具和儀器設(shè)備,以衡量和保證使用受檢量具儀器進(jìn)行測(cè)量時(shí)所獲得測(cè)量結(jié)果的可靠性。計(jì)量還涉及計(jì)量單位的定義和轉(zhuǎn)換,量值的傳遞和保證量值統(tǒng)一所必須采取的措施、規(guī)程和法制等。計(jì)量屬于測(cè)量,源于測(cè)量,而又嚴(yán)于一般測(cè)量,它涉及整個(gè)測(cè)量領(lǐng)域,并按法律規(guī)定,對(duì)測(cè)量起著指導(dǎo)、監(jiān)督、保證的作用。計(jì)量與測(cè)量一樣,是人們理論聯(lián)系實(shí)際,認(rèn)識(shí)自然、改造自然的方法和手段。它是科技、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中必不可少的一項(xiàng)重要的技術(shù)基礎(chǔ)。

2.4標(biāo)準(zhǔn)的定義是什么?

標(biāo)準(zhǔn)是由一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和批準(zhǔn)的文件。它對(duì)活動(dòng)或活動(dòng)的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、導(dǎo)則或特殊值,供共同和反復(fù)使用,以實(shí)現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)最佳秩序的效果。

★2.5標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的區(qū)別是什么?

標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化是有著有本質(zhì)區(qū)別但又相互聯(lián)系的兩個(gè)概念。標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)一定范圍內(nèi)的重復(fù)性事物和概念所做的規(guī)定,是科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),標(biāo)準(zhǔn)的載體表現(xiàn)形式為文件。標(biāo)準(zhǔn)化,是確定標(biāo)準(zhǔn)的過程。為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng),即制定、發(fā)布及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。

第三章 合格評(píng)定技術(shù)

★3.1什么是合格評(píng)定工具箱?

“合格評(píng)定工具箱”是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定委員會(huì)(ISO/CASCO)制定的一系列有關(guān)合格評(píng)定的國際標(biāo)準(zhǔn)和文件。這些國際標(biāo)準(zhǔn)和文件為開展合格評(píng)定活動(dòng)提供了規(guī)范性的、可操作的工具,被形象地稱為“合格評(píng)定工具箱”。

3.2合格評(píng)定工具箱由哪個(gè)組織制定的?

這個(gè)組織的與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO有什么關(guān)系?制定合格評(píng)定工具箱的組織是合格評(píng)定委員會(huì)(或稱合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì),CASCO),隸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)ISO。

國際標(biāo)準(zhǔn)化合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO),是ISO三個(gè)政策委員會(huì)之一,它向ISO理事會(huì)報(bào)告。作為ISO的重要內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)之一,CASCO負(fù)責(zé)在合格評(píng)定范疇制定國際標(biāo)準(zhǔn)和指南。

3.3合格評(píng)定工具箱包含哪些標(biāo)準(zhǔn)?這些標(biāo)準(zhǔn)如何分類的?合格評(píng)定工具箱中這些標(biāo)準(zhǔn)的主要功能與作用是什么?這些標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是什么?

臺(tái)格評(píng)定工具箱中的系列標(biāo)準(zhǔn)從功能和作用角度可分為基本文件、通用文件和技術(shù)功能文

件三種類型。

1.基本文件是供指導(dǎo)起草通用和技術(shù)功能文件使用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和指南,包括:

GB/T27000, IDT ISO/IEC17000《合格評(píng)定詞匯和通用原則);

GB/T27001,IDT ISO/PAS17001《合格評(píng)定公正性原則和要求》;

GB/T27002,IDT ISO/PAS17002《合格評(píng)定保密性原則和要求》;

GB/T27003,IDT ISO/PAS17003《合格評(píng)定投訴和申訴原則和要求》;

GB/T27004,IDT ISO/PAS17004《合格評(píng)定信息公開原則和要求》;

2.通用文件是在全球范圍內(nèi)進(jìn)行合格評(píng)定活動(dòng)中都使用的文件,涉及認(rèn)證、認(rèn)可、同行評(píng)審、相互承認(rèn)和符合性標(biāo)志的通用要求以及指南等,包括:

GB/T27011,IDT ISO/EC17011《合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》;

GB/T27030,IDT ISO/IEC17030《合格評(píng)定第三方符合性標(biāo)志的通用管理要求》;

GB/T27040,IDT ISO/IEC17040《合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審的通用要求》;

3.技術(shù)功能文件是針對(duì)特定對(duì)象和類型的具體合格評(píng)定活動(dòng)的要求,有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的管理要求。主要包括:

GB/T27020,IIDT ISOIEC17020《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求》

GB/T27021,IDT ISO/IEC17021《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》

GB/T27025,IDT ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

GB/T27065,IDT ISO/IEC17065《合格評(píng)定產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》。

★3.4什么是合格評(píng)定功能法以及其作用和地位如何?

合格評(píng)定功能法:開展合格評(píng)定活動(dòng)的基本方法。

合格評(píng)定功能法可以用于對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、過程、管理體系和人員的評(píng)價(jià)與證明,還可以適用于從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)與證明。

合格評(píng)定被視為是一項(xiàng)對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的規(guī)定要求滿足程度的一系列技術(shù)評(píng)價(jià)與證明的活動(dòng)。當(dāng)需要表明某客體(或特定的對(duì)象)是否滿足規(guī)定要求時(shí),使用合格評(píng)定功能法所作出的證實(shí)能夠使之更為切實(shí)可信,可增加使用者的信任。

★3.5合格評(píng)定功能法的各個(gè)階段內(nèi)涵是什么?

合格評(píng)定過程由選取、確定、復(fù)核與證明、監(jiān)督(認(rèn)證方案有規(guī)定時(shí))四項(xiàng)功能活動(dòng)有序組成.這些功能活動(dòng)可以證實(shí)滿足規(guī)定要求的需要。

1、合格評(píng)定功能法的選取

選取階段是要確定采用何種要求和方法,選取何種信息來實(shí)施對(duì)合格評(píng)定的對(duì)象的評(píng)價(jià),怎樣從申請(qǐng)中確定評(píng)價(jià)的范圍和對(duì)象等。

2、合格評(píng)定功能法的確定

確定階段主要指合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在受理申請(qǐng)后進(jìn)行了必要選取階段的策劃后,對(duì)與合格評(píng)定申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)做進(jìn)一步的核實(shí)確定,確定也可稱為評(píng)價(jià)。

3、合格評(píng)定功能法的復(fù)核與證明

復(fù)核與證明是對(duì)合格評(píng)定對(duì)象的滿足程度的驗(yàn)證、審查和決定。通過復(fù)核所確定的組織的產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人員或管理體系的證據(jù)與準(zhǔn)則要求比較,確定是否滿足認(rèn)證方案的規(guī)定。

4、合格評(píng)定功能法的監(jiān)督需求

需要確定和實(shí)施的內(nèi)容是:監(jiān)督的要求、監(jiān)督活動(dòng)、監(jiān)督的實(shí)施、監(jiān)督用的準(zhǔn)則、監(jiān)督與選取的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督與復(fù)核與證明的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督結(jié)果的處置。

3.6合格評(píng)定功能法在認(rèn)證中的應(yīng)用有哪些?

(一)合格評(píng)定功能法在GB/T27067《合格評(píng)定產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南》中的應(yīng)用

(二)合格評(píng)定功能法在GB/T27053《合格評(píng)定產(chǎn)品認(rèn)證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南》中的應(yīng)用

(三)合格評(píng)定功能法在GB/T19011《管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用

(四)合格評(píng)定功能法在GB/T27021《合格評(píng)定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用

★3.7合格評(píng)定技術(shù)方法有哪些?

合格評(píng)定功能法技術(shù)、抽樣方法、檢驗(yàn)、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、檢查技術(shù)、審核方法、評(píng)價(jià)技術(shù)、考核方法、同行評(píng)審方式、認(rèn)可方法、評(píng)定報(bào)告、合格評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)控制方法、不符合項(xiàng)控制方法、符合性聲明書、符合性標(biāo)志方法、監(jiān)督的方法、分析技術(shù)。(記住并理解10條以上)

3.8如何應(yīng)用合格評(píng)定技術(shù)方法?

可以單獨(dú)或者組合運(yùn)用合格評(píng)定技術(shù)和方法實(shí)現(xiàn)合格評(píng)定目標(biāo)。在選取階段,認(rèn)證方案制訂和管理人員、合格評(píng)定組長,應(yīng)與具體合格評(píng)定中各相關(guān)方協(xié)同完成選取工作。例如,遠(yuǎn)程審核方式是合格評(píng)定的一項(xiàng)技術(shù),使用遠(yuǎn)程評(píng)定技術(shù)的可行性取決于實(shí)施合格評(píng)定人員或?qū)嵤徍说臋C(jī)構(gòu)與接收合格評(píng)定人員或組織之間的信任程度。靈活運(yùn)用各種不同的合格評(píng)定技術(shù)方法或組合,可以提高合格評(píng)定過程的一致性、有效性和效率。在認(rèn)證方案中應(yīng)確保適宜和平衡地應(yīng)用遠(yuǎn)程和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定方法以確保圓滿實(shí)現(xiàn)認(rèn)證方案的目標(biāo)。

第四章 合格評(píng)定一認(rèn)證

4.1簡(jiǎn)述認(rèn)證的定義及其理解。在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中認(rèn)證的作用有哪些?

參考答案:

認(rèn)證的定義是:由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

在認(rèn)證認(rèn)可國家制度下,認(rèn)證是一種合格評(píng)定活動(dòng);認(rèn)證機(jī)構(gòu)是作出認(rèn)證決定、出具認(rèn)證證明的第三方組織;認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn);認(rèn)證對(duì)象有產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。

認(rèn)證的作用有:

1、對(duì)組織來說,認(rèn)證是種客觀、專業(yè)科學(xué)的評(píng)價(jià)活動(dòng),可以借助認(rèn)證推動(dòng)組織提高管理水南昌一過步的歡進(jìn),不善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

2、第三方認(rèn)證作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)調(diào)整社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序的最終方法,康、有效運(yùn)行。

3、認(rèn)證還可以提高政府管理經(jīng)濟(jì)社會(huì)的能力和效率。

4、認(rèn)證活動(dòng)還可以起到維護(hù)公共利益、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的作用。

4.2認(rèn)證分為哪三種基本類型?它們的基本流程如何?(圖示說明)

參考答案:

產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系。

《合格評(píng)定基礎(chǔ)》P122/P126/P137相關(guān)流程圖及內(nèi)容。

★4.3產(chǎn)品認(rèn)證制度和產(chǎn)品認(rèn)證方案的概念是什么?如何理解?

參考答案:

GB/T27067-2006 中“產(chǎn)品認(rèn)證制度”定義為實(shí)施第三方產(chǎn)品合格評(píng)定的規(guī)則、程序和對(duì)實(shí)施第三方產(chǎn)品合格評(píng)定的管理?!耙?guī)則”就是規(guī)矩和法度,“程序”就是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)而規(guī)定的途徑,“管理”是指揮、控制和協(xié)調(diào)某個(gè)或若干個(gè)過程或活動(dòng),產(chǎn)品認(rèn)證制度中就包括了第三方產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)則、程序和管理活動(dòng)的內(nèi)容。

GBT27067-2006中“產(chǎn)品認(rèn)證方案”定義為:與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品認(rèn)證制度。“規(guī)定要求”是明示的需求和期望。如在法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合同中明示的需求和期望。

產(chǎn)品認(rèn)證制度是宏觀的、通用的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則、程序和管理要求;而產(chǎn)品認(rèn)證方案是產(chǎn)品認(rèn)證制度的具體表現(xiàn),適用于有相同規(guī)定要求的、已經(jīng)明確的產(chǎn)品類別的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則、程序和管理要求,即具體針對(duì)某類別的產(chǎn)品認(rèn)證制度。

4.4簡(jiǎn)述七種產(chǎn)品認(rèn)證制度的特點(diǎn)。

參考答案:

(1)方案1a。本認(rèn)證方案基于檢測(cè),即對(duì)產(chǎn)品樣品的符合性進(jìn)行評(píng)定。對(duì)產(chǎn)品整體的抽樣可以具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)特性,也可以不具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)特性。

(2)方案1b。本認(rèn)證方案基于檢測(cè)所有產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行評(píng)定。以整個(gè)該產(chǎn)品為基數(shù)進(jìn)行抽樣。對(duì)樣品所代表的每個(gè)產(chǎn)品頒發(fā)符合性證書。

(3)方案2。本認(rèn)證方案基于檢測(cè)+市場(chǎng)監(jiān)督,實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)督并對(duì)從市場(chǎng)抽取樣品的產(chǎn)品持續(xù)符合性進(jìn)行評(píng)定。

(4)方案3。本認(rèn)證方案基于檢測(cè)+工廠監(jiān)督,實(shí)施工廠監(jiān)督并對(duì)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品的產(chǎn)品特性符合性進(jìn)行評(píng)定。

(5)方案4。本方案基于檢測(cè)+工廠或市場(chǎng)監(jiān)督,或二者兼有的監(jiān)督。

(6)方案5。本方案基于檢測(cè)+質(zhì)量制度評(píng)審和監(jiān)督+對(duì)生產(chǎn)、市場(chǎng)或二者兼有的產(chǎn)品的持續(xù)監(jiān)督。

(7)方案6。本方案特別針對(duì)過程和服務(wù)的認(rèn)證。

5服務(wù)認(rèn)證制度有哪些模式?簡(jiǎn)要解釋“服務(wù)特性檢驗(yàn)和(或)檢測(cè)”的要求。

參考答案:

1)服務(wù)認(rèn)證模式包括八種:

公開的服務(wù)特性檢驗(yàn);;神秘顧客(暗訪)的服務(wù)特性檢驗(yàn);公開的服務(wù)特性檢測(cè);神秘顧客(暗訪)的服務(wù)特性檢測(cè);顧客調(diào)查包括功能感知;既往服務(wù)足跡檢測(cè),即驗(yàn)證感知;服務(wù)能力確認(rèn)或驗(yàn)證;服務(wù)設(shè)計(jì)審核服務(wù)過程和管理審核。

2)“服務(wù)特性檢驗(yàn)和(或)檢測(cè)”的要求:

服務(wù)特性檢驗(yàn)和(或)檢測(cè)可統(tǒng)稱為服務(wù)特性測(cè)評(píng)。其中服務(wù)特性檢驗(yàn),又稱服務(wù)體驗(yàn)感知,是一種以定性服務(wù)特性指標(biāo)為主的測(cè)評(píng);服務(wù)特性檢測(cè),又稱服務(wù)體驗(yàn)測(cè)量,是一種以基于服務(wù)特性體驗(yàn)形成行為和情緒等相關(guān)參數(shù)的定量指標(biāo)為主的測(cè)評(píng)。服務(wù)特性檢測(cè)基于行為認(rèn)知科學(xué)技術(shù)和行為測(cè)量理論,對(duì)服務(wù)體驗(yàn)者的生理、心理等相關(guān)參數(shù)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量、分析和判斷。

解析:《合格評(píng)定基礎(chǔ)》P150-151。

★4.6簡(jiǎn)述認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理原則。

參考答案:

1.公正性:公正,并被認(rèn)為是公正的,是認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供可信任的認(rèn)證服務(wù)的必要條件,也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本價(jià)值觀。

2.能力:人力資源是認(rèn)證機(jī)構(gòu)最重要的資源,認(rèn)證活動(dòng)各職能人員的能力是認(rèn)證提供信任的必要條件。

3.責(zé)任:在以認(rèn)證建立的關(guān)系中,獲證組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)各有其責(zé)任,符合認(rèn)證要求的責(zé)任在于獲證組織,發(fā)布客觀公正的認(rèn)證結(jié)果的責(zé)任在于認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

4.公開性:公開性是認(rèn)證信息獲得或公布的一項(xiàng)原則。為獲得對(duì)認(rèn)證的信任,認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要提供適當(dāng)、及時(shí)的信息公開渠道,公布認(rèn)證過程和獲證組織的認(rèn)證狀態(tài)等適當(dāng)信息。

5.保密性:與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽約的個(gè)人或組織為了承擔(dān)認(rèn)證活動(dòng),有要求時(shí),他們應(yīng)能獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)持有的有關(guān)評(píng)價(jià)和(或)認(rèn)證產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系的任何信息,這是認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員的一項(xiàng)特權(quán)。

6.對(duì)投訴和申訴的回應(yīng):有效處理投訴和申訴,是保護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶以及認(rèn)證結(jié)果采信方,避免產(chǎn)生錯(cuò)誤、遺漏和不合理行為的重要手段。

7.基于風(fēng)險(xiǎn)的方法:認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)致力于提供有能力的、一致的和公正的認(rèn)證,防止產(chǎn)生與此管理目標(biāo)偏離的風(fēng)險(xiǎn)。

4.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證人員分哪幾類?他們的職責(zé)分別是什么?認(rèn)證人員管理的關(guān)鍵過程是什么?

參考答案:

認(rèn)證機(jī)構(gòu)最重要的資源是認(rèn)證人員,認(rèn)證人員包括認(rèn)證管理人員、認(rèn)證評(píng)價(jià)人員,認(rèn)證管理人員包括:認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審人員、認(rèn)證/審核方案管理人員、認(rèn)證評(píng)定人員、認(rèn)證人員專業(yè)能力評(píng)價(jià)人員、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理人員、管理職能人員(管理層和行政人員)。認(rèn)證評(píng)價(jià)人員包括評(píng)價(jià)人員(對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證而言是工廠檢查員,對(duì)管理體系認(rèn)證而言是審核員,對(duì)服務(wù)認(rèn)證而言是審查員)和技術(shù)專家。

(1)認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審人員:核查認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)信息的充分性、準(zhǔn)確性,并評(píng)審其個(gè)性化特征;確認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿足認(rèn)證要求的能力(人員能力、業(yè)務(wù)范圍、時(shí)間等);解決認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)組織之間的理解差異,為建立審核方案提供輸入。

(2)認(rèn)證/審核方案管理人員:基于申請(qǐng)?jiān)u審過程的輸出,制訂認(rèn)證/審核方案;對(duì)整個(gè)認(rèn)證周期評(píng)價(jià)活動(dòng)(產(chǎn)品檢測(cè)、工廠檢查、審核、監(jiān)督、再認(rèn)證)作出安排;,組織評(píng)價(jià)活動(dòng)的準(zhǔn)備和實(shí)施,并在方案實(shí)施過程中根據(jù)變化和需要進(jìn)行調(diào)整。

(3)認(rèn)證評(píng)定人員:對(duì)認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,并作出認(rèn)證授予或拒絕認(rèn)證、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、暫?;蚧謴?fù)認(rèn)證、撤銷認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。

(4)認(rèn)證人員專業(yè)能力評(píng)價(jià)人員:在參與認(rèn)證活動(dòng)之前的初始能力評(píng)價(jià)或在人員履職的連續(xù)評(píng)價(jià)中,依據(jù)認(rèn)證人員能力準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證人員的專業(yè)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的人員。

(5)培訓(xùn)指導(dǎo)與管理人員:在認(rèn)證人員能力保持和提升活動(dòng)(培訓(xùn).技術(shù)研究,認(rèn)證技術(shù)知識(shí)管理等)進(jìn)行策劃,指導(dǎo)和監(jiān)督的管理人員。

(6)管理職能人員(管理層和行政人員):認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層負(fù)有重要的職責(zé),如管理體系建立與運(yùn)行、公正性管理、財(cái)務(wù)監(jiān)督、認(rèn)證業(yè)務(wù)開拓、認(rèn)證流程管理、對(duì)投訴和申述回應(yīng)、認(rèn)證決定、合同安排及資源提供等。行政人員負(fù)責(zé)管理層職責(zé)的執(zhí)行和綜合事務(wù)的管理。

(7)認(rèn)證評(píng)價(jià)人員(檢查員、審核員、審查員)承擔(dān)具體認(rèn)證項(xiàng)目的評(píng)價(jià)工作,如產(chǎn)品認(rèn)證的管理體系評(píng)審、管理體系認(rèn)證的文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核、服務(wù)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和服務(wù)特性測(cè)評(píng)等。

(8)技術(shù)專家在認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)中,對(duì)認(rèn)證評(píng)價(jià)人員的評(píng)價(jià)工作給予技術(shù)上的培訓(xùn),指導(dǎo)和咨詢等支持性工工作,以確保認(rèn)證評(píng)價(jià)工作的專業(yè)性及有效性。

4.8舉例說明新型的合格評(píng)定領(lǐng)域都有哪些。

參考答案:

碳足跡、溫室氣體、碳核查、水足跡、節(jié)能、新能源、二方評(píng)價(jià)等。

1、在能源方面就有太陽能、風(fēng)能、生物質(zhì)能、儲(chǔ)能、綠色照明等多領(lǐng)域;

2、在光伏業(yè)務(wù)大數(shù)據(jù)平臺(tái)深度服務(wù)中,認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋能力,有效導(dǎo)入新能源生態(tài)鏈全要素信息,匯集多個(gè)數(shù)據(jù)端口,形成大數(shù)據(jù)庫(全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品的檢測(cè)認(rèn)證信息);

3、生物質(zhì)能的評(píng)價(jià)和認(rèn)證是我國認(rèn)證行業(yè)為助力企業(yè)生物質(zhì)能產(chǎn)品(餐廚廢油、生物柴油等)的健康發(fā)展。

第五章 合格評(píng)定一檢驗(yàn)檢測(cè)

5.1 掌握“檢測(cè)”“檢驗(yàn)”“試驗(yàn)”“檢查”““驗(yàn)證”及“確認(rèn)”等術(shù)語的定義,理解這些術(shù)語之間的區(qū)別。

參考答案:

在日常工作中,檢測(cè)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢查、驗(yàn)證、確認(rèn)這些術(shù)語經(jīng)常出現(xiàn),定義是有差異的,有時(shí)會(huì)發(fā)生誤解,應(yīng)注意區(qū)分避免混淆。

檢驗(yàn):對(duì)產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的審查,或?qū)ζ湓O(shè)計(jì)的審查,并確定其特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。

檢測(cè):按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性,進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。檢測(cè)也被稱為試驗(yàn)、測(cè)試。

試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。

檢查:審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性,或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性活動(dòng)。過程檢查包括人員/設(shè)施/技術(shù)和服務(wù)。檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證。

驗(yàn)證:提供客觀證據(jù)證明規(guī)定要求得到滿足。適用時(shí)考慮測(cè)量不確定度;在國際法制計(jì)量術(shù)語中的驗(yàn)證,以及通常在合格評(píng)定中的驗(yàn)證,是指測(cè)量系統(tǒng)的檢查并加以標(biāo)記和(或)出具驗(yàn)證證書,我國法制計(jì)量領(lǐng)域驗(yàn)證也稱為檢定。驗(yàn)證不宜與校準(zhǔn)混淆,不是每個(gè)驗(yàn)證都是確認(rèn)。

確認(rèn):對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。(通過檢查并提供客觀證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法等進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法使用于預(yù)期的用途,確認(rèn)包括對(duì)要求的詳細(xì)說明、對(duì)方法特定量的測(cè)定、對(duì)利用該方法能滿足要求的核查以及對(duì)有效性的聲明。通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。)

5.2 設(shè)備的期間核查與校準(zhǔn)有什么不同?

參考答案:

設(shè)備是實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的技術(shù)手段,是測(cè)定儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等的總稱。用于檢測(cè)的設(shè)備在投入使用或重新投人使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn),當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。必須強(qiáng)調(diào)的是,設(shè)備的期間核查不是再校準(zhǔn),校準(zhǔn)主要是解決設(shè)備市值“準(zhǔn)”的問題,而期間核查主要是檢查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)“穩(wěn)”的問題;設(shè)備的期間核查也不是必需的,只有當(dāng)需要時(shí)才進(jìn)行。若設(shè)備但靠周期校準(zhǔn)尚不能確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)(例如,設(shè)備的性能不太穩(wěn)定,容易產(chǎn)生漂移,使用頻率高;經(jīng)常帶離固定場(chǎng)所;或使用不當(dāng),故因出現(xiàn)過載易造成測(cè)量結(jié)果可疑;或臨近校準(zhǔn)有效期,而又用于關(guān)鍵性能的檢查),則有必要進(jìn)行期間核查。

★5.3合格評(píng)定對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)的要求具體體現(xiàn)在哪些要素?

參考答案:

合格評(píng)定對(duì)檢測(cè)的基本要求:

1.檢測(cè)人員2.檢測(cè)設(shè)施和檢測(cè)條件3.檢測(cè)設(shè)備4.檢測(cè)方法5.檢測(cè)樣品6.檢測(cè)技術(shù)記錄7.測(cè)量不確定度8.檢測(cè)結(jié)果的有效性9.檢測(cè)報(bào)告10.檢測(cè)活動(dòng)的不符合

5.4 舉例說明實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有哪些?

參考答案:

實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有:

1.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì);

2.使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器;

3.測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查;

4.適當(dāng)時(shí),使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn),并制作控制圖;

5.測(cè)量設(shè)備的期間核查;

6.使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè);

7.留存樣品的重復(fù)檢測(cè);

8.物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性;

9.審查報(bào)告的結(jié)果;

10.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì);

11.盲樣測(cè)試。

5.5 簡(jiǎn)要敘述檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求有哪些?

參考答案:

1.人員:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠的專職人員,這些人員應(yīng)具備正常實(shí)施檢驗(yàn)職能所需的專業(yè)技能。

2.設(shè)備和設(shè)施:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得足夠的、適用的設(shè)施和設(shè)備,以適應(yīng)與其檢驗(yàn)服務(wù)相關(guān)的一切活動(dòng),并確保這些設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性,以滿足擬適用的要求。所有設(shè)備均應(yīng)正確標(biāo)識(shí)和得到合理的維護(hù)。

3.檢驗(yàn)方法:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所實(shí)施的檢驗(yàn)活動(dòng),使用要求中規(guī)定的檢驗(yàn)方法和程序。

4.檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品的處置:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保被檢驗(yàn)樣品和項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的唯一性,以避免任何可能的混淆。

5.記錄:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持一個(gè)適應(yīng)期特定環(huán)境相滿足法規(guī)要求的記錄體系,記錄應(yīng)包括充分的信息以對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行正確評(píng)價(jià)和追溯。

6.檢驗(yàn)報(bào)告:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的工作應(yīng)體現(xiàn)在檢驗(yàn)報(bào)告和((或)檢驗(yàn)證書中。

7.分包:分包檢驗(yàn)工作的任何一部分時(shí),應(yīng)確保并能夠證明其分包有能力承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。

8.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的分類要求:ISO/IEC17020根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性的不同,將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分成A類、B類或C類。

5.6申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件?

參考答案:

申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件:

1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或組織;

2.具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;

3.具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;

4.具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;

5.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;

6.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的特定要求。

在中華人民共和國境內(nèi),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,該準(zhǔn)則包含了6大要素,50個(gè)條款,主要涉及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在組織、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備和量值溯源、結(jié)果報(bào)告等方面的要求。

★5.7從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、溯”幾個(gè)方面簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審要求。參考答案:

(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者組織;

(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;

(三)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;

(四)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;

(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正科學(xué),誠信的管理體系;

(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

5.8 請(qǐng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況分析在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中不符合項(xiàng)主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)?

參考答案:

1、可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié),例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信息反饋和投訴、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的核查和校準(zhǔn)、報(bào)告的檢查。

2、它也可能是管理體系未按規(guī)定運(yùn)作導(dǎo)致,例如,對(duì)在崗人員未能進(jìn)行有效充分的監(jiān)督,合同評(píng)審時(shí)未能充分了解客戶的要求;將檢測(cè)工作分包給不具備能力的分包方;影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)商未經(jīng)過符合性驗(yàn)收就投入使用。

3、還有可能是檢測(cè)活動(dòng)運(yùn)作不符合要求造成的,例如,檢測(cè)人員未能做到持證上崗;使用了不適宜的檢測(cè)方法;使用的方法標(biāo)準(zhǔn)是過期無效的版本;技術(shù)人員未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求進(jìn)行檢測(cè);環(huán)境條件未按規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)控;使用了未經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備;選用的設(shè)備準(zhǔn)確度不符合要求樣品的制備和保存不符合要求。

第六章 合格評(píng)定一認(rèn)可

★6.1 請(qǐng)簡(jiǎn)述認(rèn)可與認(rèn)證的不同之處。

參考答案:

(一)實(shí)施的主體不同:

認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu);認(rèn)證活動(dòng)的主體是獨(dú)立于供方和客戶的第三方。

(二)實(shí)施的客體不同

認(rèn)可活動(dòng)的對(duì)象是合格評(píng)定機(jī)構(gòu);認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系,其中管理體系通常包括質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。

(三)實(shí)施效力的比較

認(rèn)可是政府或其授權(quán)部門作出的“第三方證明”,具有權(quán)威性;認(rèn)證是認(rèn)證機(jī)構(gòu)所作出的第三方的“書面保證”,具有客觀公正性、可信性。

(四)活動(dòng)性質(zhì)的比較

認(rèn)可既可以是強(qiáng)制性的,也可以是自愿性的;認(rèn)證既可以是強(qiáng)制性的,也可以是自愿性的。

6.2 請(qǐng)簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義。

參考答案:

1.貿(mào)易發(fā)展的需要:檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系在全球范圍內(nèi)得到了重視和發(fā)展。

2.政府管理部門的需要:政府管理部門在履行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場(chǎng)行為和保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全的職責(zé)中也需要客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)來支持其管理行為。

3.社會(huì)公正和社會(huì)公證活動(dòng)的需要:司法鑒定結(jié)果數(shù)據(jù)的有效性,事關(guān)社會(huì)法律體系的公正性,因而越來越被認(rèn)可;現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的訴訟不斷增加,產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果往往成為責(zé)任劃分的重要依據(jù)。

4.產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要:產(chǎn)品認(rèn)證需要檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果支持。

5.檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要:檢測(cè)機(jī)構(gòu)按特定要求建立質(zhì)量管理體系,不僅可以向社會(huì)、向客戶證明自己的技術(shù)能力,而且還可以實(shí)現(xiàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我改進(jìn)和自我完善,不斷提高檢測(cè)技術(shù)能力,適應(yīng)檢測(cè)市場(chǎng)不斷提出的新要求。

★6.3認(rèn)可的流程有哪些環(huán)節(jié)?每個(gè)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)工作內(nèi)容有哪些?

參考答案:

(一)認(rèn)可申請(qǐng)

認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)要求由申請(qǐng)認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)充分授權(quán)的代表提出正式申請(qǐng)。

(二)資源評(píng)估

認(rèn)可機(jī)構(gòu)從自身政策、能力及是否有適用的評(píng)審員和專家等方面評(píng)估對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施評(píng)審的能力,還應(yīng)評(píng)估認(rèn)可機(jī)構(gòu)及時(shí)實(shí)施初次評(píng)審的能力,以決定是否受理該申請(qǐng)。

(三)評(píng)審準(zhǔn)備

評(píng)審準(zhǔn)備包括指派評(píng)審組、評(píng)審組職責(zé)分工、確定評(píng)審范圍和評(píng)審日期、評(píng)審工作文件和資料的準(zhǔn)備等工作。

(四)文件和記錄的審查

評(píng)審組應(yīng)審查合格評(píng)定機(jī)構(gòu)向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供的所有相關(guān)文件和記錄,以評(píng)價(jià)文件化的體系與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和其他認(rèn)可要求的符合性。

(五)辦公室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和合格評(píng)定現(xiàn)場(chǎng)見證評(píng)審

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審也稱為辦公室評(píng)審,以評(píng)審組進(jìn)入合格評(píng)定機(jī)構(gòu)辦公室現(xiàn)場(chǎng)首次會(huì)議到末次會(huì)議結(jié)束這一階段的活動(dòng)為主要內(nèi)容。

(六)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的分析和評(píng)審報(bào)告

評(píng)審組應(yīng)分析在文件和記錄的審查環(huán)節(jié)及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié)中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù)。

(七)認(rèn)可的決定和授予

認(rèn)可機(jī)構(gòu)的決定人員綜合評(píng)價(jià)評(píng)審組上報(bào)的材料、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及外部信息,來判斷申請(qǐng)組織是否滿足認(rèn)可的相關(guān)要求,以決定是否授予、擴(kuò)大、暫停、撤銷或縮小認(rèn)可范圍。

(八)復(fù)評(píng)和監(jiān)督

認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保已認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)持續(xù)滿足認(rèn)可規(guī)范的要求,應(yīng)建立程序并制訂監(jiān)督計(jì)劃,以適宜的時(shí)間間隔實(shí)施定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審以及其他監(jiān)督活動(dòng)。

(九)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和其他比對(duì)

---能力驗(yàn)證計(jì)劃;

---經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或由其動(dòng)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);

---測(cè)量審核活動(dòng)。

6.4通過對(duì)本章內(nèi)容的學(xué)習(xí),對(duì)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)有了哪些了解和認(rèn)識(shí)?

參考答案:

(1)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

(2)CNAS按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17011 合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》建立和保持認(rèn)可管理體系,為國內(nèi)外的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可服務(wù)。CNAS的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件闡述了質(zhì)量方針,描述了管理體系的要求和認(rèn)可活動(dòng)階段的方式方法。

(3)CNAS制定了中國認(rèn)可制度的管理體系。管理體系由認(rèn)可規(guī)范文件來體現(xiàn),由認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案四部分組成。RCGS

 

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