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食品接觸塑料材料測試 總遷移測試和特定遷移測試的區(qū)別

2021年全年RASFF系統(tǒng)通報(bào)中共有269項(xiàng)食品接觸材料產(chǎn)品的不合規(guī)通報(bào),其中有160項(xiàng)是來自中國的產(chǎn)品,占比59.5%。2022年全年RASFF系統(tǒng)通報(bào)的食品接觸材料共計(jì)209例,其中來自中國的產(chǎn)品共144例,占通報(bào)總數(shù)的68.9%。

歐盟(EU)目前已建立了關(guān)于各種食品接觸材料和物質(zhì)的一般性法規(guī)要求。為了實(shí)現(xiàn)食品接觸合規(guī)性,需要做哪些必要準(zhǔn)備?

●明確適用于您的產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)、指令或決議。

●在預(yù)期最嚴(yán)苛的使用條件下進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)測試。

●提供良好生產(chǎn)規(guī)范符合性的證明文件。

●確保相關(guān)的合規(guī)支持文件齊備有效。

哪些材料在食品接觸測試中,不合格風(fēng)險(xiǎn)較高?

跟據(jù)2022年歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)通報(bào),除去違規(guī)使用植物纖維外,三聚氰胺、初級芳香胺、甲醛、雙酚A增塑劑和重金屬遷移量超標(biāo)一直在前列,是產(chǎn)品被通報(bào)的主要問題!

而這些有害物質(zhì)的高風(fēng)險(xiǎn)材料一般是含竹纖維制品、密胺塑料、尼龍塑料、聚碳酸酯(PC)和環(huán)氧樹脂等材料、PVC塑料以及金屬制品等。因此,企業(yè)在采用這類型材料需要特別留意。

食品接觸材料遷移試驗(yàn)及其影響因素有哪些?

遷移試驗(yàn)是評價(jià)食品接觸材料及制品安全性的一個(gè)重要指標(biāo),它不僅可以判斷食品接觸材料向食品中遷移的總體情況,而且可以定量的計(jì)算出食品接觸材料及制品中未反應(yīng)的單體和添加劑向食品中的遷移量。而遷移量的大小,除了與食品接觸材料中使用的物質(zhì)含量、性質(zhì)和產(chǎn)品特性有關(guān),還與食品接觸材料的實(shí)際使用情況密不可分。

食品接觸塑料材料(EU)No 10/2011 法規(guī)的遷移測試(migration test)具體指的是什么測試?

1.總遷移量

總遷移限量(OML)10mg/dm2或60mg/kg 適用于可從食品接觸材料及制品中遷移到食品中的所有物質(zhì)的量的總和。進(jìn)行遷移實(shí)驗(yàn)時(shí),應(yīng)根據(jù)(EU)No 10/2011 中的統(tǒng)一要求選擇實(shí)驗(yàn)參數(shù)。實(shí)驗(yàn)參數(shù)包括實(shí)驗(yàn)時(shí)間、溫度和實(shí)驗(yàn)介質(zhì)(食品模擬物)。所選擇的實(shí)驗(yàn)條件應(yīng)能代表塑料材料或制品在預(yù)期使用條件中的最差情況(worst case)。

2.特定遷移量

特定遷移限量(SML)適用于單一物質(zhì)。該限量的建立基于歐洲食品安全局(EFSA)的對相關(guān)物質(zhì)的毒理學(xué)評估結(jié)果。物質(zhì)的特定遷移量可通過多種分析技術(shù)來測定。特定遷移實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)條件取決于實(shí)際情況下,食品接觸材料及制品與食品接觸的時(shí)間和溫度。

實(shí)現(xiàn)歐盟食品接觸材料合規(guī)的方法,主要步驟有哪些?

●匯總生產(chǎn)食品接觸材料/制品中所用的所有原材料和物質(zhì)的完整清單。

●確定哪些法規(guī)(除了通用法規(guī)(EC) No 1935/2004 和(EC) No 2023/2006 GMP 以外)適用于您的產(chǎn)品,以滿足全球和/或當(dāng)?shù)厥袌龅暮弦?guī)性。

●確認(rèn)行業(yè)指南或決議是否適用于您的產(chǎn)品,以確保您的產(chǎn)品的安全性(風(fēng)險(xiǎn)管理)。

●審查您的生產(chǎn)工廠是否符合的良好生產(chǎn)規(guī)范。

●根據(jù)您在供應(yīng)鏈中的位置,審查供應(yīng)商提供的符合性聲明(DoC)。

●確定食品接觸材料預(yù)期與食物接觸的各種情形(包括食品類型、時(shí)間和溫度等條件)。

●為您的產(chǎn)品/材料制定合規(guī)方案。包括:遷移實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)等。

符合性聲明包含的信息有哪些?

一般需包含產(chǎn)品名稱、制造商、符合性測試使用條件、符合法規(guī)名稱、提供的支撐性報(bào)告編號、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名等。

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