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碧蘭麻(復方鹽酸阿替卡因注射液)詳細說明書|用法用量|使用注意|不良反應(yīng)

藥品名稱:碧蘭麻(復方鹽酸阿替卡因注射液)
性狀:本品為無色澄明液體。
適應(yīng)癥:口腔用局部麻醉劑,特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開的外科手術(shù)過程。
用法用量:局部浸潤或神經(jīng)阻滯麻醉,口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。注射前請抽回血以檢查是否誤入血管,尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時。注射速度不得超過1ml/分鐘。成人:必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當?shù)膭┝俊τ谝话阈允中g(shù),通常給藥劑量為1/2-1支或遵醫(yī)囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過7mg/kg體重。4歲以上兒童:必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下:兒童的體重(kg)× 1.33。老年人:使用成人劑量的一半。
成份:本品為復方制劑,其組分為鹽酸阿替卡因與腎上腺素。鹽酸阿替卡因的化學名稱為4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯鹽酸鹽。
藥理毒理:鹽酸阿替卡因?qū)脔0奉惥植孔⑸渎樽韯梢宰钄嘌刈⑸洳课簧窠?jīng)纖維的神經(jīng)傳導,起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100,000腎上腺素的作用在于收縮局部血管,延緩麻醉劑進入全身循環(huán),維持局部組織濃度,同時亦可獲得出血極少的手術(shù)野。局麻作用在給藥后2-3分鐘出現(xiàn),可持續(xù)約60分鐘。牙髓麻醉時,可縮短2-3倍時間。
不良反應(yīng):如同所有的口腔麻醉劑,使用本品病人有可能出現(xiàn)暈厥。本品含有的焦亞硫酸鹽可能引起過敏反應(yīng)或加重過敏反應(yīng)。用藥過量或某些敏感的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀/體征:1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):神經(jīng)質(zhì)、激動不安、呵欠、震顫、憂慮、眼球震顫、多語癥、頭痛、惡心、耳鳴。如出現(xiàn)以上癥狀,應(yīng)要求患者過度呼吸,嚴密監(jiān)視以防中樞神經(jīng)抑制造成病情惡化伴發(fā)癲癇。2.呼吸系統(tǒng):呼吸急促,然后呼吸過緩,可能導致呼吸暫停。3.心血管系統(tǒng):心動過速、心動過緩、心血管抑制伴隨動脈低血壓,可能導致虛脫、心律失常(室性早博、室顫)、傳導阻滯(房室阻滯)。以上心臟表現(xiàn)可能導致心臟停博。
禁忌:下列患者禁用本品:1、4歲以下兒童;2、對局麻藥或本品中其他成分過敏者;3、嚴重房室傳導障礙而無起搏器的患者;4、經(jīng)治療沒有得到控制的癲癇患者5、卟啉病。本品不建議與西布曲明合用(見藥物相互作用)。
藥物相互作用:本品不建議與其它藥物合并使用。
注意事項:1、必須進行臨床綜合考慮,了解病史,以便決定手術(shù)方法、同步治療方案。2、應(yīng)先行注射5%-10%的劑量,試驗是否存在過敏反應(yīng)。3、本品應(yīng)緩慢注射,嚴禁注射于血管中,注射前必須做抽回血檢查。4、使用本品的過程中應(yīng)維持與患者的語言交流。5、接受抗凝劑治療者須嚴密監(jiān)視(監(jiān)測國際標準化比值)。6、高血壓或糖尿病患者慎用本品。7、本品可能引起局部組織壞死。8、麻醉咬合危險:各種咬合(唇、頰、粘膜、舌),建議患者在感覺恢復前不要咀嚼口香糖或食物。9、避免注射于感染及炎癥部位(麻醉效果降低)。10、運動員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結(jié)果出現(xiàn)陽性。11、因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝,嚴重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。12、本品中含有10萬分之一的腎上腺素,以下情況須嚴密注意:(1)除心動過緩之外的各種類型的心律失常(2)冠狀動脈供血不足(3)嚴重動脈高血壓與一些藥物(見藥物相互作用)合并應(yīng)用時,需嚴密監(jiān)測患者的臨床癥狀以及生化指標。
規(guī)格:每支1.7ml。
貯藏:密封。
批準文號:注冊證號H20020131
生產(chǎn)廠家:Produits Dentaires Pierre Rolland

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