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ISO9001體系:產(chǎn)品檢驗(yàn)與放行管理程序

產(chǎn)品檢驗(yàn)與放行管理程序

1. 目的

為規(guī)范產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)作業(yè),確保所有用于產(chǎn)品的物料、半成品及成品符合規(guī)定的要求,特制定本程序以規(guī)范相關(guān)的檢驗(yàn)作業(yè)。

2. 適用的范圍

凡本廠購進(jìn)的生產(chǎn)原、輔料(含客供的相關(guān)原、輔料)、的檢驗(yàn)作業(yè)均適用本程序。

3. 權(quán)責(zé):

3.1品質(zhì)部是本程序的歸口管理部門,負(fù)責(zé)本程序的制定與保持工作;

3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)料、半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄和標(biāo)示隔離;

3.3倉庫負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)料的清點(diǎn)及合格品的入庫作業(yè);

3.4采購負(fù)責(zé)追蹤所采購物料的不合格品的退貨、補(bǔ)貨及換貨事宜;

3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)半成品及成品進(jìn)行自檢并對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修作業(yè);

3.6品質(zhì)部負(fù)責(zé)就客戶提供物品的不適用狀況與客戶進(jìn)行相應(yīng)的溝通作業(yè);

3.7工程部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)之制定。

4. 定義

首件:生產(chǎn)前的第一件產(chǎn)品(包括調(diào)機(jī)、維修、更換易損件及停機(jī)4個(gè)小時(shí)以上)。

5. 工作程序

5.1 來料檢驗(yàn)

貨倉部依采購訂單與供應(yīng)商的“送貨單”對(duì)進(jìn)貨數(shù)量、品名、訂單號(hào)進(jìn)行核對(duì),核實(shí)無誤后,暫放入待檢區(qū),填寫《來料驗(yàn)收單》交品質(zhì)部IQC驗(yàn)收。

5.1.1來料測(cè)量和監(jiān)控

5.1.2 檢驗(yàn)依據(jù)

5.1.2.1 《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》

5.1.2.2 《IQC作業(yè)指導(dǎo)書》

5.1.2.3 《來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》

5.1.2.4 實(shí)物樣板

5.1.3檢驗(yàn)范圍

5.1.3.1 進(jìn)料實(shí)物與訂單、《送貨單》所示內(nèi)容是否相符;

5.1.3.2 外觀、尺寸、功能、材質(zhì)、實(shí)配。

5.1.4抽樣計(jì)劃

5.1.4.1 抽樣計(jì)劃依據(jù)MIL-STD-105E

5.1.4.2 AQL值依《抽樣作業(yè)規(guī)范》

5.1.4.3 汽車產(chǎn)品的關(guān)鍵材料采用C=0抽樣方案,如客戶有特殊需要的按客戶要求執(zhí)

行。

5.1.5 對(duì)不具備檢驗(yàn)材質(zhì)成份、特性指標(biāo)的原物料,品質(zhì)部及采購對(duì)其進(jìn)行如下驗(yàn)證:

5.1.5.1 供應(yīng)商是否為合格供應(yīng)商。

5.1.5.2 供應(yīng)商進(jìn)料有無合格的出貨檢驗(yàn)報(bào)告和國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供的《材質(zhì)證明報(bào)告》及特定的《材質(zhì)成份分析報(bào)告》。

5.1.6判定及處理

5.1.6.1合格

檢驗(yàn)合格IQC在現(xiàn)品票上蓋合格“PASS”并簽名,貨倉部依現(xiàn)品票辦理入庫。

5.1.6.2不合格的處理

5.1.6.2.1 檢驗(yàn)不合格的物料,IQC在物料的現(xiàn)品票上貼不合格標(biāo)簽,并在《來料驗(yàn)收單》按《不合格輸出管理程序》及《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯程序》執(zhí)行。

5.1.6.2.2 不合格物料IQC在《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告表》上注明不合格原因,由品質(zhì)部主管決定處理意見。如品質(zhì)部在無法判定的情況下時(shí),需相關(guān)部門協(xié)助處理,相關(guān)部門接到報(bào)告后,在“相關(guān)部門意見”欄內(nèi)簽署自己的意見,品質(zhì)課長(zhǎng)根據(jù)相關(guān)部們的意見作最后的判定。

5.1.6.2.3 品質(zhì)部在決定處理的方式后,即時(shí)將處理的結(jié)果通知采購及生管,并附《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告》,采購、生管如對(duì)此判定結(jié)果有異議,可在接到報(bào)告4小時(shí)內(nèi)提出自己的意見,如需特采,則按《特采作業(yè)控制程序》執(zhí)行。

5.1.6.2.4 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)物料不合格時(shí),使用部門應(yīng)及時(shí)通知IQC核查并確認(rèn)后填寫《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告表》,按本程序5.3.2.2執(zhí)行。

5.1.6.2.5 品質(zhì)部針對(duì)來料異常嚴(yán)重度,視情況開立《不合格糾正措施報(bào)告》交采購傳真給供應(yīng)商,并跟催供應(yīng)商及時(shí)回復(fù),品保確認(rèn)其回復(fù)內(nèi)容的有效性。

5.1.6.2.6 IQC對(duì)供應(yīng)商每月進(jìn)料品質(zhì)作統(tǒng)計(jì),填寫《月進(jìn)料批次合格率報(bào)表》作綜合分析,對(duì)批次合格率較低的供應(yīng)商,發(fā)出《不合格糾正措施報(bào)告》,依5.3.2.5執(zhí)行。

5.1.7針對(duì)檢驗(yàn)外購判定不合格的成品,原則上不同意特別放行,但是如果業(yè)務(wù)部得到了顧客的書面認(rèn)可(針對(duì)不合格的批量成品),品質(zhì)部可以作出特別放行的判定,但是,品質(zhì)部必須作好詳細(xì)的記錄。

5.2 制程檢驗(yàn)依據(jù):

5.2.1《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》

5.2.2《IPQC作業(yè)指導(dǎo)書》

5.2.3檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作

5.2.3.1生產(chǎn)部、品質(zhì)部對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》的確認(rèn),了解其產(chǎn)品特性及檢測(cè)重點(diǎn)。

5.2.3.2 產(chǎn)品檢測(cè)所需的量具及正確的檢測(cè)方法

A 外觀檢測(cè):通過目視、手感及參照樣板。

B 尺寸檢測(cè):依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》要求及使用相關(guān)檢具檢測(cè)。

5.2.4首件檢驗(yàn)的確認(rèn)

5.2.4.1對(duì)于每臺(tái)機(jī)器正式生產(chǎn)前或機(jī)臺(tái)維修、調(diào)校、更換易損件及停機(jī)4小時(shí)以上

生產(chǎn)的產(chǎn)品,IPQC 需對(duì)生產(chǎn)部送檢的首件產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn),并將檢驗(yàn)結(jié)果

記錄于《制程首件檢驗(yàn)記錄表》上,送檢樣品在5PCS以上,首件確認(rèn)合格后

方能生產(chǎn)。

5.2.4.2首件合格產(chǎn)品的樣品需掛在相應(yīng)的機(jī)臺(tái)上,以便生產(chǎn)過程中檢測(cè)時(shí)參照。必

要時(shí)IPQC留存樣品以便備查。

5.2.5作業(yè)員自主檢查

5.2.5.1作業(yè)員每小時(shí)對(duì)所操作機(jī)臺(tái)生產(chǎn)之產(chǎn)品進(jìn)行自主檢測(cè),抽樣5PCS以上,檢測(cè)

標(biāo)準(zhǔn)按《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》,檢測(cè)判定合格后才可倒入待檢箱。

5.2.5.2車床作業(yè)員需每次生產(chǎn)前對(duì)上料前的5-10PCS產(chǎn)品進(jìn)行自主檢測(cè),合格后方

可生產(chǎn)。

5.2.5.3作業(yè)員自檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)及時(shí)停機(jī)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí),

向當(dāng)班主管(主管、組長(zhǎng)、技術(shù)員)報(bào)告,通知IPQC對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)標(biāo)

識(shí)隔離,按《不合格品管制程序執(zhí)行》。

5.2.6 IPQC巡回檢驗(yàn)

5.2.6.1巡回檢驗(yàn)的頻率為2H/次,每次抽檢5PCS以上,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指

導(dǎo)書》《IPQC作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行檢測(cè),對(duì)有特殊性質(zhì)的產(chǎn)品或機(jī)臺(tái)可增加巡檢

頻率。

5.2.6.2 IPQC在每次檢驗(yàn)完后,需將檢驗(yàn)的結(jié)果記錄在《制程檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表》上。

5.2.7生產(chǎn)過程監(jiān)控

5.2.7.1 IPQC對(duì)生產(chǎn)加工工藝流程的監(jiān)控,對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》設(shè)定好的工藝流程

不得隨意更改。

5.2.7.2 IPQC需對(duì)生產(chǎn)時(shí)所使用之材料、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備保養(yǎng)及作業(yè)員的操作方法是

否正確進(jìn)行確認(rèn)。

5.2.7.3過程監(jiān)控:

5.2.7.3.1 對(duì)客戶批準(zhǔn)的PPAP制造能力或性能必須保持(或超出),控制計(jì)劃和過程流程圖必須得到有效的實(shí)施。

A .過程監(jiān)視由檢驗(yàn)小組負(fù)責(zé),過程監(jiān)視主要依據(jù)是《生產(chǎn)控制計(jì)劃》。

B .作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行情況的監(jiān)測(cè)由質(zhì)量管理部及生產(chǎn)部進(jìn)行不定期抽查。

C .制造過程中顯著的制程事件(如:工具的變更,機(jī)器的修理),應(yīng)注明于相關(guān)記錄中。

5.2.7.3.2過程能力研究

A .有些情況下,客戶對(duì)過程能力有較高較低的要求,在此情況下,應(yīng)在控制

計(jì)劃中明確說明,如無特殊要求,在一般情況下應(yīng)保證初始過程能力,

現(xiàn)行過程能力。

B .控制計(jì)劃中所確定的特性如顯示不穩(wěn)定或能力不足,則應(yīng)作出反應(yīng)計(jì)劃, 反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括遏制不良品的產(chǎn)生和全數(shù)檢驗(yàn)等,并制定相應(yīng)的糾措施明確責(zé)任和進(jìn)度,必要時(shí)由客戶評(píng)審和批準(zhǔn)。

C .當(dāng)過程能力 ,如必要應(yīng)修訂控制計(jì)劃,詳見《SPC管理程序》。

5.2.7.3.3 產(chǎn)品放行要求

檢驗(yàn)放行按照所策劃的安排圍繞產(chǎn)品或服務(wù)批準(zhǔn)進(jìn)行,對(duì)每一種產(chǎn)品的材料和性能標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和功能性驗(yàn)證。確保在放行后作出更改,完成產(chǎn)品或服務(wù)批準(zhǔn)。并在記錄表上放行人必須簽名,供后續(xù)追溯參考使用。

5.2.8制程異常處理

5.2.8.1 IPQC對(duì)同一機(jī)臺(tái)的同一產(chǎn)品連續(xù)首件三次不合格的產(chǎn)品需開立《不合格糾正措施報(bào)告》給生產(chǎn)部,生產(chǎn)部需及時(shí)分析不良產(chǎn)生原因及提出相應(yīng)的改善對(duì)策。

5.2.8.2對(duì)生產(chǎn)部同一機(jī)臺(tái)生產(chǎn)同一產(chǎn)品,連續(xù)出現(xiàn)三次或出現(xiàn)重大異常時(shí),品保部需向生產(chǎn)部開立《停機(jī)通知單》并向生產(chǎn)部開立《不合格糾正措施報(bào)告》。生產(chǎn)部接到《停機(jī)通知單》后即時(shí)停機(jī),并召集相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行原因分析制定改善對(duì)策,并在4小時(shí)內(nèi)回復(fù)改善對(duì)策,品保確認(rèn)改善對(duì)策有效后,在《停機(jī)通知單》的效果確診欄里填寫確認(rèn)結(jié)果,并注明恢復(fù)生產(chǎn)的時(shí)間,生產(chǎn)部方可繼續(xù)生產(chǎn)。

5.2.8.3 IPQC負(fù)責(zé)追蹤及確認(rèn)改善措施的有效性,并將確認(rèn)的結(jié)果記錄于《不合格糾正措施報(bào)告》“效果確認(rèn)”欄內(nèi),并作連續(xù)追蹤。

5.2.9生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)

5.2.9.1生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品必須有明確標(biāo)識(shí)以便識(shí)別其在線狀態(tài),依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》來執(zhí)行。

5.2.9.2 IPQC對(duì)不合格品必須做好標(biāo)識(shí)及隔離,不合格品依《不合格輸出管理程序》執(zhí)行。

5.2.10外發(fā)產(chǎn)品需由FQC檢驗(yàn)合格后,方可外發(fā),抽檢依《抽樣計(jì)劃作業(yè)規(guī)定》《抽檢作業(yè)指導(dǎo)書》《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄《巡檢日?qǐng)?bào)表》交部門主管審批。

5.3 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):

5.3.1 抽樣計(jì)劃依《抽樣作業(yè)規(guī)范》,對(duì)汽車產(chǎn)品采用C=0抽樣方案;

5.3.2檢驗(yàn)依據(jù)

5.3.2.1 《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》

5.3.2.2 《QA作業(yè)指導(dǎo)書》

5.3.3成品入庫檢驗(yàn)的實(shí)施

5.3.3.1 QA在成品待檢區(qū)內(nèi)里對(duì)所有產(chǎn)品依檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

5.3.3.1.1 QA對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)示,并在標(biāo)簽上貼簽署自己的名字,置于入庫

區(qū)。

5.3.3.1.2 QA對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)示,并在標(biāo)簽上貼簽署自己的名字,在標(biāo)簽

上蓋“不合格”紅色章,放置于不合格區(qū)域。并開立《不合格糾正措施報(bào)告》,并追蹤責(zé)任部門及時(shí)回復(fù)及改善措施的確認(rèn)。

5.3.4 QA在檢驗(yàn)時(shí),需將檢驗(yàn)的結(jié)果記錄在《成品入庫檢驗(yàn)表》上,并確保所有的檢驗(yàn)計(jì)劃完成并滿足要時(shí)才可放行,并簽名于相關(guān)報(bào)表內(nèi)。

5.3.5每年品質(zhì)部門按控制計(jì)劃規(guī)定的頻次對(duì)汽車件產(chǎn)品進(jìn)行一次全尺寸檢查及功能測(cè)試,

并保存相關(guān)的記錄。

6.0相關(guān)記錄

6.1《入庫單》

6.2《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告》

6.3《不合格糾正措施報(bào)告》

6.4《月進(jìn)料批次合格率報(bào)表》

6.5《制程檢驗(yàn)記錄表》

6.7《停機(jī)通知單》

6.8《巡檢日?qǐng)?bào)表》

6.9《成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告表》

6.10《糾正\預(yù)防措施報(bào)告》

6.11《特采申請(qǐng)單》

6.12《放行登記表》

7.0相關(guān)文件

7.1《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯程序》

7.2《不合格輸出管理程序》

7.3《特采作業(yè)管理程序》

7.4 《不合格糾正措施管理程序》

8.0流程圖:

進(jìn)料檢驗(yàn)流程圖:

制程檢驗(yàn)流程圖:

成品檢驗(yàn)流程圖:

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