在新冠肺炎疫情期間,實施了一種新型遠程呼吸機管理(控制)技術(Omnitool),用于ICU患者,以減輕呼吸治療師面對面的互動并保護個人防護設備。2020 年下半年,購買了八臺機械呼吸機,并通過應用供應商軟件選項啟用了 Omnitool 部署。隨后,這些呼吸機配備了商用信息硬件,允許通過現(xiàn)有醫(yī)院網(wǎng)絡進行遠程通信和管理。2021 年 1 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日期間,共有 17 名 COVID-19 呼吸衰竭患者使用了支持 Omnitool 的呼吸機。Omnitool 使用天數(shù)的中位數(shù)為 10 天。部署新型遠程呼吸機管理技術是可行的;然而,需要進一步研究以簡化系統(tǒng)的設置和使用。未來對遠程呼吸機管理的需求是可以預測的,無論是在農村地區(qū)、沒有足夠 RT 人員的軍事場景,還是在具有新的和容易傳播的有毒感染的情況下,并將繼續(xù)鼓勵開發(fā)相對容易應用的基于信息學的解決方案。在此,我們分享從 Omnitool 部署中吸取的五個經(jīng)驗教訓。早在新冠肺炎大流行的早期,重癥監(jiān)護室(ICU)團隊就在與競爭的優(yōu)先事項作斗爭。ICU面臨著一種范式轉變,從以患者為中心的親自護理轉向遠程患者護理和遠程監(jiān)控;這些方法最大限度地減少了工作人員與患者的接觸,并保持了個人防護裝備(PPE)的有限供應。當面護理與遠程護理的二元對立體現(xiàn)在為COVID-19呼吸衰竭的機械通氣患者監(jiān)測和調整呼吸機設置所需的大量當面呼吸治療師(RT)互動,以及呼吸機遠程監(jiān)測的極少使用和缺乏遠程管理解決方案。呼吸機等醫(yī)療設備的遠程管理或控制在歷史上一直面臨著與數(shù)據(jù)安全和患者安全問題相關的食品和藥物管理局 (FDA) 監(jiān)管挑戰(zhàn)。遠程監(jiān)控和遠程管理之間的區(qū)別很大。遠程監(jiān)控僅允許查看設備設置和數(shù)據(jù);相比之下,遠程管理允許通過與設備的雙向通信來更改設置。在 COVID-19 大流行之前,F(xiàn)DA 批準了 NKV-550 系列呼吸機(Nihon Kohden,日本東京),該呼吸機采用同類首創(chuàng)的遠程呼吸機管理技術,名為 Protective Control?。Protective Control? 是一個完全可操作的“輔助”顯示器,它連接到 NKV-550 并安裝在患者室外的直接視線范圍內。由于大流行對制造和供應鏈的全球影響,這些設備在大流行開始時不容易買到,而且由于營銷有限,ICU 和 RT 團體都不太了解它們。因此,ICU 以自己的創(chuàng)造性解決方案作為回應,利用現(xiàn)有呼吸機進行遠程呼吸機管理。如果可能,呼吸機控制面板與呼吸機主體斷開連接,并通過臍帶電纜延伸到病房外。其他 ICU 將整個呼吸機放置在病房外,方法是將床頭定位在雙向壁導管附近,以便呼吸機回路通過。生物醫(yī)學工程和 RT 小組也探索了,但據(jù)我們所知,從未部署過用于遠程呼吸機管理的新穎解決方案,這些解決方案旨在與現(xiàn)有呼吸機一起使用。例如,約翰霍普金斯大學(馬里蘭州巴爾的摩)和斯坦福大學(加利福尼亞州斯坦福)構建了機器人系統(tǒng),可通過患者房間外的筆記本電腦遠程控制呼吸機。加利福尼亞大學圣地亞哥分校(加利福尼亞州拉霍亞)的一個小組開發(fā)了一種通用遠程控制系統(tǒng),用于臨時呼吸機與遠程醫(yī)療軟件的交互。Garzotto 等人提出了能夠支持各種醫(yī)療設備的通用遠程管理平臺的想法。他們的系統(tǒng)將位于控制室,并使用可互操作的語言和每個設備的最小參數(shù)集來監(jiān)視和控制 ICU 中使用的核心生命支持系統(tǒng)(即呼吸機、輸液泵和連續(xù)腎臟替代設備)類型。此外,據(jù)我們所知,該遠程平臺尚未部署用于臨床護理。2020 年初,美敦力(明尼蘇達州明尼阿波利斯)與西北紀念醫(yī)院(伊利諾伊州芝加哥)合作,為應對大流行試行基于信息學的呼吸機遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)。該軟件允許臨床醫(yī)生從患者房間外遠程查看和調整呼吸機設置,但他們無法遠程關閉設備。2020 年 3 月,美敦力將該技術重新命名為 Omnitool 呼吸機遠程控制平臺,該平臺獲得了 FDA 的緊急使用授權(EUA),僅限于 COVID-19 患者,可在大流行期間持續(xù)使用。隨后,美敦力向使用美敦力 Puritan Bennet 980 呼吸機 (PB 980s) 的客戶提供了 Omnitool。我們的設施將 Omnitool 整合到 8 臺新購買的 PB 980 中,希望使用這種遠程呼吸機控制平臺可以減少面對面的 RT 交互。支持 Omnitool 的迷你 PC 和視頻采集卡安裝在呼吸機的側面,并通過呼吸機的通信端口(左面板)連接。這臺迷你 PC 連接到醫(yī)院的網(wǎng)絡,允許通過 ICU 室外的專用護理 PC 遠程訪問 Omnitool 和呼吸機顯示屏的視頻捕獲(右面板)。訪問護理 PC(右面板),RT 執(zhí)行遠程 Omnitool 應用程序特有的一系列四個步驟:首先,RT 登錄到“ICU 遠程桌面”應用程序,該應用程序與呼吸機上的迷你 PC 建立遠程連接(左面板)。其次,一旦建立了遠程連接,兩個窗口(Omnitool 應用程序和視頻采集卡)會在 PC 顯示屏(右面板)上自動并排打開。第三,RT 然后在 Omnitool 應用程序窗口中驗證呼吸機序列號,確認連接到正確的設備。最后,RT 然后在 Omnitool 應用程序窗口中指向并單擊以控制呼吸機。視頻采集卡窗口顯示呼吸機監(jiān)視器界面,以便 RT 可以可視化呼吸機設置、測量和波形。
我們想分享在此 Omnitool 部署過程中吸取的五個經(jīng)驗教訓。首先,由于我們在設計 Omnitool 平臺的硬件配置時首先考慮到了臨床部署,因此我們沒有考慮監(jiān)控其使用情況。安裝的視頻捕獲卡功能有限,無法直接跟蹤 Omnitool 的點擊或更詳細的交互。回想起來,合并增強型視頻采集卡會記錄所有 Omnitool 交互,并允許對其使用情況進行可靠分析。因此,我們建議在未來的 Omnitool 迭代中包含復雜的跟蹤軟件以監(jiān)控遠程管理系統(tǒng)的活動。
其次,我們發(fā)現(xiàn)用于激活和使用 Omnitool 的信息學工作流程比親自參與呼吸機更具挑戰(zhàn)性,后者既不需要登錄呼吸機也不需要驗證呼吸機序列號?;蛟S下一代的 Omnitool 會有更簡單的 RT 訪問流程。第三,在我們的配置中,出于安全原因,Omnitool 登錄僅限于直接在患者房間外的護理 PC。這意味著 RT 必須與護士協(xié)調以獲得 PC 可用性,即使護士同樣試圖通過同一位置的外部生理監(jiān)測和輸液泵遠程管理患者護理。將來,Omnitool 應用程序可能需要通過移動工作站的安全無線傳輸更容易訪問。第四,遠程呼吸機管理的廣泛模擬培訓在開發(fā) Omnitool 工作流程、培訓和 RT 的舒適度方面是最佳的。但是,到 2021 年初還沒有模擬模型。因此,當人員配備不足且患者人數(shù)激增時,我們在部署新技術時除了實施廣泛使用指南之外別無選擇。當然,在這些條件下采用全新技術并不理想,也許醫(yī)院應該創(chuàng)建標準化方法來部署和教育員工使用新技術,即使條件不太理想。最后,包括呼吸機及其附件在內的患者-呼吸機接合、患者對呼吸機調整的反應以及患者臨床狀況的變化(即低水平呼吸機回路泄漏、呼吸機回路中細菌過濾器的總飽和度 、氣囊壓力降低或不同步)可能與主要在患者床邊可見的不良相互作用有關。因此,我們認為三個要素是安全部署基于 ICU 的遠程呼吸機管理的先決條件,a) 直接進入患者房間,b) 強大的本地和遠程患者監(jiān)控,c)為RT遠程呼吸機管理制定了周密和清晰的用戶規(guī)則,要求定期進行室內患者呼吸機評估。像 COVID-19 這樣的情況很少見,但未來對遠程呼吸機管理的需求,無論是在沒有足夠 RT 人員的軍事場景或農村地區(qū),還是在有新的和容易傳播的感染的情況下,都是可以預測的,并將繼續(xù)鼓勵 FDA 批準的開發(fā),經(jīng)濟的基于信息學的解決方案。作為向前發(fā)展的一個例子,Thornhill Medical(加拿大安大略?。┦?FDA 批準的 MOVES-SLC 呼吸機(一種主要用于軍事環(huán)境的設備)的制造商,最近獲得了美國國防部的資助,以幫助加速醫(yī)療設備的互操作性和災難環(huán)境中的遠程控制。希望這筆贈款能夠進一步開發(fā)和比較使用各種策略和配置的遠程管理呼吸機平臺。我們對Omnitool的實際實施表明,部署基于信息學的新型遠程呼吸機管理技術是可行的;然而,需要進一步研究以簡化系統(tǒng)的配置和使用。我們相信,遠程呼吸機管理技術將得到完善,并在當前大流行之后獲得批準,以便我們和其他人繼續(xù)探索其效用。
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