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晚期卵巢癌：一線五聯(lián)療法，顯著延長無進展生存

2023.04.06 廣東

使用奧拉帕尼、度伐單抗 (Durvalumab，Imfinzi)，紫杉醇+卡鉑化療和貝伐單抗治療新診斷的晚期高級別上皮性卵巢癌（伴或不伴BRCA突變）患者可延長無進展生存期 (PFS)。

奧拉帕尼是一種PARP抑制劑。度伐單抗是一種全新的抗PD-L1單克隆抗體。在 2 隊列、雙盲研究中，新診斷的晚期卵巢癌患者年齡在 18 歲或以上，ECOG 體能狀態(tài)為 0-1 。患者必須是細胞減滅術的候選者，有證據(jù)表明腫瘤組織中存在或不存在BRCA 1/2 突變，可獲得用于集中BRCA檢測的腫瘤樣本，并且是絕經(jīng)后患者。

來自全球 179 個地點的 1200 多名患者按照 1:1:1 的比例隨機分配到該研究中。該研究評估了 3 個治療組的組合。第 1 組患者接受含鉑化療，包括卡鉑和紫杉醇聯(lián)合貝伐珠單抗和Imfinzi安慰劑，然后接受維持貝伐珠單抗、Imfinzi安慰劑和奧拉帕尼。在第 2 組中，患者接受卡鉑/紫杉醇聯(lián)合貝伐單抗和度伐單抗，然后維持貝伐單抗、度伐單抗和奧拉帕尼安慰劑。第 3 組患者接受卡鉑/紫杉醇聯(lián)合貝伐珠單抗和度伐單抗，然后接受維持貝伐珠單抗、度伐單抗和奧拉帕尼。該組的貝伐珠單抗治療是可選的，并根據(jù)當?shù)貙嵺`而有所不同。最后，在BRCA突變 ( BRCAm ) 隊列中，患者接受了卡鉑/紫杉醇聯(lián)合貝伐單抗和度伐單抗，然后維持貝伐單抗、度伐單抗和奧拉帕尼。貝伐珠單抗對于該組也是可選的。

在大約 1374 名患者中，研究人員評估了 PFS 和非BRCAm人群中 PFS 的共同主要終點。在非BRCAm人群中探索的次要終點包括 PFS、總生存期、二次進展 (PFS2)、健康相關生活質(zhì)量 (HRQL)、病理完全緩解 (pCR)、藥代動力學、客觀緩解率 (ORR) 、反應持續(xù)時間、至第一次后續(xù)治療的時間 (TFST)、至第二次后續(xù)治療的時間 (TSST) 和至治療停止的時間 (TDT)。在BRCAm患者中，研究人員還評估了 PFS、PFS2、ORR、SOR、TFST、TSST、TDT、HRQOL 和 pCR。

來自 3 期 DUO-O 研究的 PFS 結果具有統(tǒng)計學意義和臨床意義。此外，另一組患者接受 durvalumab、化療和貝伐珠單抗治療的結果顯示 PFS 在數(shù)值上有所改善，但結果在統(tǒng)計學上并不顯著。與之前的臨床試驗和每種藥物的已知概況相比，奧拉帕尼、度伐魯單抗、化療和貝伐珠單抗組合顯示出一致的安全性和耐受性。

雖然晚期卵巢癌患者取得了重大進展，但仍存在未滿足的需求。來自 DUO-O 試驗的這些數(shù)據(jù)為 Lynparza 和 Imfinzi 組合在沒有腫瘤BRCA突變的患者中提供了令人鼓舞的證據(jù)。

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