與慣性認(rèn)知不同，被評(píng)為“人類健康的頭號(hào)殺手”這一稱號(hào)的疾病不是癌癥和心臟病，你或許對(duì)它的學(xué)名感到陌生，但它在日常生活中十分常見、被患者和醫(yī)生常稱為“中風(fēng)”的疾病。今日（10 月 29 日），第 15 個(gè)“世界卒中日”來了。強(qiáng)生醫(yī)療也選擇在今天公布，旗下針對(duì)急性缺血性腦卒中機(jī)械取栓創(chuàng)新產(chǎn)品正式上市。
“中風(fēng)”學(xué)名“腦卒中”（Stroke），當(dāng)人類大腦局部血液供應(yīng)中斷或減少時(shí)，就會(huì)發(fā)生中風(fēng)，從而阻止腦組織獲取氧氣和營養(yǎng)，幾分鐘后腦細(xì)胞開始死亡，腦細(xì)的死亡速度迅猛異常，風(fēng)卷殘?jiān)七^后，帶來的是偏癱等伴隨癥狀的出現(xiàn)。
迅猛疾病來襲，相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略卻稍顯笨拙?；蛘哒f，人類仍在摸索。
根據(jù) 2018 年發(fā)布《中國腦卒中防治報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，我國每 12 秒就有一人發(fā)生腦卒中，每 21 秒就有一人死于腦卒中，全國每年死于腦卒中的患者高達(dá) 190 多萬。更加令人驚心的是，在我國因病死亡的人群中，每 5 人里就至少有 1 人死于腦卒中。
中風(fēng)的主要原因有兩個(gè)：動(dòng)脈阻塞（缺血性中風(fēng)）或血管滲漏或破裂（出血性中風(fēng)）。缺血性中風(fēng)是最常見的中風(fēng)類型，發(fā)病率高于出血性卒中，占腦卒中總數(shù)的 60%～70%。當(dāng)大腦的血管變窄或阻塞，導(dǎo)致血流嚴(yán)重減少（缺血）時(shí)，就會(huì)發(fā)生這種情況。血管堵塞或變窄是由血管中堆積的脂肪沉積物或血栓或其他碎屑所引起的，這些沉積物會(huì)穿過血管并滯留在大腦的血管中。而而當(dāng)大腦中的血管泄漏或破裂時(shí)，就會(huì)發(fā)生出血性中風(fēng)。
圖丨缺血性中風(fēng)（來源：Mayo Clinic）
中風(fēng)背后的現(xiàn)實(shí)困境是令人咋舌的發(fā)病率。與發(fā)達(dá)國家的良好態(tài)勢(shì)（發(fā)病率、死亡率、傷殘調(diào)整壽命年（DALY）等指標(biāo)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)）相比，中國腦卒中的發(fā)病率、死亡率、DALY 卻均呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。這也讓我國成為了腦卒中發(fā)病率最高的國家之一，發(fā)病率以每年 8.7%的速率快速增長，遠(yuǎn)高于全球平均水平。在中風(fēng)的兩大類別中，中國缺血性腦卒中發(fā)病率是世界平均水平的 1.36 倍，出血性腦卒中的發(fā)病率和死亡率是世界平均水平的2倍。
“前門有虎，后門進(jìn)狼”，病發(fā)率“橫沖直撞”上揚(yáng)的同時(shí)，在死亡率方面，我國以每年 10%的速度遞增，且已躍居成為我國居民第一位死因。目前，我國腦卒中死亡率是歐美國家的 4-5 倍，日本的 3.5 倍，甚至高于印度等發(fā)展中國家?！度蚣膊∝?fù)擔(dān)研究》指出，如果無法獲取合理防治手段進(jìn)行更為有效的疾病管理，到 2030 年，腦卒中死亡和致殘人數(shù)到 2030 年將翻一番，主要集中在發(fā)展中國家，屆時(shí)，我國無疑將承受更為深重的疾病負(fù)擔(dān)壓力。
面對(duì)如此迅猛的疾病，目前我們是否已經(jīng)擁有徹底打敗它的武器？答案伴隨著一絲絕望。
截至目前，組織纖溶酶原激活劑（tPA）是 FDA 批準(zhǔn)的唯一治療急性缺血性中風(fēng)的藥物，如果在缺血性腦中風(fēng)發(fā)作 4.5 小時(shí)內(nèi)靜脈注射 tPA，就能夠發(fā)揮最佳治療效果，但一旦錯(cuò)過治療窗口，則會(huì)導(dǎo)致腦梗死出血性轉(zhuǎn)化。
治療窗口的錯(cuò)失源于藥物的速度無法跟上腦細(xì)胞死亡的速度，腦卒中的救治具有高度的時(shí)間依賴性，每延遲 1min 救治，將丟失 1.9 億神經(jīng)元及 138 億突觸。目前，我們?nèi)晕从心芰θペA得這場(chǎng)與時(shí)間的賽跑。
除此之外，通過手術(shù)的方式取出血栓也是一種中風(fēng)的替代療法，但與藥物類似，手術(shù)在受制于治療窗口（中風(fēng)后 6-24 小時(shí)）的同時(shí)，還面臨著出血、凝血異常、顱內(nèi)出血等手術(shù)后遺癥，后遺癥引發(fā)的額外風(fēng)險(xiǎn)和痛苦也會(huì)讓患者更加不堪重負(fù)。
即使這是一道無解難題，但國內(nèi)外仍有大量公司研發(fā)了多項(xiàng)藥品及技術(shù)，主要圍繞在治病治療、檢測(cè)、手術(shù)介入設(shè)備及病后復(fù)建等方面。
早在 2002 年，在港上市公司石藥集團(tuán)（01093.HK）就已取得了丁苯酞原料及軟膠囊的一類新藥證書及試生產(chǎn)批件，2005 年該品種正式上市，用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。2010 年 4 月，石藥集團(tuán)又推出了丁苯酞氯化鈉注射液。2015 年丁苯酞銷售額超過 15 億元，是石藥集團(tuán)的重磅品種之一；2020 年 7 月 30 日，先聲藥業(yè)發(fā)明并開發(fā)的腦血管病領(lǐng)域 1 類創(chuàng)新藥先必新?（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液），獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)“國藥準(zhǔn)字 H20200007”，為我國卒中患者治療帶來新選擇。
同時(shí)，干細(xì)胞細(xì)胞療法與藥物研發(fā)齊頭并進(jìn)。2019 年 4 月，上海一家醫(yī)藥公司與國外干細(xì)胞技術(shù)公司達(dá)成協(xié)議，可開發(fā)、生產(chǎn)針對(duì)腦中風(fēng)后穩(wěn)定期的干細(xì)胞治療產(chǎn)品。另外，美國一款治療腦中風(fēng)的干細(xì)胞產(chǎn)品已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn)。2019 年 11 月，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理一項(xiàng)“缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)”(受理號(hào):JXSL1900126)，申報(bào)適應(yīng)癥為缺血性腦卒中。這款產(chǎn)品在美國開展了 6 項(xiàng)臨床試驗(yàn)，截止目前，國內(nèi)共有 8 款干細(xì)胞新藥申請(qǐng)獲得臨床批件。
前端診斷方面，我國已有少數(shù) AI 影像診斷公司進(jìn)入腦卒中診斷市場(chǎng)。今年 4 月，科亞醫(yī)療的“出血性腦卒中”影像人工智能診斷系統(tǒng) “CuraRad-ICH” 通過美國（FDA）的 510(k)認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國正式上市銷售；2019 年杏脈科技曾推出腦卒中 CT AI 診斷系統(tǒng)；深睿醫(yī)療 2019 年也曾針對(duì)中風(fēng)這一疾病推出頭頸血管成像（CT angiography，CTA）影像學(xué)血管分析平臺(tái)。同時(shí)，介入式設(shè)備企業(yè)也在這一領(lǐng)域略有布局。后端復(fù)健市場(chǎng)，已有公司將眼光聚焦在復(fù)檢機(jī)器人這一領(lǐng)域。遠(yuǎn)也科技（Yrobot）希望推出首款肌肉外甲的新型可穿戴機(jī)器人，將服務(wù)有行動(dòng)功能障礙的人群，幫助卒中患者重新自由行走。
腦卒中領(lǐng)域不僅是資本及公司戰(zhàn)場(chǎng)，新療法研究的科研機(jī)構(gòu)同樣是主力軍的一員。其中，干細(xì)胞療法的研究熱度和進(jìn)展處于較為領(lǐng)先的梯隊(duì)。
2000 年，美國賓夕法尼亞州的研究者對(duì) 12 位基底節(jié)區(qū)缺血性腦卒中患者采用立體定向的移植方法進(jìn)行神經(jīng)干細(xì)胞移植治療。隨訪 1 年的結(jié)果顯示，6 例患者的卒中量表評(píng)分有所提高，所有 12 位患者均未發(fā)現(xiàn)惡變及嚴(yán)重不良反應(yīng)。在開展的臨床 Ⅱ 期試驗(yàn)中，14 位患者最終接受了干細(xì)胞移植治療，研究者再次證實(shí)了細(xì)胞移植的安全性和可行性，且對(duì)日常生活改善有一定作用。2011 年，日本學(xué)者為 12 例腦卒中患者靜脈移植自體間充質(zhì)干細(xì)胞，在移植后的 2 周內(nèi)，部分患者的卒中癥狀得到了很大的改善。在對(duì) 12 例患者進(jìn)行為期 1 年的觀察中，沒有發(fā)現(xiàn)任何與細(xì)胞移植相關(guān)的血清學(xué)和影像學(xué)異常。
最后，雖然疾病強(qiáng)勢(shì)的浪潮仍在翻騰，也仍未可知人類何時(shí)能與腦卒中這一疾病愉快的“訣別”。但技術(shù)和資本的車輪滾滾而來，種種努力終將會(huì)在未來的某一天滿足人們長久的期待，或許就在下一個(gè)世界卒中日到來的那一天。
參考：
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/stroke/symptoms-causes/syc-20350113
http://www.medtion.com/info/16975.jspx
https://europepmc.org/article/pmc/pmc3102237
http://www.yenepharma.com/new/new.asp
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