重要性 重度抑郁癥（MDD）是一個(gè)重大的公共健康負(fù)擔(dān)，但目前相關(guān)治療方法的有效性和依從性有限。而最新的證據(jù)表明，在癌癥患者和難治性抑郁癥患者中，1個(gè)或2個(gè)療程的psilocybin聯(lián)合心理輔導(dǎo)會(huì)對(duì)產(chǎn)生抗抑郁作用。
目的 評(píng)估psilocybin治療MDD患者的有效性。
設(shè)計(jì)、設(shè)置和參與者 在馬里蘭州巴爾的摩的約翰·霍普金斯灣景醫(yī)學(xué)中心的迷幻與意識(shí)研究中心，進(jìn)行了這項(xiàng)隨機(jī)、入組名單開放的臨床試驗(yàn)。
年齡在21至75歲之間，確診為MDD，當(dāng)前未使用抗抑郁藥，無精神病嚴(yán)重自殺傾向或住院史的成年患者都符合入組標(biāo)準(zhǔn)。
共有27名參與者，研究人員將其隨機(jī)分為即刻治療組（n = 15）或延遲治療組（n = 12）。于2019年7月1日至2020年7月31日進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，其中包括完成干預(yù)的參與者（可評(píng)估人群）。
干預(yù) 在心理輔導(dǎo)下（約11小時(shí)），接受2個(gè)療程的psilocybin治療（療程1：20 mg / 70 kg；療程2：30 mg / 70 kg）。參與者分別分為立即開始治療或延遲8周后開始治療。
基線時(shí)（入組所需分?jǐn)?shù)≥17）和入組后第5、8周的GRID-漢密爾頓抑郁量表（GRID-HAMD）評(píng)分評(píng)估了主要結(jié)局，抑郁嚴(yán)重程度，對(duì)應(yīng)于即刻治療組干預(yù)后的第1周和第4周。次要結(jié)果包括抑郁癥狀自評(píng)量表（QIDS-SR）。
結(jié)果 在隨機(jī)參與者中，有24例（占89％）完成了干預(yù)，并進(jìn)行了術(shù)后1周和4周評(píng)估。該人群的平均（SD）年齡為39.8（12.2）歲，女性有16例（67％），平均（SD）基線GRID-HAMD得分為22.8（3.9）。
延遲治療組第1和第4周的平均（SD）GRID-HAMD得分（8.0 [7.1]和8.5 [5.7]）在統(tǒng)計(jì)學(xué)上明顯低于第5和8周的相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的得分（23.8 [ 5.4]和23.5 [6.0]）。
在第5周（Cohen d ?= 2.2; 1.4-3.0）和第8周（Cohen d ?= 2.6; 1.7-3.6; ）作用較大。
QIDS-SR記錄了在療程1后，從基線到第1天的平均（SD）抑郁評(píng)分的快速下降（16.7 [3.5] vs 6.3 [4.4]；Cohen d = 3.0; 1.9-4.0），在第4周的隨訪時(shí)，仍保持統(tǒng)計(jì)學(xué)上的明顯降低（6.0 [5.7]；Cohen d ?= 3.1；1.9-4.2）。
在總?cè)巳褐校?strong>第1周有16名參與者（67％）和第4周有17名參與者（71％）有顯著臨床反應(yīng)（GRID-HAMD得分降低了50％以上），第1周時(shí)有14名參與者（58％）和第4周時(shí)有13名參與者（54％）已緩解（GRID-HAMD評(píng)分≤7）。
結(jié)論和相關(guān)性 研究結(jié)果表明，psilocybin療法可有效治療MDD，從而擴(kuò)展了先前對(duì)癌癥和抑郁癥患者進(jìn)行干預(yù)研究的結(jié)果，以及對(duì)難治性抑郁癥患者進(jìn)行的非隨機(jī)研究的結(jié)果。
參考文獻(xiàn)：
https://jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/fullarticle/2772630?resultClick=1
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