29日，阿斯利康宣布，其PD-L1單克隆抗體I藥Imfinzi（durvalumab）+化療+抗CTLA-4抗體Tremelimumab的三重組合療法，在一線治療IV期非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗POSEIDON中，取得了積極的效果。
▲阿斯利康官網(wǎng)截圖
在此前，阿斯利康家有關(guān)Imfinzi（durvalumab）+Tremelimumab的試驗接連宣告失敗，要知道，PD-(L)1抑制劑不斷表現(xiàn)迅猛發(fā)展的勢頭，I藥可是被寄予厚望，企圖搶占晚期非小細胞肺癌一部分市場的。
這次，阿斯利康終于可以稍微舒展一口氣了。
（一）
這次的研究結(jié)果來自一項名為POSEIDON的試驗。
它是一項隨機，開放，多中心的全球III期試驗，入組的患者均為EGFR和ALK陰性，鱗狀或非鱗狀，PD-L1不同表達水平的非小細胞肺癌患者。患者共分為三組，分別給予I藥+Tremelimumab+化療、I藥+化療和化療。
試驗的主要終點為Imfinzi與化療聯(lián)合治療NSCLC患者的PFS和總生存期（OS），次要終點包括Imfinzi+Tremelimumab+化療三重療法治療NSCLC患者的PFS和OS。
結(jié)果顯示，相比單獨化療組，雙藥聯(lián)合和三藥聯(lián)合組均改善了入組患者的無進展生存期（PFS）。
在安全性方面，兩聯(lián)療法與三聯(lián)療法并無差別，不耐受性也并無增加。
（二）
借此機會，我們來了解一下I藥和Tremelimumab。
Imfinzi（durvalumab）是一種PD-L1免疫抑制劑，靶向結(jié)合細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應(yīng)的抑制作用。
▲Bing
Imfinzi已經(jīng)獲得FDA批準，治療經(jīng)治晚期膀胱癌患者和經(jīng)治III期無法切除的NSCLC患者。
一線治療NSCLC的批準基于PACIFIC試驗數(shù)據(jù)。PACIFIC是一個隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，入組713例不可手術(shù)切除的III期NSCLC同步放化療后未進展的患者，隨機分組進行Imfinzi或安慰劑治療。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，Imfinzi顯著延長PFS超過11個月（16.8個月 vs 5.6個月；HR=0.52；95%CI：0.42-0.65）。
Imfinzi成為了第一個在III期NSCLC患者帶來PFS顯著獲益的免疫檢查點抑制劑。
Imfinzi（Durvalumab）最常見的不良反應(yīng)包括咳嗽，疲勞，肺炎/放射性肺炎，上呼吸道感染，氣促和皮疹，3級以上肺炎發(fā)生率為3.4％(安慰劑組為2.6％) 。
接下來是阿斯利康家屢遭挫折的Tremelimumab。
Tremelimumab是一種全人源單克隆抗體，與活化T淋巴細胞表面的細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)蛋白4（CTLA-4）結(jié)合。Tremelimumab阻斷CTLA-4的活性，有助于T細胞活化并增強對癌癥的免疫反應(yīng)。
目前與之相關(guān)的試驗正在進行，它可能有助于控制幾種不同類型的癌癥，包括肺癌和間皮瘤。但是這些試驗尚未提供足夠令人信服的結(jié)果，以確保獲得FDA的批準。（遺憾）
Tremelimumab常見的副作用包括：疲勞，發(fā)熱，腹瀉，惡心，皮膚反應(yīng)神經(jīng)發(fā)炎（周圍神經(jīng)病變）肝病。
以上，主要為大家介紹了非小細胞肺癌研究的最新進展以及Imfinzi和Tremelimumab兩種藥的具體情況。
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