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利樂生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊；1.目的；規(guī)范利樂生產(chǎn)線無菌灌裝作業(yè)，確保利樂無菌灌裝產(chǎn)品；得以良好運(yùn)行和維護(hù)；2.范圍；適用于XX有限公司利樂生產(chǎn)線；3.職責(zé)；本規(guī)范由利樂車間執(zhí)行，品控部負(fù)責(zé)監(jiān)督；4.流程；4.1衛(wèi)生要求；4.1.1人員衛(wèi)生要求；4.1.1.1健康要求；a)車間內(nèi)的所有工作人員必須每年接受XX衛(wèi)生防疫；發(fā)的健康證后，方可參加或繼續(xù)工作；b)凡感染
利樂生產(chǎn)線質(zhì)量控制手冊
1.目的
規(guī)范利樂生產(chǎn)線無菌灌裝作業(yè)，確保利樂無菌灌裝產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，并使其設(shè)備
得以良好運(yùn)行和維護(hù)。
2.范圍
適用于XX有限公司利樂生產(chǎn)線。
3.職責(zé)
本規(guī)范由利樂車間執(zhí)行，品控部負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4.流程
4.1衛(wèi)生要求
4.1.1人員衛(wèi)生要求
4.1.1.1健康要求
a)車間內(nèi)的所有工作人員必須每年接受XX衛(wèi)生防疫部門的健康檢查，取得其簽
發(fā)的健康證后，方可參加或繼續(xù)工作。
b)凡感染或接觸過傳染性疾病的人員不得參加工作，如：痢疾、傷寒、病毒性
肝炎及消化道傳染?。ㄓ懈篂a、嘔吐癥狀的病癥）、活動性肺結(jié)核、化膿性
或滲出性皮膚病等。
c) 生產(chǎn)人員勤理發(fā)、勤洗澡、勤剪指甲、勤換洗衣物。
4.1.1.2著裝要求
a)所有進(jìn)入工作區(qū)的人員應(yīng)穿著全套整潔的工作服，包括制服和工作帽及工作
靴或工作鞋。
b)制服應(yīng)能達(dá)到覆蓋全身的目的，為了避免污染，不能裸露胳膊。
c)制服上不能有其它裝飾物或工卡，如胸針等，工作服里面穿自己的衣服，但
這些衣物不能帶有領(lǐng)帶、飾針等可能卷入或落入產(chǎn)品機(jī)器設(shè)備和產(chǎn)品中的物
件。
d)車間內(nèi)的工作人員保證需要每班更換或在工作期間及時更換已被污染的工作服。
e)干凈的工作服要保存在清潔衛(wèi)生的地方，并與使用過的工作服分開存放。
f)工作服不應(yīng)穿出工作區(qū)，必要時更換自己的衣服出工作區(qū)。
g)在工作區(qū)的工作人員使用的工作帽應(yīng)將頭發(fā)全部覆蓋。
h)每一個進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和原料包材貯存區(qū)的人（包括參觀人員）應(yīng)穿著制定服裝
及工作靴或工作鞋，并在入口的消毒池內(nèi)進(jìn)工作鞋消毒后和手清洗消毒后方
可進(jìn)入這些區(qū)域。
i)工作靴或工作鞋應(yīng)保持清潔干凈，并不應(yīng)在工作區(qū)外穿著。
j)工作服的口袋內(nèi)不能存放與工作無關(guān)的個人物品，如：口香糖、打火機(jī)、雜志、
報紙等。筆、剪刀等一些必要工具必須裝入工作服的褲兜里，以免物品在生產(chǎn)現(xiàn)
場工作時不小心掉落，從而可能污染產(chǎn)品或破壞設(shè)備，上衣兜內(nèi)不允許放任何物
品。
k)在直接接觸原料的崗位，如配料工，工作時應(yīng)戴口罩，在直接接觸包材之前要
用75%的酒精對手進(jìn)行徹底的清洗、消毒。
4.1.1.3裝飾要求
a)長發(fā)應(yīng)當(dāng)梳起，盤在工作帽內(nèi)。不可在工作區(qū)內(nèi)佩戴假發(fā)。
b)指甲干凈，不得留長指甲，不涂指甲油，不戴假指甲。
c)在工作區(qū)內(nèi)的工作人員不應(yīng)佩戴手表、工卡及各種首飾，如項鏈、耳環(huán)、頭飾、
戒指等，并且不能在工作帽上佩戴裝飾物。
4.1.1.4個人行為規(guī)范
a)每次進(jìn)入工作區(qū)時如更衣或進(jìn)餐后，從更衣室或衛(wèi)生間返回時都應(yīng)徹底清洗消
毒雙手，在接觸無菌包裝的包材時，應(yīng)徹底用75%的酒精仔細(xì)擦拭雙手。
b)每次完成不衛(wèi)生的工作（如：清理垃圾、處理廢料、清洗設(shè)備等）后，應(yīng)徹底
洗手消毒。
c)洗手的同時，小臂和指甲也應(yīng)同樣徹底清洗、消毒、清洗時間不少于30秒。
d)咳嗽和打噴嚏時應(yīng)當(dāng)用手掩住口鼻，然后徹底洗手消毒。
e)車間里的工作人員要至少三天洗一次澡，并保證頭發(fā)和貼身衣物是干凈的。
f)不允許在工作區(qū)里隨地吐痰。
g)在工作區(qū)內(nèi)不許做修指甲、梳頭、挖耳朵等不衛(wèi)生的動作。
h)非工作區(qū)內(nèi)的工作人員，如外來供應(yīng)商、施工人員、參觀人員等，要佩戴明確
的
標(biāo)志才可進(jìn)入工作區(qū)內(nèi)。
i)對配料工、灌裝工制服，設(shè)備及操作人員的雙手等要定期進(jìn)行微生物檢查，以
保證清潔效果。
4.1.2環(huán)境衛(wèi)生要求
隨時保持工作區(qū)環(huán)境的整齊，干凈衛(wèi)生是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求。
a)工作區(qū)內(nèi)的地面要保持平整，破損處要及時維修。
b)隨時保持下水系統(tǒng)的暢通，并確認(rèn)下水道蓋已經(jīng)蓋好。
c)隨時在不影響生產(chǎn)的情況下打掃工作區(qū)的墻壁和天花板，以保持其平整干凈，
照明燈、時鐘、批示牌要以硬連接方式掛在墻壁及天花板上。
d)車間入口處均設(shè)有消毒池或消毒槽，池內(nèi)或槽內(nèi)消毒劑要隨時保持清潔并保持
在沒及腳踝的深度，消毒劑為200ppM濃度的氯水溶液，進(jìn)入車間人員需在消
毒池停留30s對鞋靴消毒。
e)及時檢查照明設(shè)備，故障要及時通知維修，隨時保持車間環(huán)境整潔，車間內(nèi)要
有良好的照明。
f)生產(chǎn)區(qū)進(jìn)出口必要時的開啟程度，要以人員及貨物進(jìn)出時所需的最小寬度為宜，
平時這些區(qū)域的門窗隨時關(guān)閉，以保證車間環(huán)境整潔。
g)無菌灌裝間的紫外滅菌燈，在停機(jī)無人員工作時保持開啟狀態(tài)。
h)所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面、以防表面被污染或污染
設(shè)備表面及地面衛(wèi)生。同時這些貨物要避免放在有可能滴落冷凝水的管道或設(shè)
備部件等下方。貨品堆放時應(yīng)保證貨品與墻壁間有50厘米以上的間隙。
i)托板要保持干燥清潔，廢品產(chǎn)生的碎屑要及時清理，潮濕托板要用紙板墊住避
免直接接觸貨品。
j)生產(chǎn)過程中要避免大面積的沖洗工作，必要時也要盡可能放低噴頭，近距離沖
洗，以減少水滴四濺，保持周圍環(huán)境干燥。
k)腐蝕性廢料在傾倒時要經(jīng)稀釋中和處理。
l)在生產(chǎn)區(qū)域的任何切割、焊接、打磨以及相關(guān)工作都有交叉污染的危險，所有這
些工作必須經(jīng)過當(dāng)班主管的許可，并及時與操作現(xiàn)場隔離，完成工作后，要清除所
有碎屑和污染。
m)工作區(qū)的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構(gòu)、管路等要保持清潔、無
塵土、無積水，任何碎屑和濺灑的液體要立即清洗干凈，垃圾桶要加蓋，廢料垃
圾要及時處理，移至遠(yuǎn)離工作區(qū)域25米以上的指定堆放地。
n)所有的清掃工具，如掃帚、簸箕、拖布等在使用后要及時放回指定地點(diǎn)，并按
順序擺放。
o)原料包材貯存區(qū)要保持干燥，無積水、無堆積塵土。
p)可重復(fù)使用或繼續(xù)使用的物料要保存在干凈干燥的地方，并作明確的標(biāo)識。
q)所有的原料、包材及成品都要遵守“先進(jìn)先出”的原則。
r)原料領(lǐng)用時，要仔細(xì)檢查來料是否損壞，有無如鼠類、昆蟲、異味等的污染跡
象，檢查結(jié)果必須記錄在案。
s)生產(chǎn)區(qū)出現(xiàn)油污時要用洗潔精或設(shè)備清洗后排出的稀堿潑灑在地面上用拖布仔
細(xì)擦洗。
t)對地面、墻面的水銹要及時戴上防護(hù)耐腐蝕橡膠手套，用抹布或拖布蘸上除銹劑或
稀硝酸擦拭干凈并用清水沖洗一遍。
u)對車間的各種死角如設(shè)備底座、抽料泵下、墻角、下水道口一
定要定期清掃，以免出現(xiàn)微生物的繁衍。
v)UHT間和灌裝間至少每半小時進(jìn)行一次噴霧消毒。
4.1.3設(shè)備衛(wèi)生
a)生產(chǎn)結(jié)束及時對設(shè)備進(jìn)行檢修、清理衛(wèi)生，使其保持良好的狀態(tài)。
b)每次生產(chǎn)結(jié)束，所使用過的設(shè)備、管道及各種用具均應(yīng)進(jìn)行清洗消毒。
c)已清洗合格的設(shè)備、器具蓋上蓋子或在指定的位置加以防護(hù)，避免再次污染。
d)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所用潤滑油不得滴漏以免污染到食品。
e)設(shè)備加潤滑油或拆卸維修時，需在設(shè)備周圍鋪墊廢紙板，完畢后及時清理，防
止?jié)櫥图捌渌畚镌斐晌廴尽?div style="height:15px;">
4.2清洗規(guī)程
4.2.1CIP清洗：定位清洗，對于描述一個清洗消毒系統(tǒng)，該系統(tǒng)不要拆卸任何設(shè)備
零件，將洗滌劑、消毒劑和水等溶液輸入到設(shè)備中（或用噴淋球噴淋）在設(shè)備中
進(jìn)行循環(huán)。
4.2.1.1配料系統(tǒng)在如下情況做CIP清洗。
a)每個批次生產(chǎn)結(jié)束后。
b)調(diào)配缸每調(diào)配3缸后。
c)設(shè)備維修造成缸或管道污染時。
d)更換品種（口味）時。
e)連續(xù)生產(chǎn)18-24小時。
b)純奶、中性奶的生產(chǎn)達(dá)到8-10小時需做CIP清洗。
c)酸性飲料生產(chǎn)20-24小時做全程CIP。
d)生產(chǎn)過程中停機(jī)，清洗規(guī)定為：
①未進(jìn)料停機(jī)：停機(jī)時間＞4h，熱水清洗
停機(jī)時間＞6h，AIC清洗；
② 進(jìn)料后停機(jī)：停機(jī)時間＞45min，AIC清洗
停機(jī)時間＞2h，全程CIP；
③ 充填過程中充填機(jī)無菌環(huán)境被破壞：
生產(chǎn)時間＜30min，熱水沖洗
生產(chǎn)時間＞30min，AIC清洗
生產(chǎn)時間＞5h，全程CIP清洗
e)升溫后，超過45min不能開機(jī)充填，必須重新升溫。
上下灌注管清洗程序
頻次：上灌注管每周拆下清洗；生產(chǎn)中性奶時，每次生產(chǎn)結(jié)束都要拆下上灌注管進(jìn)
行清洗。下灌注管在每次灌裝機(jī)生產(chǎn)結(jié)束后，在CIP清洗之前拆下清洗。
清洗程序
1、從機(jī)器上取下上、下灌注管，注意銷子等零件不要丟失。
2 、將灌注管浸泡到濃度為2.0-2.5%，溫度為40-50℃的稀堿溶液中，浸泡20分鐘以
上（在清洗槽內(nèi)必須有足夠的堿液浸過灌注管表面，注意禁止將管加熱器的溫度探頭接觸清洗液）。
3、在20分鐘后，放掉堿液注入清水，將灌注管的各部件拆開逐一進(jìn)行清洗，部件表
面用干凈毛巾進(jìn)行擦洗，內(nèi)壁用毛刷進(jìn)行刷洗。
4、清洗時要特別小心，尤其不能磕碰浮筒，以免造成變形或泄漏。洗刷內(nèi)壁時動作
要輕緩，避免刷桿刮碰灌注管內(nèi)壁，以免造成刮痕，死角一定要擦洗干凈。
5、清洗完畢后用常溫水沖洗干凈，用PH試紙檢測無堿液殘留。
6、將各部件進(jìn)行正確的組裝（尤其注意蝴蝶閥不能安反）。
7、檢查表面清洗干凈，內(nèi)壁光滑。
8、檢查零部件完整后，把下灌注管放入濃度為35～40%的雙氧水筒內(nèi)浸泡，并蓋好
蓋子（雙氧水要將灌注管全部浸泡在內(nèi)）。
9、安裝灌注管前檢查各密封圈，必要時更換，然后進(jìn)行安裝。
備注：雙氧水筒中的雙氧水每周至少更換1次，隨時檢查浸泡桶內(nèi)雙氧水濃度，不合格或用量不夠時，隨時更換或添加。
4.2.2COP清洗：外部清洗，指對須清潔的設(shè)備的表面進(jìn)行清消毒的過程。對于關(guān)鍵
部位需用75%酒精擦拭，重點(diǎn)為：接紙臺、紙倉、滾輪、PP條小白輪、無菌倉等。
4.2.3手工清洗設(shè)備的清洗
范圍：配料間所有做CIP清洗不到的彎管、引管、蝶閥、L閥、取樣閥、過濾器（濾網(wǎng)）、采樣勺、標(biāo)尺、鋼盆、回料桶等。
頻次：每班清洗
清洗程序
4.2.3.1將被清洗部件放入濃度為2.0-2.5%，溫度為40-50℃的堿液中浸泡15分鐘，
然后用毛刷將表面徹底刷洗干凈，必要時用清潔球擦洗。
4.2.3.2用30-40℃的溫水將被清洗部件內(nèi)外的殘留物料沖洗掉，再用毛或手巾將部
件內(nèi)外刷洗干凈（尤其注意死角的清理）。
4.2.3.3用清水將被清洗部件徹底沖洗至無任何殘留物及污漬，并用PH試紙測試為中性時為止。
4.2.3.4將所有清洗過的部件放入250-300PPM的消毒液中浸泡5分鐘。
4.2.3.5取出部件后用清水將其內(nèi)外殘留的消毒液沖凈（至少1分鐘），直至無明顯消毒劑味為止。
4.2.3.6將相應(yīng)部件裝回原位，并將記錄記入工作報表中。
4.2.3.7若清洗橡膠或塑料管，必須檢查有無破損處，如有破損必須及時
修理或更換。
4.2.38所有手工清洗的部件要隨時檢查，若在規(guī)定清洗周期內(nèi)發(fā)現(xiàn)已污染嚴(yán)重時必
須隨時執(zhí)行本程序。
清洗效果評價：清洗后的設(shè)備內(nèi)外無上次生產(chǎn)遺留的果汁、結(jié)垢、油污，無果汁及香料
氣味，設(shè)備表面光潔、無落灰、見本色。對完成清洗的設(shè)備要進(jìn)行感官檢查，并且做涂抹實驗進(jìn)行驗證。具體涂抹點(diǎn)和頻次見《利樂生產(chǎn)線衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控表》。
4.3過程控制
4.3.1配料規(guī)程
4.3.1.1原料質(zhì)量控制
4.3.1.1.1配料用水的控制
所有用于調(diào)配的水均應(yīng)是經(jīng)過處理的軟化水。
配料水的要求：
a)感官指標(biāo)：清亮透明、無沉淀、無渾濁、無異味。
b)PH值5.8—7.0。
c)電導(dǎo)率＜50μs/cm
d)微生物指標(biāo)符合要求。
4.3.1.1.2牛乳：依據(jù)相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗。
感官：氣味、滋味、色澤。
理化：密度、酸度、蛋白質(zhì)、脂肪、非脂乳固體等。
攙假：淀粉、尿素、硝酸鹽、亞硝酸鹽、堿等。
微生物：快速測定法、必要時做微生物培養(yǎng)。
4.3.1.1.3果汁
果汁應(yīng)貯存在冷庫中，使用時移至車間。保持外表面干凈，必要時噴霧消毒。
4.1.1.1.4其它原料：各種原料應(yīng)具有本身的特征，無霉變、結(jié)塊、受潮、蟲蛀現(xiàn)象。
4.3.1.2領(lǐng)料過程控制
4.3.1.2.1車間領(lǐng)料時領(lǐng)料工和庫房發(fā)料人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品配料單對原料的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行核對。
4.3.1.2.2原料在投料前，品控根據(jù)產(chǎn)品配料單逐一核對各種原料，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。
4.3.1.2.3對于有外包裝的原料，如果汁、白糖等記錄生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家，并確認(rèn)在保質(zhì)期內(nèi)。
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