根據(jù)越南新聞網(wǎng)報道,越南科技部部長Chu Ngoc Anh在最近的一次會議上表示,干細胞已被應(yīng)用于治療21種疾病。越南科技部已經(jīng)啟動了一項國家計劃,利用干細胞來治療那些對傳統(tǒng)療法沒有反應(yīng)或者反應(yīng)不佳的疾病。
最近幾年,越南進口的干細胞治療相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備迅速增加。根據(jù)胡志明市國家大學干細胞研究中心領(lǐng)導人Pham Van Phuc表示,涉及400人的在線調(diào)查結(jié)果顯示,在越南,很多人認為治療癌癥是干細胞發(fā)展的最主要目標,其次是治療糖尿病,這與世界其他國家有所不同。全球范圍,心血管疾病和美容治療占據(jù)了一半的干細胞市場份額。
目前,越南在該領(lǐng)域尚未頒布相關(guān)法律文件,雖然2015年制定的干細胞和血液法案提到了該問題,但尚未得到批準。胡志明市干細胞協(xié)會主席Truong Dinh Kiet預(yù)計越南與干細胞相關(guān)的法案至少5年以后才會落地。他表示,胡志明市在干細胞研究和開發(fā)領(lǐng)域的潛力很大,有9家醫(yī)院、研究所和中心利用干細胞療法進行醫(yī)療保健。
專家認為,當前是越南干細胞研究與發(fā)展的最佳時期。然而,50%的受訪者表示,越南對干細胞研究的投資不足。Phuc建議在越南高等院校中開設(shè)干細胞相關(guān)的培訓專業(yè)。相對美國等發(fā)達國家,越南在干細胞治療領(lǐng)域的起步較晚,但隨著投入的增加,相信未來造?;颊卟粫b遠。
除了癌癥和糖尿病,還有上百種疾病有望受益
癌癥和糖尿病是威脅人類健康的主要殺手之一。越南認為發(fā)展干細胞的首要目標是治療癌癥和糖尿病,這在理論上是可行的。干細胞具有獨特的優(yōu)勢,其治療癌癥和糖尿病的潛力已被科學證實。
目前,造血干細胞移植治療已經(jīng)被應(yīng)用于一些血液癌癥如白血病、淋巴瘤的臨床治療中。對于其他多數(shù)癌癥,干細胞治療仍處在臨床研究階段。近年來,間充質(zhì)干細胞研究的逐漸成熟,為癌癥治療提供了一種嶄新的思路。科學研究發(fā)現(xiàn),間充質(zhì)干細胞與生俱來地傾向于向惡性位點遷移,使得它們能夠有效傳遞抗腫瘤藥物。科研人員也圍繞這個方向展開了大量的研究,陸續(xù)輸出成果。
干細胞治療糖尿病已被探討多年,并且已經(jīng)取得了很大的進展。干細胞具有多向分化潛能,在一定條件下可以分化為胰島β細胞或胰島素生成細胞;還能調(diào)節(jié)失衡的免疫系統(tǒng)等等,這些特性為治愈糖尿病提供了可能。干細胞治療糖尿病能夠解決多種問題,包括獲得更多的胰島β細胞,激活、再生體內(nèi)自身胰島細胞,調(diào)節(jié)紊亂的免疫系統(tǒng),降低胰島素的抵抗作用等。
近年來,干細胞的臨床研究正在如火如荼地開展中,除了癌癥和糖尿病,還有疾病有望受益。根據(jù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站登記的數(shù)據(jù),全球6000多項在研干細胞臨床試驗涉及上百種疾病,包括脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風、肌萎縮側(cè)索硬化癥、老年癡呆癥、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質(zhì)性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。
多國撥款、頒發(fā)新政支持干細胞治療
干細胞屬于新型生物醫(yī)藥技術(shù),相關(guān)臨床研究、管理及銷售模式與傳統(tǒng)藥物不盡相同,目前各國對干細胞的投入以及監(jiān)管政策也各有所異??傮w上,全球范圍內(nèi)已有多數(shù)國家加大對干細胞治療的投入與支持,政策也在逐漸完善。
干細胞治療是一種先進療法,也是再生醫(yī)學的核心。對于先進療法的審批,美國FDA一直走在前沿,例如,《21世紀治愈法案》從法律層面推動美國未來10年或更長時間內(nèi)細胞療法的發(fā)展和審批。11月,美國FDA局長宣布力推再生醫(yī)學,包括再生人體臟器產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用。同時,美國國會也通過了相關(guān)法案,支持美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)投入 630 億美金科研經(jīng)費,拓展再生醫(yī)學領(lǐng)域的臨床與轉(zhuǎn)化研究項目資助,包括器官再生研究和產(chǎn)品開發(fā)。
近年來,我國對干細胞及轉(zhuǎn)化研究也給予了大力支持,連續(xù)投入經(jīng)費推動我國干細胞的發(fā)展,例如撥6.3億元以支持2018年的干細胞及轉(zhuǎn)化研究專項等。今年,衛(wèi)計委公布了第二批干細胞臨床研究備案機構(gòu),目前我國已有上百家干細胞臨床研究備案機構(gòu),這將大大促進我國干細胞臨床研究的發(fā)展。12月22日,食藥監(jiān)總局又頒布了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則(試行)》,為我國干細胞治療產(chǎn)品的上市審批指明了方向,這也意味著我國干細胞治療的監(jiān)管政策得到了進一步完善。
展望
干細胞治療正迎來發(fā)展的利好時期。資本加碼,政策支持,監(jiān)管逐步完整等,這些都會加快干細胞治療的發(fā)展步伐。干細胞的發(fā)展,需要產(chǎn)學研的綜合推動,企業(yè)與醫(yī)院合作的模式陸續(xù)結(jié)出卓越成果。目前,博雅控股集團正在通過國內(nèi)多家三甲醫(yī)院合作,共同推進干細胞的干細胞從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化!
聯(lián)系客服