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ISO9001-2008工程變更控制程序
1.目的
    制定本程序規(guī)范工程變更申請、核準(zhǔn)及執(zhí)行活動。
    2.適用范圍
    公司產(chǎn)品物料設(shè)計、工藝等變更活動控制。
    3.定義:
    3.1 ECR(ENGINEERING CHANGE REQUEST):工程變更申請
    3.2 ECN(ENGINEERING CHANGE NOTICE):工程變更通知
    3.3 ECO(ENGINEERING CHANGE ORDER):工程變更命令
    4.職責(zé)
    4.1市場部負(fù)責(zé)客戶變更申請?zhí)岚讣奥?lián)絡(luò)協(xié)調(diào)。
    4.2各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)審核部門ECR并轉(zhuǎn)相關(guān)部門評估。  
    4.3開發(fā)部/工程部負(fù)責(zé)ECR評估及變更方案、試作確認(rèn)及變更通知的發(fā)行。
4.4生產(chǎn)、品管等部門負(fù)責(zé)試作信息的收集與反饋。
5.流程
  6.作業(yè)程序
  6.1工程變更時機/類別
  6.1.1在以下情況下,公司應(yīng)考慮實施工程變更。
  ①產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)未獲客戶批準(zhǔn)時;
  ②市場部接到客戶品質(zhì)改善要求時;
  ③品管部因檢驗技術(shù)或品質(zhì)統(tǒng)計分析過程中發(fā)現(xiàn)須變更時;
  ④生產(chǎn)部因設(shè)備或制程能力無法滿足或安全判定須變更時;
  ⑤因生產(chǎn)能力提升或成本考量有必要變更時;
  ⑥原物料采購有難度時。   
  6.1.2工程變更因其性質(zhì)可分微小變更及重大變更,微小變更包括:
  ①不增加原產(chǎn)品的生產(chǎn)成本;
  ②不改變最后完成品的型式;
  ③不影響產(chǎn)品功能,仍能符合客戶或本公司的產(chǎn)品規(guī)范;
  ④不造成生產(chǎn)中成品、半成品、原物料及生產(chǎn)設(shè)備報廢整修;
  ⑤更正圖紙繪制錯誤(圖紙增修);
  ⑥發(fā)布新的產(chǎn)品料號,更新現(xiàn)有產(chǎn)品料號的序號。
  6.1.3非6.1.2所述類別的更改均為重大更改。
  6.2工程變更申請
  6.2.1客戶要求變更時,由市場部根據(jù)變更內(nèi)容準(zhǔn)備ECR轉(zhuǎn)開發(fā)部或工程部。公司要求變更時,由提案人填寫ECR,經(jīng)部門經(jīng)理審核轉(zhuǎn)開發(fā)部或工程部。
    6.2.2開發(fā)部、工程部將各部門ECR建檔編號后評估其可行性。對于客戶OEM產(chǎn)品而變更非客戶提出時,市場部應(yīng)將ECR轉(zhuǎn)客戶評估。
    6.3 ECR評估
    6.3.1開發(fā)部、工程部或客戶評估ECR不可行時,應(yīng)書面通知申請人提供詳細(xì)資料或放棄申請。如ECR可行時,開發(fā)部、工程部經(jīng)理根據(jù)變更內(nèi)容指定責(zé)任工程師制定更改方案,并將ECR保留存檔。
    6.3.2如需進(jìn)行設(shè)計變更時,變更申請部門應(yīng)與原設(shè)計人員充分溝通并考慮以下因素,以防止變更對產(chǎn)品其它部分產(chǎn)生負(fù)面影響。
    ①各生產(chǎn)工序作業(yè)協(xié)調(diào)性的影響;
    ②原物料、零部件相互配合的影響;
    ③產(chǎn)品功能、壽命及檢測、使用的影響;
    ④所有設(shè)計更改必須重新進(jìn)行設(shè)計評審和設(shè)計驗證。
    6.3.3無論客戶還是公司要求變更,都必須充分考慮更改后在制品及物料的處理方式。如確定原產(chǎn)品已不可生產(chǎn)時,則通知PMC及采購部大致變更日期及變更項目,以防止生產(chǎn)舊產(chǎn)品及控制物料訂購數(shù)量。
    6.3.4工程部經(jīng)理根據(jù)工程變更內(nèi)容及性質(zhì),決定是否需進(jìn)行試產(chǎn),如需試產(chǎn)則依《試產(chǎn)控制程序》處理。
  6.4工程變更通知
  6.4.1決定執(zhí)行工程變更時,責(zé)任工程師根據(jù)變更內(nèi)容準(zhǔn)備工程變更通知,并經(jīng)相應(yīng)人員批準(zhǔn)后發(fā)行。
    ①任何工程變更通知未經(jīng)開發(fā)部經(jīng)理同意時,不能發(fā)行及執(zhí)行更改。
    ②微小變更應(yīng)經(jīng)開發(fā)、工程、品管經(jīng)理會簽后執(zhí)行;重大變更或變更涉及多部門時,應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后執(zhí)行。必要時,工程變更通知應(yīng)經(jīng)客戶認(rèn)可。
    6.4.2工程變更通知依其內(nèi)容不同分為如下類別:
    ①產(chǎn)品硬件(物料)更改由開發(fā)部向相關(guān)部門發(fā)行ECN;
    ②產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)更改由開發(fā)部向相關(guān)部門發(fā)行ECO;
    ③模具更改由工程部向相關(guān)部門發(fā)行改模報告。
    6.4.3生產(chǎn)緊急或其它原因來不及分發(fā)ECN/ECO時,經(jīng)開發(fā)、工程經(jīng)理批準(zhǔn)后,責(zé)任工程師可依更改內(nèi)容簽發(fā)臨時樣板交相關(guān)部門作業(yè),但ECN/ECO最遲不能超過24小時發(fā)出。
    6.4.4開發(fā)部、工程部跟進(jìn)工程變更結(jié)果,如變更結(jié)果不理想時,應(yīng)停止變更或重新提出變更;如變更達(dá)到預(yù)期目的時,相關(guān)部門進(jìn)行變更后續(xù)處理工作。   
  6.5相關(guān)資料更改
    6.5.1工程變更涉及文件、資料修訂依《文件控制程序》處理。
    6.5.2工程變更后的圖紙更改必須重新批準(zhǔn)并有版次更新的標(biāo)識,具體依《工程圖紙管理程序》處理。
    7.相關(guān)文件
    7.1《試產(chǎn)控制程序》    7.2《文件控制程序》
    7.3《工程圖紙管理程序》
    8.記錄表單
    8.1 ECR 8.2 ECN    8.3 ECO    8.4改模報告
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