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2019年6月，天士力生物向港交所遞交上市申請，并于2019年11月通過港交所聆訊，但上市進(jìn)程中斷。根據(jù)IPO早知道消息，天士力生物考慮推遲在港股上市，一方面是香港近期市場不佳，另外一方面是目前醫(yī)藥板塊估值的不確定性。

2020年9月3日，天士力生物向科創(chuàng)板遞交申請，沖刺科創(chuàng)板上市。

天士力生物醫(yī)藥股份有限公司由上海天士力藥業(yè)有限公司更名，成立于2001年，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥研發(fā)，是一家擁有完整研產(chǎn)銷一體化平臺的創(chuàng)新型生物藥企業(yè)。天士力生物主營業(yè)務(wù)圍繞生物藥全生命周期展開，覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開發(fā)及臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)及銷售的全過程。

據(jù)了解，天士力生物已實(shí)現(xiàn)國家I類生物新藥——注射用重組人尿激酶原（商品名：普佑克）的成功上市及商業(yè)化銷售。天士力生物還在心腦血管、消化及代謝、腫瘤及免疫三大領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局，快速推進(jìn)具有國際競爭優(yōu)勢的在研管線。

天士力生物的核心產(chǎn)品為注射用重組人尿激酶原，商品名為“普佑克”。截至目前，普佑克是國內(nèi)唯一商業(yè)化的重組人尿激酶原產(chǎn)品。

目前，普佑克的適應(yīng)癥為急性ST段抬高型心肌梗死。急性ST段抬高型心肌梗死由血液供應(yīng)持續(xù)受阻引發(fā)，可能導(dǎo)致心肌細(xì)胞大面積壞死，臨床表現(xiàn)主要為胸痛以及心電圖ST段抬高和動態(tài)演變。急性ST段抬高型心肌梗死是一種可能導(dǎo)致生命危險(xiǎn)且具有時間敏感性的急性疾病，患者必須及時就診，并盡快進(jìn)行包括PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）手術(shù)或溶栓等冠狀動脈再灌注治療。普佑克即應(yīng)用于急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓治療。

中國是全球急性ST段抬高型心肌梗死新發(fā)病例數(shù)目最多的國家之一，根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，2019年我國心肌梗死的患者數(shù)量約為92.83萬人，其中患有急性ST段抬高型心肌梗死患者數(shù)量約為69.62萬人。在血脂異常、高血壓、吸煙習(xí)慣及其他不健康生活方式以及急性ST段抬高型心肌梗死患者可接受再灌注治療率上升等因素的影響下，預(yù)計(jì)2030年中國急性ST段抬高型心肌梗死患者將增長至約80.17萬人。

根據(jù)招股書，2019年我國可通過溶栓方式進(jìn)行治療的患者人數(shù)約為14.12萬人。隨醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化及對溶栓治療急性ST段抬高型心肌梗死對患者益處認(rèn)知的不斷提高，未來我國通過溶栓方式進(jìn)行再灌注治療的比重將進(jìn)一步提升，預(yù)計(jì)到2024年我國將約有21.96萬人可通過溶栓方式進(jìn)行治療。

弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，根據(jù)普佑克涉及2000多名患者的臨床IV期試驗(yàn)結(jié)果和《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南》，在中國治療急性ST段抬高型心肌梗死的獲批溶栓藥中普佑克的再通率最高，為85%，療效顯著；同時腦出血的發(fā)生率最低，為0.29%，安全性較高。作為急性ST段抬高型心肌梗死患者的推薦溶栓藥，普佑克已被納入多份主要學(xué)術(shù)指南及其他醫(yī)學(xué)權(quán)威刊物。

除用于治療急性ST段抬高型心肌梗死外，天士力生物正積極進(jìn)行普佑克適應(yīng)癥的拓展，主要包括急性缺血性腦卒中、急性肺栓塞，以及其他可能的血管栓塞類疾病。據(jù)了解，普佑克針對急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的拓展B1140獲得“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)資助。

除此之外，天士力生物還聚焦心腦血管、腫瘤及自身免疫和消化代謝三大疾病治療領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、授權(quán)引進(jìn)、合作開發(fā)和收購商業(yè)化權(quán)利“四位一體”方式豐富產(chǎn)品管線。目前，天士力生物已形成19項(xiàng)生物藥項(xiàng)目的廣泛產(chǎn)品組合，包括普佑克及其余6個處于臨床階段的核心產(chǎn)品。

截至目前，天士力生物主要產(chǎn)品管線擁有19個產(chǎn)品，包括已上市產(chǎn)品普佑克和18個在研產(chǎn)品。在研項(xiàng)目中，普佑克針對急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的拓展B1140處于臨床III期總結(jié)階段，針對急性肺栓塞適應(yīng)癥的拓展B1448處于臨床II期總結(jié)階段；其他在研產(chǎn)品中，SY101和T101處于臨床II期階段，T601處于臨床I/IIa期階段，B1655處于臨床I期階段，其余目前均處于臨床前研究階段。

與2019年6月遞交的招股說明書相比，本招股說明書在研發(fā)管線方面有所調(diào)整：取消了針對白血病及實(shí)體瘤的SY102管線、針對非霍奇金淋巴瘤的B1452、針對晚期惡性實(shí)體瘤的B1453，但是新增了8條研發(fā)管線。

（天士力生物新增研發(fā)管線，數(shù)據(jù)來源：招股說明書，動脈網(wǎng)制圖）

目前，臨床階段產(chǎn)品包括以下六種：B1140（普佑克-治療AIS）、B1448（普佑克-治療APE）、B1655、SY101（安美木單抗）、T601、T101。

B1140（普佑克-治療AIS）與B1448（普佑克-治療APE）

B1140（普佑克-治療AIS）針對的適應(yīng)癥是急性缺血性腦卒中，目前處于臨床三期；B1448（普佑克-治療APE）針對的適應(yīng)癥是急性肺栓塞，目前處于臨床二期。兩者的優(yōu)勢在于：新一代特異性溶栓藥，溶栓機(jī)制獨(dú)特，全身系統(tǒng)性出血風(fēng)險(xiǎn)小，安全性高；溶栓后再栓率低；生產(chǎn)工藝先進(jìn)，普佑克連續(xù)兩次納入國家醫(yī)保目錄，患者用藥成本低。另外，B1140（普佑克-治療AIS）產(chǎn)品還獲得“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)資助。

B1655

B1655針對的適應(yīng)癥是高膽固醇血癥，目前處于臨床一期，其優(yōu)勢在于：全人源單克隆抗體，ADCC及CDC活性低，免疫原性低；產(chǎn)品定位于低成本高質(zhì)量，患者可負(fù)擔(dān)性強(qiáng)；患者眾多，市場前景廣闊；靶點(diǎn)成藥性高。

SY101（安美木單抗）

SY101（安美木單抗）針對的適應(yīng)癥是晚期結(jié)直腸癌，目前處于臨床二期，其優(yōu)勢在于：全人源單克隆抗體，免疫原性低，半衰期長；產(chǎn)品皮膚毒性低，腹瀉反應(yīng)小，安全性高，無需預(yù)防性給藥，患者依從性高；靶點(diǎn)成藥性高。另外，該產(chǎn)品還獲得“十二五”及“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)資助。

T601

T601針對的適應(yīng)癥是晚期惡性消化道實(shí)體瘤，目前處于臨床I/IIa期，其優(yōu)勢在于：溶瘤與靶向化療的雙重治療機(jī)制，能夠選擇性溶瘤，同時可將5-FC轉(zhuǎn)變?yōu)?-FU及5-FUMP，發(fā)揮靶向化療作用，顯著增強(qiáng)對腫瘤、特別是腦膠質(zhì)瘤和胰腺癌等難治腫瘤的治療效果；相較于常規(guī)化療，對腫瘤細(xì)胞具有高度選擇性，可發(fā)揮靶向化療作用，降低對非腫瘤組織的毒性；溶瘤病毒聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑可增強(qiáng)原有療效，并有可能治療單獨(dú)使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效甚微的“冷腫瘤”。

T101

T101針對的適應(yīng)癥是慢性乙型肝炎，目前處于臨床二期，其優(yōu)勢在于：在中國獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的首個以病毒為載體的慢性乙型肝炎免疫治療性疫苗；具有特異性抗HBV免疫活性，可誘導(dǎo)乙型肝炎患者HBV抗原特異性細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTL），并誘導(dǎo)分泌細(xì)胞因子，以清除受感染肝細(xì)胞中的HBV；北美及歐洲Ia期臨床試驗(yàn)中療效及耐受性結(jié)果良好。

2017-2019年、2020年前三月，天士力生物營業(yè)收入分別為1.16億元、2.40億元、2.27億元和3,552.46萬元；目前未實(shí)現(xiàn)盈利，同期分別虧損1.21億元、8,103.81萬元、3.66億元和1.08億元。

可以看出，天士力生物在研發(fā)方面投入較大。2018年研發(fā)投入達(dá)4.7億元，但是到了2019年，研發(fā)投入則降到2.7億元，降幅達(dá)42%。根據(jù)招股說明書，2018年研發(fā)投入4.7億元是因?yàn)樘焓苛ι锛哟髮1140、T101項(xiàng)目的研發(fā)，并新增T301、T601項(xiàng)目。

2020年1-3月，由于SY102項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)試驗(yàn)情況仍未達(dá)到公司的預(yù)期效果，天士力生物考慮到未來該項(xiàng)目仍需較大的持續(xù)投入，故決定暫停該項(xiàng)目研發(fā)，同時對B1452和B1453項(xiàng)目暫停。

而本次募集資金也將主要用于研發(fā)，另有部分資金將用于營銷及品牌升級、補(bǔ)充流動資金。

根據(jù)招股說明書，天士力生物將拓展普佑克新適應(yīng)癥。截至目前，B1140（普佑克-治療急性缺血性腦卒中）處于臨床III期總結(jié)階段，計(jì)劃于2020年第四季度提交新藥申請；B1448（普佑克治療急性肺栓塞適應(yīng)癥）處于臨床II期總結(jié)階段，計(jì)劃于2021年初申請新藥申請前會議。天士力生物正全力推動相關(guān)進(jìn)程，開拓急性缺血性腦卒中和急性肺栓塞等新進(jìn)市場。

天士力生物將提升研發(fā)能力，推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度，擴(kuò)大和優(yōu)化產(chǎn)品組合。天士力生物將通過研發(fā)創(chuàng)新投入，進(jìn)一步提升生物藥研發(fā)能力，持續(xù)豐富產(chǎn)品研發(fā)管線，加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。同時，天士力生物將不斷發(fā)展、引進(jìn)行業(yè)專業(yè)人才，提高研發(fā)能力。

天士力生物將加強(qiáng)營銷建設(shè)，提升品牌競爭力。天士力生物將加快營銷團(tuán)隊(duì)專業(yè)化建設(shè)，利用團(tuán)隊(duì)成員的醫(yī)藥和營銷專業(yè)背景，完善分層分級營銷網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)行精準(zhǔn)營銷。同時，天士力生物將促進(jìn)整體市場營銷工作的科學(xué)化、系統(tǒng)化，提升現(xiàn)有產(chǎn)品市場覆蓋率，并為公司在研產(chǎn)品的未來商業(yè)化銷售提供系統(tǒng)支持。