8月19日，我國第五個中國醫(yī)師節(jié)。
在我國龐大的醫(yī)師群體中，有這樣一群人，他們雖不在手術(shù)臺上直接拯救患者的生命，但卻通過系統(tǒng)化的訓(xùn)練幫助患者改善功能障礙，回歸日常生活。在他們的工作中，很大一部分都是體力勞動，在醫(yī)院、社區(qū)、家庭都有他們的身影。
可以說，從讓患者活著到活得更好，康復(fù)治療師的作用不可忽視。作為康復(fù)治療師的“助手”，康復(fù)機(jī)器人的出現(xiàn)減輕了康復(fù)治療師的工作負(fù)擔(dān)、提高其工作效率，在一定程度上推動了我國康復(fù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
美國國家醫(yī)學(xué)科學(xué)院國際院士、江蘇省人民醫(yī)院鐘山康復(fù)分院醫(yī)療院長勵建安，中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)副主任委員兼秘書長畢勝，中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會科技管理與臨床評價委員會常務(wù)委員、安杰萊科技創(chuàng)始人李魯亞共聚一堂，就“醫(yī)療智能時代，康復(fù)機(jī)器人如何賦能臨床醫(yī)師「高戰(zhàn)力」”主題展開討論。
兩位康復(fù)醫(yī)學(xué)專家、一位康復(fù)機(jī)器人企業(yè)創(chuàng)始人，拉開了一場臨床與產(chǎn)業(yè)的“交鋒”。
健客交鋒直播現(xiàn)場圖 （從左到右依次為：健康界和星星、勵建安、畢勝、李魯亞）
中國4.6億人有康復(fù)需求，
康復(fù)師缺口卻有30萬
近年來，康復(fù)醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展，臨床開始關(guān)注患者的全病程管理。
臨床醫(yī)學(xué)以疾病醫(yī)治為主導(dǎo)，而康復(fù)醫(yī)學(xué)是以功能障礙恢復(fù)為主導(dǎo)。患者在傷病后，如經(jīng)醫(yī)治仍達(dá)不到完全恢復(fù)，可通過康復(fù)實(shí)現(xiàn)最佳功能狀態(tài)。勵建安提到：“康復(fù)是讓有功能障礙的人，能夠與環(huán)境和諧共處，在無法治愈疾病的情況下，改善患者的生活質(zhì)量?！?/span>
我國康復(fù)治療需求巨大，慢性疾病患者就是康復(fù)的重要目標(biāo)群體，我國有近3億慢病患者，其造成的疾病負(fù)擔(dān)約占總疾病負(fù)擔(dān)的近70%。據(jù)《柳葉刀》統(tǒng)計(jì)，中國是全球康復(fù)需求最大的國家，2022年康復(fù)需求總?cè)藬?shù)達(dá)到4.6億人。但我國康復(fù)醫(yī)療資源緊缺，臨床上康復(fù)治療率不足。
據(jù)畢勝介紹，中國康復(fù)治療師缺口應(yīng)該在30萬左右，而且國內(nèi)康復(fù)訓(xùn)練質(zhì)量參差不齊。勵建安提到，目前談到康復(fù)治療人才資源緊缺，還僅僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)人員，但還有很多康復(fù)治療工作是在社區(qū)、家庭中進(jìn)行的，這些場景的需求還未提及。
康復(fù)機(jī)器人能在肢體行動、認(rèn)知、交流等多方面幫助患者，成為康復(fù)治療師的第三只手，甚至能在某些環(huán)節(jié)解放治療師雙手。而且，康復(fù)機(jī)器人可學(xué)習(xí)高水平康復(fù)師的經(jīng)驗(yàn)，且工作過程不會受生理、心理影響，可提供優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的服務(wù)?？祻?fù)機(jī)器人的出現(xiàn)，減輕康復(fù)治療師工作負(fù)擔(dān)，提高臨床康復(fù)治療效率，有利于推動康復(fù)治療水平同質(zhì)化。
而關(guān)于康復(fù)機(jī)器人是否取代康復(fù)醫(yī)師的話題，三位嘉賓都給出了否定的回答。康復(fù)機(jī)器人主要是輔助康復(fù)醫(yī)師，減少重復(fù)性的體力勞動，提高工作效率，他們之間不是替代的關(guān)系。
神經(jīng)康復(fù)市場需求巨大，基于腦科學(xué)和神經(jīng)康復(fù)醫(yī)學(xué)原理設(shè)計(jì)康復(fù)機(jī)器人
隨著我國經(jīng)濟(jì)水平提升、康復(fù)醫(yī)學(xué)發(fā)展、民眾健康意識加強(qiáng)，臨床對于康復(fù)機(jī)器人的需求呼之欲出?？祻?fù)機(jī)器人的發(fā)展，離不開密切的醫(yī)工合作，講究“從臨床中來，到臨床中去”的產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化邏輯。
勵建安提到：“在智慧康復(fù)和機(jī)器人概念中間，最重要的是加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員和工程技術(shù)人員之間的溝通。很多時候，臨床沒有意識到工程技術(shù)已提供了強(qiáng)大的'武器’，而工程技術(shù)人員也并不清楚臨床真正需要的是什么?！?/span>
李魯亞提到：“醫(yī)療器械企業(yè)必須和臨床的醫(yī)生、護(hù)士、康復(fù)師甚至是患者家屬進(jìn)行交流，否則做出來的產(chǎn)品一定會有問題。一款醫(yī)療器械的研發(fā)，企業(yè)通常需要半年時間進(jìn)行行業(yè)調(diào)研、收集臨床需求，再用相當(dāng)長的時間去研發(fā)迭代，根據(jù)臨床反饋調(diào)整產(chǎn)品設(shè)計(jì)?！?/span>
神經(jīng)康復(fù)是康復(fù)醫(yī)學(xué)科的重要亞?？?，主要針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病與損傷所致運(yùn)動、感覺、言語、吞咽等功能障礙的康復(fù)，也是康復(fù)機(jī)器人的重要應(yīng)用市場。
腦卒中、腦外傷、帕金森等腦損傷患者，其中樞神經(jīng)系統(tǒng)無法正常調(diào)控運(yùn)動神經(jīng)，從而引發(fā)運(yùn)動功能障礙。其中，我國腦卒中患病總?cè)藬?shù)超2800萬，帶病生存的卒中患者在我國高達(dá)1700多萬人，腦卒中致殘致死率高，容易引發(fā)癱瘓，康復(fù)需求大。
勵建安提到：“神經(jīng)康復(fù)是將神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者作為主體對象，但其實(shí)它的價值還包括非神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的神經(jīng)康復(fù)，運(yùn)動能力的衰退也會造成人體腦功能的衰退。”
針對腦損傷的偏癱患者，康復(fù)的重點(diǎn)在于神經(jīng)系統(tǒng)。腦損傷患者在發(fā)病前一秒，骨骼肌肉都是完好的，但腦神經(jīng)的損傷障礙了患者中樞神經(jīng)和末梢神經(jīng)的聯(lián)系，導(dǎo)致患者出現(xiàn)偏癱，因此康復(fù)機(jī)器人應(yīng)用的重點(diǎn)在基于腦科學(xué)中“腦可塑”理論的神經(jīng)系統(tǒng)的重塑，而不僅僅是肢體運(yùn)動的協(xié)助。
李魯亞提到：“針對腦卒中等腦損傷患者，臨床已經(jīng)證實(shí)'運(yùn)動想象’、'鏡像學(xué)習(xí)’、'運(yùn)動再學(xué)習(xí)’、'雙側(cè)聯(lián)合訓(xùn)練’等方法有效。但在臨床一線應(yīng)用中，這些方法的實(shí)施過程和效果主要是通過醫(yī)師人為判斷或跟患者交流獲得。
如在'運(yùn)動想象’治療中，醫(yī)師告訴患者要想象自己在運(yùn)動，但實(shí)際上患者是否完成了'想象’，醫(yī)師是無法知道的，需要利用技術(shù)手段把這些不確定、隱藏的路徑顯現(xiàn)出來。康復(fù)機(jī)器人與患者的人機(jī)融合，即是將患者的想象通過身體運(yùn)動呈現(xiàn)出來。”
覆蓋全病程，康復(fù)機(jī)器人應(yīng)
具備自我學(xué)習(xí)、自適應(yīng)能力
康復(fù)治療提倡全周期、全流程、全覆蓋。
從臨床需求出發(fā)，神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人需要滿足自我學(xué)習(xí)和自適應(yīng)能力，根據(jù)患者康復(fù)的不同階段和情況，自動調(diào)節(jié)康復(fù)節(jié)奏，提供個性化的治療方案。一款理想的康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品，從患者早期癱瘓臥床開始，到恢復(fù)步行能力均可使用。
勵建安介紹：“智慧和智能的區(qū)別就是智慧指具有自我學(xué)習(xí)和自適應(yīng)能力，康復(fù)機(jī)器人不僅是一個能自動執(zhí)行任務(wù)的機(jī)器，還需通過不斷的學(xué)習(xí)產(chǎn)生新的治療方案。如患者的力量提升到一定程度時，康復(fù)機(jī)器人能自動提升訓(xùn)練的強(qiáng)度?！?/span>
目前，在康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域，雙下肢外骨骼機(jī)器人居多，輔助截癱患者的日常行動與康復(fù)。偏癱的需求尚未滿足，偏癱患者可自主控制健肢，康復(fù)機(jī)器人應(yīng)提供個性化、主動化的治療。
李魯亞提到：“單下肢機(jī)器人可通過傳感器信息感知患者大腦的運(yùn)動想象的結(jié)果輸出，通過機(jī)器學(xué)習(xí)把健肢的力學(xué)、運(yùn)動學(xué)和動力學(xué)特征學(xué)習(xí)到患肢，控制患肢和健肢形成交互步態(tài)。如此循環(huán)往復(fù)，腦損傷患者特別是急性腦損傷患者，能夠在短時間內(nèi)重拾對肢體的控制。同時，康復(fù)機(jī)器人具備自我學(xué)習(xí)能力，可通過患者肢體、步態(tài)等反饋，調(diào)節(jié)個性化的康復(fù)方案?！?/span>
而康復(fù)機(jī)器人的應(yīng)用領(lǐng)域絕不限于患者行動層面，應(yīng)用場景也不止于醫(yī)院，臨床還有很多康復(fù)需求待挖掘。
勵建安提到：“目前我們聚焦在行動機(jī)器人、特別是下肢行動機(jī)器人范圍內(nèi)，希望未來康復(fù)機(jī)器人能拓展到所有涉及功能障礙的領(lǐng)域。同時，研發(fā)人員將康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品帶入社區(qū)、家庭，功能障礙患者和健康人群之間沒有絕對的界限，有些運(yùn)動做得越早，功能障礙的發(fā)生率可能會越小?！?/span>
李魯亞提出：“在康復(fù)領(lǐng)域，從患者手腕肩到髖膝踝，心理學(xué)到認(rèn)知學(xué)，全身各個部位、生理心理的康復(fù)需求都亟待滿足。一個成功的企業(yè)需要滿足臨床剛需。”
康復(fù)機(jī)器人落地臨床，
需要廠商、臨床、政府等多方協(xié)調(diào)
中國康復(fù)醫(yī)學(xué)尚處于早期階段，學(xué)科建設(shè)、臨床教育等還需加強(qiáng)。面對國內(nèi)醫(yī)療資源緊缺、康復(fù)治療標(biāo)準(zhǔn)化程度較低的情況，康復(fù)機(jī)器人是一個較好的解決方案。但在臨床落地方面，康復(fù)機(jī)器人的高價成為其推廣的一大限制。
在醫(yī)保尚未全面覆蓋的情況下，患者的價格敏感度較高。但一方面，國內(nèi)企業(yè)具有較大優(yōu)勢，通過本土化的研發(fā)、生產(chǎn)降低成本，而在此基礎(chǔ)上的價格下調(diào)，需要廠商、醫(yī)院、政府等多方溝通協(xié)作；另一方面，國家醫(yī)保報銷、醫(yī)院收費(fèi)政策會不斷發(fā)展。
勵建安提到：“我正在跟國家醫(yī)保部門一起研究FRG付費(fèi)模式，以患者功能是否進(jìn)步來判斷是否給予醫(yī)保支持，目前在南京和無錫試點(diǎn)。當(dāng)前的醫(yī)保支付，以治療項(xiàng)目、疾病診斷相關(guān)分組為依據(jù)，只管了服務(wù)而沒有管效果。我們看的是臨床療效，以功能為軸心的價值醫(yī)療將成為康復(fù)醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保改革的一個重要內(nèi)容和方向?！?/span>
李魯亞也提到：“在產(chǎn)品研發(fā)的過程中，我們會將康復(fù)機(jī)器人定義為家庭版或機(jī)構(gòu)版，相應(yīng)地考量成本。如針對機(jī)構(gòu)版康復(fù)機(jī)器人，我們需考慮康復(fù)治療效率、康復(fù)效果、病床周轉(zhuǎn)率等。未來醫(yī)保發(fā)展的方向肯定是以最終的康復(fù)效果為依據(jù)，而不是過程?！?/span>
同時，在全球化趨勢下，康復(fù)機(jī)器人的目標(biāo)市場不僅限于中國。原創(chuàng)產(chǎn)品和專利布局，是康復(fù)機(jī)器人企業(yè)進(jìn)入海外市場的敲門磚。畢勝提出：“創(chuàng)新、臨床效果好、成本較低的康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品，在國際市場也是有優(yōu)勢的。中國龐大的人口基數(shù)，能夠攤薄機(jī)器人的研發(fā)成本。但國內(nèi)企業(yè)還需要注意，臨床研究的規(guī)范性問題?！?/span>
康復(fù)機(jī)器人藍(lán)海中，安杰萊推出
全球領(lǐng)先的單下肢康復(fù)機(jī)器人
在本次直播活動中，李魯亞從產(chǎn)業(yè)端分享了基于腦科學(xué)的神經(jīng)康復(fù)醫(yī)學(xué)和神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人的觀點(diǎn)。作為其背后的公司，安杰萊以單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人切入康復(fù)市場，此前LiteStepper?單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人產(chǎn)品已獲藥監(jiān)局第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械界定審批。
LiteStepper?單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人可智能判斷患者的運(yùn)動意圖和特征，帶動患者進(jìn)行雙側(cè)聯(lián)合的運(yùn)動再學(xué)習(xí)康復(fù)訓(xùn)練，從而高效地促進(jìn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能重建，使患者逐步恢復(fù)其正常的神經(jīng)-肢體控制，實(shí)現(xiàn)個性化、系統(tǒng)化、精準(zhǔn)化的主動康復(fù)，且覆蓋神經(jīng)康復(fù)全周期。
安杰萊內(nèi)部有一支由臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、機(jī)器人等多學(xué)科人才組成的團(tuán)隊(duì)，在無創(chuàng)腦機(jī)接口、人機(jī)智能交互、自主機(jī)器學(xué)習(xí)、冗余傳感器融合、骨肌代謝信息無創(chuàng)傳感、外骨骼仿生設(shè)計(jì)等創(chuàng)新技術(shù)方面均具有自主知識產(chǎn)權(quán)。
同時，安杰萊堅(jiān)持醫(yī)工結(jié)合的路徑，與同濟(jì)大學(xué)附屬養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院（上海市陽光康復(fù)中心）、浙江大學(xué)一附院、浙江大學(xué)二附院、杭州市第一人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)五附院等數(shù)十家國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立臨床研究/試驗(yàn)合作關(guān)系。
正確的方向、完善的團(tuán)隊(duì)、與臨床的緊密結(jié)合，推動安杰萊開發(fā)出解決臨床剛需的產(chǎn)品，并不斷升級，公司的康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品已歷經(jīng)5次更新迭代。在臨床試驗(yàn)中，公司的LiteStepper?單下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人已被證明在腦損傷急性期患者步行康復(fù)中較現(xiàn)有臨床路徑“金標(biāo)準(zhǔn)”康復(fù)治療方案的極顯著優(yōu)效性，在臨床落地上有較大優(yōu)勢。
而在全球化方面，70多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)和全球領(lǐng)先的康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品是安杰萊出海的底氣。公司在美國西雅圖設(shè)有海外事業(yè)部，預(yù)計(jì)將于今年下半年在美國開展臨床試驗(yàn)，繼而開拓全球市場和銷售。
*參考資料
《健客交鋒44期》——健康界
《安杰萊科技：憑借單下肢康復(fù)機(jī)器人切入，神經(jīng)康復(fù)智能機(jī)器人領(lǐng)域殺出黑馬》——動脈網(wǎng)
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