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小細(xì)胞肺癌是一種侵襲性惡性腫瘤，大多數(shù)患者表現(xiàn)為廣泛的不適，生存時(shí)間短。

對(duì)于小細(xì)胞肺癌患者來(lái)說(shuō)，無(wú)論是單獨(dú)使用免疫療法還是單獨(dú)使用胸部放療(TRT)，局部和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率仍然很高，這突出了改進(jìn)疾病控制的必要性。

放射和免疫治療聯(lián)合治療SCLC是有希望的。首先，SCLC具有高突變負(fù)擔(dān)，這與程序性細(xì)胞死亡-1 (PD-1)抑制相關(guān)。雖然高突變負(fù)擔(dān)可能導(dǎo)致更具有侵襲性的疾病，但它也會(huì)導(dǎo)致抗原性增加，從而更好地被免疫系統(tǒng)檢測(cè)，而PD-1的抑制可以進(jìn)一步增強(qiáng)這種檢測(cè)。此外，有證據(jù)顯示，放療可以通過(guò)減輕腫瘤負(fù)擔(dān)、誘導(dǎo)新抗原、增強(qiáng)腫瘤T細(xì)胞浸潤(rùn)來(lái)補(bǔ)充免疫治療。

基于這些原因，聯(lián)合放療和免疫治療可能比單獨(dú)使用兩種方式都有優(yōu)勢(shì)，因此，研究人員對(duì)K藥聯(lián)合同期TRT治療ESCLC患者的安全性和初步療效進(jìn)行了一項(xiàng)試驗(yàn)。

入組對(duì)象均為18歲以上的ESCLC或大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌(LCNEC)患者。所有患者在開(kāi)始接受K藥聯(lián)合TRT治療之前，接受多達(dá)6個(gè)化療誘導(dǎo)周期。

本次試驗(yàn)主要觀察終點(diǎn)為聯(lián)合應(yīng)用K藥和TRT的安全性；次要觀察終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。

入組患者的人群特征為：中位年齡62歲；男性患者占61%，女性患者占39%；91%的患者為SCLC，9%的患者為L(zhǎng)CNEC；白種人占97%，亞洲人占3%；30%的患者曾接受過(guò)放療，所有患者均接受過(guò)系統(tǒng)治療。

試驗(yàn)結(jié)果表明，所有患者的中位PFS為6.1個(gè)月，6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為50.3%。

所有患者的中位OS為8.4個(gè)月，6個(gè)月生存率為76.5%。

所有患者的ORR為15%，CR為3%，PR為12%。3例患者在腫瘤總體負(fù)荷減輕前出現(xiàn)輕度至中度的增大，也稱為假進(jìn)展。

盡管此次臨床結(jié)果受到隨訪時(shí)間短等條件的限制，但也與僅使用強(qiáng)化TRT的歐洲Ⅲ期試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行了比較：兩組試驗(yàn)的中位PFS為6.1個(gè)月 VS 4個(gè)月，中位OS為8.4個(gè)月 VS 8個(gè)月，6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為50.3% VS 24%。

所有患者最常見(jiàn)的1級(jí)不良反應(yīng)有：疲勞（18%）、吞咽困難（12%）、食道炎（9%）、疼痛（6%）、頭痛（3%）、放射性皮炎（3%）、厭食（3%）、瘙癢（3%）、肌無(wú)力（3%）、呼吸困難（3%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（3%）、血小板減少（3%）。

所有患者最常見(jiàn)的2級(jí)不良反應(yīng)有：食道炎（15%）、吞咽困難（9%）、咳嗽（6%）、貧血（6%）、瘙癢（3%）、斑丘樣皮疹（3%）、疼痛（3%）、呼吸困難（3%）。

綜上所述，K藥聯(lián)合TRT治療ESCLC的耐受性良好，短期內(nèi)很少發(fā)生嚴(yán)重不良事件，無(wú)劑量限制毒性反應(yīng)。雖然隨機(jī)研究已經(jīng)表明，TRT和免疫治療單獨(dú)受益，但聯(lián)合方案的安全性支持進(jìn)一步研究，可作為未來(lái)前瞻性研究的基礎(chǔ)方法。

參考資料：

https://www.jto.org

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