根據(jù)2022年11月發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的GEMSTONE-303研究達到主要終點之一：無進展生存期（PFS）。 與安慰劑聯(lián)合化療的對照組相比，舒格利單抗聯(lián)合化療顯著改善研究者評估的PFS【風(fēng)險比（HR）=0.66（95%，置信區(qū)間：0.54-0.81），p值<0.0001】。舒格利單抗聯(lián)合化療治療組 VS 安慰劑聯(lián)合化療治療組的中位PFS為7.6個月 VS 6.1個月。 此外，舒格利單抗聯(lián)合化療治療組的OS顯示出明顯的獲益趨勢。舒格利單抗聯(lián)合化療治療組 VS 安慰劑聯(lián)合化療治療組的中位OS為14.6個月 VS 12.5個月。 安全性與既往報道的舒格利單抗相關(guān)臨床研究結(jié)果一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。 小結(jié)GEMSTONE-303研究結(jié)果已經(jīng)證實了舒格利單抗聯(lián)合化療可顯著改善該類患者的PFS，并且OS也呈現(xiàn)明顯獲益的趨勢，我們期待該免疫療法能夠為廣大的晚期胃/胃食管結(jié)合部腺癌患者提供新的治療選擇。此次上市申請的受理表明，舒格利單抗有望成為全球首個在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗。
