人血白蛋白屬于血液制品的一種,由于其原材料來源特殊且具有極高的技術(shù)和政策雙重壁壘,導致產(chǎn)量稀缺。或許是“人血”、“蛋白”兩字,讓不少人認為其具有增強體質(zhì)、防治疾病的功效,人血白蛋白成為廣大患者及家屬心中的“萬能補品”。臨床上經(jīng)常會碰到病人主動要求醫(yī)生自費開人血白蛋白,或是到處找關(guān)系托熟人,定期注射人血白蛋白。人血白蛋白是包治百病的“補品”嗎?這是一個巨大的認知誤區(qū)。人血白蛋白(Human serum albumin,HSA)是人血漿中的一種正常組分。人血白蛋白注射劑是對健康人的血漿采用低溫乙醇蛋白分離法或批準的其他分離法進行分離純化,并經(jīng)滅菌等步驟制成的一種血液制品。白蛋白由肝臟合成,是血漿中含量最豐富的蛋白質(zhì),約占血漿蛋白總量的55%~60%。- 維持血漿膠體滲透壓,調(diào)節(jié)體液分布
- 參與物質(zhì)的結(jié)合和轉(zhuǎn)運
在健康的成年人中,白蛋白每天總合成量為12克-25克。一般情況下,只要肝臟功能正常,體內(nèi)白蛋白水平的適度下降反而可以刺激機體產(chǎn)生白蛋白,在無蛋白質(zhì)代謝異常時輸注外源性白蛋白會抑制肝臟內(nèi)源性白蛋白的合成,加速蛋白分解,使循環(huán)負荷加重。人血白蛋白在健康個體血漿中的半衰期約為19 天,輸入后無法立即轉(zhuǎn)化為人體所需的營養(yǎng)支持。白蛋白僅有一小部分可代謝為氨基酸,為肝臟合成蛋白質(zhì)提供原料。而且其中缺乏人體必需氨基酸中的色氨酸、異亮氨酸、蛋氨酸,因此對于需要營養(yǎng)支持的患者,推薦使用脂肪乳劑、氨基酸制劑。人體內(nèi)真正具有免疫作用的是一種血清蛋白——球蛋白,又稱免疫球蛋白。而白蛋白通過調(diào)節(jié)NF-κB 活化、誘導TNF-α 基因表達以及誘導T 細胞活化,僅能影響重癥患者的炎性及免疫反應。1、適用于血容量不足的緊急治療。遵循相關(guān)臨床治療規(guī)范,經(jīng)晶體擴容后仍不能維持有效血容量或伴有低蛋白血癥的情況下使用。用于液體復蘇時,不需要檢測血清白蛋白水平。
2、適用于顯著的低白蛋白血癥(≤30 克/升)的治療。
白蛋白為人血漿分離成分,世界各國藥品監(jiān)管部門對于人血白蛋白制劑生產(chǎn)工藝標準、病毒滅活與清除等高度重視。但人血白蛋白仍存在一些不良反應。變態(tài)和過敏反應:蕁麻疹、低血壓、心悸、休克對(循環(huán))血容量過多所致的不良反應較為敏感的患者應用白蛋白時需特別注意,如嚴重貧血、心力衰竭、急性心臟病、腎功能不全。需要強調(diào)的是,由于人血白蛋白有高滲作用,過量注射時,可造成脫水、機體循環(huán)負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。因此應依據(jù)患者的疾病嚴重程度、有效循環(huán)狀況和蛋白質(zhì)損失情況,結(jié)合臨床治療需要由醫(yī)生決定給予的濃度、劑量、輸注速率等。對孕婦或哺乳期婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫(yī)生指導和嚴密觀察下使用。對兒童用藥尚無開展此項研究的可靠參考文獻。臨床應遵循指南和有效依據(jù),合理使用。對老年用藥可參考成人適應癥和劑量。應評估循環(huán)容量和患者的心臟功能情況,而不僅僅是依據(jù)血漿白蛋白水平?jīng)Q定用藥劑量。1、呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
2、開啟后應立即使用,限一次輸注完畢,不得分次或給第二人使用。
3、白蛋白不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
4、20%、25%人血白蛋白溶液的膠體滲透壓相當于血漿滲透壓的4-5倍,輸注本品時應注意及時補液以免脫水。一旦出現(xiàn)循環(huán)超負荷臨床跡象(頭痛、呼吸困難、頸靜脈充盈)應立刻停止輸注。
5、運輸及貯存過程中嚴禁凍結(jié)。
(文/上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院 唐瑾)■ 上海仁會生物制藥股份有限公司特別支持