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【1117.】臨床科研課題統(tǒng)計(jì)學(xué)審核要點(diǎn)
導(dǎo)讀

作為大學(xué)統(tǒng)計(jì)老師和一些雜志的統(tǒng)計(jì)學(xué)編審,也經(jīng)常被邀請(qǐng)臨床科研課題和現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)課題的評(píng)審。

有學(xué)生問評(píng)審一篇雜志論文要多長(zhǎng)時(shí)間,一般5分鐘;評(píng)審一份課題標(biāo)書多長(zhǎng)時(shí)間,一般5-10分鐘。很多人會(huì)發(fā)問,我們寫的那么多,你10分鐘怎么可能看得完,答案是:確實(shí)看不完,都是踩點(diǎn)去看的。也許你會(huì)說,評(píng)審不負(fù)責(zé)任,但是,如果說你不行,基本不會(huì)冤枉你!

松哥統(tǒng)計(jì)說A






    評(píng)審課題都是眾里挑一,從立題上而言,誰(shuí)和誰(shuí)也相差不會(huì)太大,所以千萬(wàn)別給專家找到致命傷!

    如果有40份標(biāo)書,最終選10份,那么如何快速縮小范圍,那就是先排除。發(fā)現(xiàn)標(biāo)書中的缺點(diǎn)與不足,然后直接斃掉。

     剩下相對(duì)較好的標(biāo)書,評(píng)審小組討論,此時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)發(fā)表個(gè)人意見,其他評(píng)審人員也可以發(fā)表意見,然后進(jìn)行投票計(jì)分。

     組長(zhǎng)的意見很重要,這個(gè)大家都知道,此處不必多說!如何在統(tǒng)計(jì)方面,不被第一輪斃掉!

缺陷(1)-樣本量






樣本量:很多臨床醫(yī)生寫標(biāo)書,上來(lái)就是選取60例、80例病例。關(guān)鍵為啥60例和80例呢?所以一定要有依據(jù)!

如果標(biāo)書給出相應(yīng)的樣本量計(jì)算的參數(shù),然后經(jīng)過手動(dòng)或者專業(yè)統(tǒng)計(jì)軟件計(jì)算,給出估算的樣本量。此時(shí)這條專家就不會(huì)拿你怎么樣了。

透?jìng)€(gè)底:很多專家也不懂你樣本量計(jì)算的到底對(duì)不對(duì),關(guān)鍵看你有了,就不會(huì)為難你。

可以這么說:本研究為XXX研究,根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)或查閱文獻(xiàn)【可以給出文獻(xiàn)最好,不給也行】,設(shè)定本研究α=0.05,β=0.2,允許誤差為15%,采用XXXXX樣本量計(jì)算公式,利用PASS軟件計(jì)算得出樣本量為60例,按照20%的失訪比例,最終確定樣本量為72例?!?span style="color: rgb(172, 57, 255);">注意具體參數(shù)任何設(shè)置要結(jié)合相應(yīng)的樣本量計(jì)算公式進(jìn)行描述】

缺陷(2)-隨機(jī)






統(tǒng)計(jì)學(xué)的隨機(jī)包括:隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組和隨機(jī)順序。

隨機(jī)抽樣:一定要說清楚采用何種隨機(jī)化抽樣的方法,不能就說采用隨機(jī)化抽樣。可以細(xì)化到具體的方法,如單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、整群抽樣、分層抽樣或者多級(jí)抽樣。

隨機(jī)分組:這點(diǎn)臨床課題更容易出錯(cuò),很多人就說采用隨機(jī)化分組,說的太泛了,沒有具體到方法。

有人說按照就診順序分組,奇數(shù)為試驗(yàn)組,偶數(shù)為對(duì)照組。這就不是隨機(jī)分組了,因?yàn)槿绻?dāng)前這個(gè)人時(shí)奇數(shù)進(jìn)入試驗(yàn)組,那么下一個(gè)人沒來(lái),就知道應(yīng)該加入對(duì)照組。所謂隨機(jī)分組是不知道下一個(gè)會(huì)進(jìn)入那一組,保證真正的隨機(jī)性。

有人說按照病人身份證號(hào)碼的奇數(shù)偶數(shù),這也是不隨機(jī)分組。

可以這么說:采用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分組、采用隨機(jī)分配表、計(jì)算機(jī)隨機(jī)分組,這些都可以;另外采用抽簽、骰子、抓鬮也可以,但是盡量少用,有種隨意之感!

隨機(jī)順序:通常指的是交叉試驗(yàn),受試對(duì)象接受干預(yù)措施的先后也要隨機(jī)。

缺陷(3)-統(tǒng)計(jì)方法






統(tǒng)計(jì)方法的描述基本上是臨床醫(yī)生的硬傷。很多人就說采用SAS、SPSS等專業(yè)的統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,就結(jié)束了!

評(píng)審者僅憑這句話,是看不出你已經(jīng)具備數(shù)據(jù)處理能力的。此處一定要把試驗(yàn)數(shù)據(jù)所涉及的統(tǒng)計(jì)分析方法統(tǒng)統(tǒng)說一遍,再加上統(tǒng)計(jì)軟件,這樣專家就沒話說了。

可以這么說:課題中搜集的XXXX數(shù)值變量指標(biāo),符合正態(tài)分布,采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行表達(dá),組間比較采用t檢驗(yàn)或方差分析;不符合正態(tài)分布,采用中位數(shù)(四分位數(shù)間距)表示,組間比較采用Mann whitney U檢驗(yàn)或Kruskell wallis H檢驗(yàn);課題中XXXX分類變量指標(biāo),采用率或構(gòu)成比表示,組間差異比較采用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率法;采用Logistic回歸進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)因素發(fā)現(xiàn),或采用Kaplan merier法進(jìn)行生存概率比較,或采用COX回歸進(jìn)行預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)因素發(fā)現(xiàn),。。。。。。。采用SPSS或SAS或R(最好說那個(gè)版本)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?!?span style="color: rgb(172, 57, 255);">不能完全套用,要根據(jù)你研究的設(shè)計(jì)與變量類型,統(tǒng)計(jì)分析方法能寫到4-5行,專家基本就沒啥話說了。另專家很少會(huì)抓著你統(tǒng)計(jì)方法的對(duì)錯(cuò)不放,一般評(píng)審對(duì)統(tǒng)計(jì)也不是很懂,除非遇到統(tǒng)計(jì)專家】

缺陷(4)-設(shè)計(jì)






臨床科研掌握四種設(shè)計(jì)也就OK了:橫斷面研究、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、RCT研究。這里學(xué)問比較多,不一一說,談幾點(diǎn)容易鑒別的:

橫斷面研究基本就是現(xiàn)象發(fā)現(xiàn),很少采用這種設(shè)計(jì),除非研究的問題非常重要,或新出現(xiàn),如新冠。

隊(duì)列研究:一定要常發(fā)病,很容易觀察到結(jié)局。很多研究2-3年,可是試驗(yàn)結(jié)束,課題所要的觀察指標(biāo)不會(huì)出現(xiàn),那還研究啥呢?比如研究吸煙與肺癌,想進(jìn)行隊(duì)列研究,2-3年能觀察到幾個(gè)病例呢?

病例對(duì)照研究:適用于罕見病,但是一定要注重對(duì)照的選擇。

RCT:因?yàn)镽CT需要對(duì)病人進(jìn)行人為的干預(yù),因此,必須要經(jīng)過倫理委員會(huì)的通過。RCT隨機(jī)分組一定要說清楚。

缺陷(5)-貪大






曾經(jīng)有課題申報(bào)經(jīng)費(fèi)6萬(wàn),做3個(gè)中心研究,卻要收320例患者。一看就是沒做過臨床試驗(yàn)的,320例病例得花很多錢的哦,區(qū)區(qū)6萬(wàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)駕馭不了的。

以上一點(diǎn)點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),沒時(shí)間細(xì)細(xì)點(diǎn)透,權(quán)當(dāng)拋磚引玉吧!

---統(tǒng)計(jì)思維與理論系列---

【1116.】CNKI撤稿和撤回,都有抹不掉的痕跡!

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【1114.】先單后多風(fēng)險(xiǎn)因素發(fā)現(xiàn)模型構(gòu)建論文錯(cuò)誤解析

【1113.】醫(yī)學(xué)論文中常用回歸分析方法的審核要點(diǎn)[松哥薦讀]及對(duì)策

【1112.】病例對(duì)照研究中的COR和AOR

【1111.】這個(gè)北大核心太好發(fā)呀!

【1110.】松哥,重測(cè)后t檢驗(yàn)是咋回事?

【1109.】?jī)瑟?dú)立t如何獲取差值的可信區(qū)間?

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【1106.】統(tǒng)計(jì)問診:這樣的回歸,松哥也很少見到

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【1104.】質(zhì)性研究編碼及nvivo操作

[1103.]CNKI升級(jí)了,即使撤稿也還能下載,如此留下痕跡,僥幸者要注意啦!

【1102.】[精品資源]回歸建模策略(第二版)

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