2022年2月21日，歐盟委員會(huì)已授予品牌名稱Kerendia（finerenone）在歐盟(EU)的營銷許可。Kerendia（10毫克或20毫克）是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，適用于治療與成人2型糖尿病相關(guān)的慢性腎?。?期和4期白蛋白尿）。
Finerenone在T2D治療中不同于現(xiàn)有的CKD。它通過阻斷鹽皮質(zhì)激素受體(MR)過度激活發(fā)揮作用，這被認(rèn)為有助于CKD進(jìn)展和心血管損傷。
“2 型糖尿病中的慢性腎病是導(dǎo)致終末期腎病的主要原因，這最終意味著腎臟不再支持身體的需求，患者需要透析或腎移植才能維持生命。早期干預(yù)與更好的預(yù)后相關(guān)，通過降低腎功能喪失的風(fēng)險(xiǎn)來預(yù)防進(jìn)一步的終末器官損傷是關(guān)鍵，”拜耳制藥部首席醫(yī)療官兼醫(yī)療事務(wù)和藥物警戒負(fù)責(zé)人Michael Devoy博士說?！?Kerendia 的批準(zhǔn)為醫(yī)生提供了一條新途徑，通過降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)和延緩腎臟疾病進(jìn)展來保護(hù)這些易受傷害的患者?！?/p>
歐盟對(duì)Kerendia的批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵III期FIDELIO-DKD研究的結(jié)果，該研究在2020年美國腎病學(xué)會(huì)(ASN)腎臟周上發(fā)表，并于2020年10月同時(shí)在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)上發(fā)表。
2021年7月，基于FIDELIO-DKD III期研究的陽性結(jié)果，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)了Kerendia。2021年12月，Kerendia接受了美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)新治療指南“2022年糖尿病醫(yī)療護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)”中的A級(jí)建議，用于治療心血管事件或CKD進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)增加或無法使用鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2抑制劑的CKD和T2D患者。
Finerenone還在全球多個(gè)其他國家/地區(qū)提交了營銷授權(quán)申請(qǐng)，這些申請(qǐng)目前正在審查中。
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。
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