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蒙諾(福辛普利鈉片)

福辛普利鈉片說明書

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20064148
【中文名稱】
福辛普利鈉片
【產(chǎn)品英文名稱】
Fosinopril Sodium Tablets
【生產(chǎn)企業(yè)】
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
【功效主治】
用于治療高血壓或心力衰竭,可單獨(dú)應(yīng)用或與其它藥物(如利尿藥)合用。
【化學(xué)成分】

福辛普列鈉。

【藥理作用】

本品在肝內(nèi)水解為福辛普利拉,福辛普利拉是一種競爭性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)換為血管緊張素Ⅱ,結(jié)果使血管阻力降低,醛固酮分泌減少,血漿腎素活性增高。福辛普利拉還抑制緩激肽的降解,也使血管阻力降低。本品擴(kuò)張動(dòng)脈與靜脈,降低周圍血管阻力或后負(fù)荷,減低肺毛細(xì)血管楔壓或前負(fù)荷,也降低血管阻力,從而改善心排血量。

【藥物相互作用】

1  與利尿藥同用時(shí)降壓作用增大,可能引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者應(yīng)停藥或減量,本品開始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。
2  與其它擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如打算合用,應(yīng)從小劑量開始。
3  與潴鉀利尿藥如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4  非甾體類抗炎止痛藥(尤其是吲哚美辛)可抑制腎前列腺素合成并引起水、鈉潴留,與本品同用時(shí)可使本品的降壓作用減弱。
5  與其它降壓藥同用時(shí)降壓作用加強(qiáng),其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用,與β-受體阻滯藥呈較小的相加作用。

【不良反應(yīng)】

1  較常見的不良反應(yīng)有:頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。
2  少見的不良反應(yīng)有:癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。神經(jīng)管性水腫罕見,如出現(xiàn)即應(yīng)停藥。
3  尚未發(fā)現(xiàn)本品有致突變和致癌作用。

【禁忌癥】

1  對本品或其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者忌用本品。
2  孤立腎、移植腎、雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者忌用。

【產(chǎn)品規(guī)格】

10mg

【用法用量】

給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按療效調(diào)整。心力衰竭病人已用強(qiáng)心苷和利尿劑,有水、鈉缺失者,開始用本品時(shí)應(yīng)采用小劑量。

【貯藏方法】

密封,置于陰處儲藏。

【注意事項(xiàng)】

1  下列情況慎用本品:
(1)自身免疫性疾病(如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡):此時(shí)發(fā)生白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。
(2)骨髓抑制。
(3)腦或冠狀動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而加重缺血。
(4)血鉀過高。
(5)腎功能障礙:使血鉀升高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。
(6)肝功能障礙:使本品在肝內(nèi)的代謝減低。
(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析治療者,首劑應(yīng)用本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。
2  對診斷的干擾:用本品時(shí)可有如下情況
(1)血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降時(shí)易出現(xiàn)。
(2)偶有血清肝臟酶增高。
(3)血鉀輕度增高,尤其在有腎功能障礙者。
3  用本品期間隨訪檢查:
(1)對有腎功能障礙或有白細(xì)胞缺乏的病人,最初3個(gè)月內(nèi)每2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)1次,此后定期檢查。
(2)尿蛋白檢查,每月1次。
4  本品的降壓作用在立位與臥位相同。
5  對原用利尿藥治療者,開始用本品前停用利尿藥2~3天,但嚴(yán)重或惡性高血壓例外,此時(shí)用本品小劑量,在觀察下小心增加劑量。
6  用藥期間發(fā)生血管性水腫時(shí)應(yīng)停藥,并皮下注射腎上腺素,靜脈注射氫化可的松。

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