馬來酸依那普利片、馬來酸依那普利膠囊:
1、個別病人,尤其是在應用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。
2、定期作白細胞計數和腎功能檢測。
3、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。
4、兒童用藥:兒童慎用。
5、老年用藥:未進行該項目實驗且無可靠參考文獻。
6、藥物過量:未進行該項目實驗且無可靠參考文獻。
馬來酸依那普利分散片:
1、低血壓:在使用依那普利的初始階段會引起明顯的血壓下降。
對于鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療)的患者大多數會出現此現象。
同時,具有心衰的患者(有或無腎衰)絕大部分會出現低血壓。
對于這些患者應用依那普利必須進行監(jiān)測。
缺血性心臟病或阻塞性腦血管疾病患者在使用依那普利時,必須嚴密監(jiān)護,因為可能會發(fā)生由于顯著的血壓下降而引起的心肌梗死或休克。
對于這些患者須從最低劑量開始,而且在監(jiān)測腎功能和血鉀水平的基礎上增加劑量。
如有可能,服用的利尿劑應暫時停用。
(1)腎性高血壓/腎動脈狹窄:對于腎性高血壓和已有的雙側動脈狹窄和單腎單側動脈狹窄的患者服用依那普利存在血壓顯著下降和腎損害的危險。
即使對于單側腎動脈狹窄的患者可見表現為血清肌酸酐水平的輕微改變的腎功能損害。
因此,這些患者須從小劑量開始服用,劑量調整時需住院。
正在使用利尿劑的患者,須暫時停止使用利尿劑,并在治療的最初幾周監(jiān)測腎功能。
(2)腎衰:敏感患者可由于藥物阻斷腎素一血管緊張素醛固酮系統而引起腎功改變。
因此,建議使用小劑量馬來酸依那普利。
對于嚴重腎衰(肌酐清除率低于30ml/min)和透析患者,必須在仔細考慮風險以后才可使用。
同時在使用中監(jiān)測腎功。
有報道顯示,嚴重腎病和心衰患者持續(xù)用ACE抑制劑治療會引起腎衰。
在與利尿劑同時應用時,一些患者在沒有癥狀情況下出現血中尿素和肌酸酐水平變化。
如出現這種情況,建議減少ACE抑制劑的用量和/或停止使用利尿劑。
(3)透析患者:在用馬來酸依那普利治療時,如同時使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜透析,可能發(fā)生過敏性反應(超敏反應,甚至休克)。
過敏的第一癥狀為顏面腫、潮紅、低血壓和呼吸困難。
這些癥狀通常在透析開始時的幾分鐘內出現。
因此,必須避免這種聯合應用,或者用其他的透析膜,或者換用其他藥物治療高血壓或心衰。
(4)高血鉀:服用馬來酸依那普利會引起高血鉀癥,特別是對于腎衰或/和心衰的患者。
因此,不能同時服用保鉀利尿劑和鉀補充劑,以免導致血鉀水平顯著增加。
如果必須服用這些藥物,必須嚴密監(jiān)視血鉀水平。
(5)原發(fā)醛固酮過多:原發(fā)醛固酮過多的患者一般不會對抗高血壓藥物有反應。
因此不建議應用依那普利。
(6)蛋白尿:在已有腎功能損害和服用高劑量ACEI患者罕見蛋白尿。
如果已出現蛋白尿(每日多于1克),必須仔細考慮風險以后才可使用。
同時在使用中常規(guī)檢查臨床和實驗室參數。
(7)LDL-脂蛋白血漿分離置換法/脫敏治療:在使用硫酸右旋糖酐進行LDL(低密度脂蛋白)分離清除或蜜蜂、馬蜂叮蜇須脫敏治療時同時使用馬來酸依那普利有發(fā)生致命性過敏反應的危險(如血壓下降、呼吸困難、嘔吐和過敏性皮膚反應)。
如必須使用硫酸右旋糖酐或蜜蜂、馬蜂叮蜇須脫敏治療時,必須暫時用其他藥物替代ACEI治療高血壓或心衰。
(8)血管神經性水腫:罕見使用ACEI(包括依那普利)引起的臉部、四肢、唇部、舌頭、聲帶和/或喉部的血管神經性水腫。
它們可以在治療的任何期間發(fā)生。
出現這種情況,應立即停止服用依那普利,并且監(jiān)測患者。
對于在臉部、唇部發(fā)生的水腫,不須治療即可康復,盡管抗組胺治療可以有效減少癥狀。
具有血管水腫史的患者使用ACEI,容易出現血管神經性水腫。
黑人患者使用ACEI,更容易患此病。
累及舌部、聲帶以及喉部的血管神經性水腫可以危及生命。
出現這種情況必須立即皮下注射O.3-0.5mg腎上腺素或者在心電圖和血壓監(jiān)測下緩慢靜脈注射0.1mg腎上腺素(遵照稀釋說明)。
須住院治療。
至少要觀察12-24小時,直至癥狀減輕方可出院。
(9)中性粒細胞減少癥/粒細胞缺乏癥:高血壓患者使用ACEI治療罕見中性粒細胞減少癥/粒細胞缺乏癥。
腎功不良,特別是血管疾病和組織系統疾?。ㄈ缂t斑狼瘡、硬皮病)或同時使用免疫抑制劑的患者容易出現中性粒細胞減少癥/粒細胞缺乏癥。
這些患者應常規(guī)檢查血象。
中性粒細胞減少癥/粒細胞缺乏癥在停藥后會恢復。
2、孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女禁用ACEI。
若必須用馬來酸依那普利治療則應終止妊娠,在治療期間應當避孕。
ACEI對于胎兒,尤其是對后6個月的胎兒有危害。
如果在治療期間懷孕,應改用其他藥物以降低對胎兒的危害。
沒有足夠的對于懷孕的安全性數據。
近些年,有一些ACEI對于胎兒損害的報道,如顱骨發(fā)育不全、富內發(fā)育遲緩、羊水過少、新生兒無尿,甚至新生兒死亡。
估計原因為胎兒在后6個月的抗高血壓作用。
對于ACEI在前3個月胎兒的影響未知。
ACEI可以經乳汁分泌。
無在哺乳期應用的經驗。
依那普利不能在哺乳期應用。
3、兒童用藥:缺少在兒童用藥經驗,因此不推薦兒童使用依那普利。
避免兒童誤取。
4、老年用藥:老年患者對ACE抑制劑反應比年輕人好。
年齡大于65歲患者,開始劑量為2.5mg并嚴密監(jiān)測血壓和有代表性的實驗室參數。
5、藥物過量:服用過量的馬來酸依那普利造成的血壓過度下降會導致嚴重危險。
出現這種情況須立即通知醫(yī)生。
醫(yī)生對于這種情況應注意:
(1)中毒癥狀:由服用過量藥物的程度決定,會出現下列癥狀:嚴重低血壓,心動過緩,心源性休克,電解質紊亂,腎衰。
(2)中毒的治療:依據癥狀本身和嚴重程度而定,除了常規(guī)治療清除馬來酸依那普利外(如洗胃、在服用馬來酸依那普利30分鐘之內給予吸附劑和硫酸鈉),還應嚴密監(jiān)測生命指征并給予積極治療。
馬來酸依那普利可采取透析清除。
出現低血壓應給予氯化鈉和容量負荷,如果沒有反應,還應靜脈給予兒茶酚胺。
可以考慮用血管緊張素Ⅱ治療。
如果發(fā)生頑固的心動過緩,應進行起搏治療。
必須不斷地監(jiān)測電解質和血清肌酐的濃度。
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