《狼瘡?fù)琛?/h2>出處： 藥典2005版 第一部拼音名：Langchuang Wan
英文名： 書(shū)頁(yè)號(hào)：2005年版一部-572
【處方】 金銀花53.6g 連翹 蒲公英53.6g 黃連 地黃 大黃(酒炒)20.1g 甘草 蜈蚣(去頭尾足)2.42g 赤芍 當(dāng)歸 丹參 玄參 桃仁(炒)26.8g 紅花 蟬蛻 浙貝母26.8g
【制法】 以上十六味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻。每100g粉末加煉蜜10～30g與適量的水泛丸，干燥，包地榆炭衣，制成水蜜丸；或加煉蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸；即得。
【性狀】 本品為黑色的包衣水蜜丸，除去包衣顯棕褐色至黑褐色；或?yàn)楹诤稚男∶弁杌虼竺弁?；氣微，味辛、澀、微苦?br>【鑒別】（1）取本品水蜜丸5g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸 5g，剪碎，加硅藻土4g，研勻。加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2）取本品水蜜丸5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加硅藻土4g，研勻。加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一用0.1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3）取【鑒別】（2）項(xiàng)下的供試品溶液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸2ml，置水浴上加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)尤燃淄?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.1g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品、大黃酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色 譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠA)。 更多：http://www.51240.com
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（28：72）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm，柱溫35℃。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品水蜜丸，研碎，取約0.5g，精密稱(chēng)定；或取小蜜丸或重量差異項(xiàng)下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約1g，精密稱(chēng)定。置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（1：100）混合溶液50ml，稱(chēng)定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱(chēng)定重量，用鹽酸-甲醇（1：100）混合溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品含黃連以鹽酸小檗堿（C20H18ClNO4）計(jì)，水蜜丸每1g不得少于0.80mg ；小蜜丸每1g 不得少于0.40mg；大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
【功能與主治】 清熱解毒，涼血活血。用于熱毒壅滯、氣滯血瘀所致的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、系統(tǒng)性硬皮病、皮肌炎、脂膜炎、白塞氏病、結(jié)締組織病。
【用法與用量】 口服。水蜜丸一次5.4g，小蜜丸一次10g，大蜜丸一次2丸，一日2次；系統(tǒng)性紅斑狼瘡急性期：一次服用量加1倍，一日3次。
【注意】 孕婦禁用。
【規(guī)格】 水蜜丸每100粒重30g；大蜜丸每丸重5g。
【貯藏】 密封。
英文名： 書(shū)頁(yè)號(hào)：2005年版一部-572
【處方】 金銀花53.6g 連翹 蒲公英53.6g 黃連 地黃 大黃(酒炒)20.1g 甘草 蜈蚣(去頭尾足)2.42g 赤芍 當(dāng)歸 丹參 玄參 桃仁(炒)26.8g 紅花 蟬蛻 浙貝母26.8g
【制法】 以上十六味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻。每100g粉末加煉蜜10～30g與適量的水泛丸，干燥，包地榆炭衣，制成水蜜丸；或加煉蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸；即得。
【性狀】 本品為黑色的包衣水蜜丸，除去包衣顯棕褐色至黑褐色；或?yàn)楹诤稚男∶弁杌虼竺弁?；氣微，味辛、澀、微苦?br>【鑒別】（1）取本品水蜜丸5g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸 5g，剪碎，加硅藻土4g，研勻。加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2）取本品水蜜丸5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加硅藻土4g，研勻。加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一用0.1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3）取【鑒別】（2）項(xiàng)下的供試品溶液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸2ml，置水浴上加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)尤燃淄?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.1g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品、大黃酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色 譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠA)。 更多：http://www.51240.com
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（28：72）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm，柱溫35℃。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品水蜜丸，研碎，取約0.5g，精密稱(chēng)定；或取小蜜丸或重量差異項(xiàng)下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約1g，精密稱(chēng)定。置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（1：100）混合溶液50ml，稱(chēng)定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱(chēng)定重量，用鹽酸-甲醇（1：100）混合溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品含黃連以鹽酸小檗堿（C20H18ClNO4）計(jì)，水蜜丸每1g不得少于0.80mg ；小蜜丸每1g 不得少于0.40mg；大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
【功能與主治】 清熱解毒，涼血活血。用于熱毒壅滯、氣滯血瘀所致的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、系統(tǒng)性硬皮病、皮肌炎、脂膜炎、白塞氏病、結(jié)締組織病。
【用法與用量】 口服。水蜜丸一次5.4g，小蜜丸一次10g，大蜜丸一次2丸，一日2次；系統(tǒng)性紅斑狼瘡急性期：一次服用量加1倍，一日3次。
【注意】 孕婦禁用。
【規(guī)格】 水蜜丸每100粒重30g；大蜜丸每丸重5g。
【貯藏】 密封。
